Mikrobioloogiline väljendussüsteem bioloogilise tootmiseks

• 

  Mikrobioloogilise väljenduse optimiseerimine kaubandusliku tootmiseks

  Need võivad olla lihtsalt lühijärgi süsteemid, mis võimaldavad meil mööda jätta palju neist kontrollidest. Mis võimaldab meil toota kiiremini, paremini ja ärimisemalt kui me kunagi arvasime, et saaksime. Me saame rohkem asju vähemasse ajasse neede süsteemide abil, ja see maksab meile vähem raha. See on tavaliselt kriitiline, sest see võimaldab meil teenida palju suuremat hulka inimesi ilma mõneks hävimiseta.

  
  

• 

  Bioprotsessi lihtsustamine mikrobioloogiliste väljendussüsteemidega

  Selleks on vaja keskenduda tootefaili ja kvaliteedi suurendamisele mikrobioloogilise väljenduse abil. See tähendab, et me peame optimeerima, kui palju olulisi asju mikrobid toodavad, ja tagama ka nende hea kvaliteedi. See Yaohai Mikrobiline tootmine kaubandusliku pakkumiseks on oluline, sest soovime, et tooted töötaksid ja oleksid kasulikud kõigile, seega on kvaliteet meie loendis väga kõrge peal.

  
  

• 

  Tootmisesse mikrobioloogilise väljenduse kasutamise abil rendi ja kvaliteedi suurendamine

  Me peame mikroobide ja tooteid, mida me neilt soovime, väga lähedalt uurima, kui me tahame maksimaalset tootlust ja kvaliteeti. Muidugi peame ka välja selgitama, kuidas õiged juhised kokkuvõtta nendega seotud mikroobidega. See võtab raske tööd ja pühendumist, aga tasu on olemas. See aitab meil säästa aega ja raha ning samal ajal võimaldab inimestel saada mõned olulised vajadused.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobioloogiline väljendussüsteem bioloogilise tootmiseks?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmisteenuseid, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvuasemitega, mono-domaanide antikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning teiste toodetega. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümblaste välis- ja sissekretseerimine (tootmine kuni 15g/L), bakteriate sissekreetimine ratsionaalse ja inklusiivse kehas (tootmine kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttööstuse, et luua Mikrobiline Ekspresioonisüsteem Bioloogilise Tootmise ja vaktsiinide jaoks. Oleme spetsialistid tootmistegevuse optimeerimises, suurendades tootlust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeam, mis tagab projektilaikute ajakohase ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis kasutab Mikrobioloogilist Ekspresioonisüsteemi Bioloogilise Tootmise ja regulatiivsete asjade jaoks. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on tugev teadlikkus globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ning nõuetekohase käitumise USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse kohta toimunud kohtupäeva. Lisaks oleme me edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et haldada loomade, inimeste ja teiste elusloomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku protsessi, alates mikroobsetest strandidest, rakubankidest, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat varustamist kõige uuemate lahenduste suhtes. Aastate jooksul oleme saanud laia spetsialistlikku teadmist kasutada mikroobsete allikate. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatsioone, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmine ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda Mikroobse Esitusüsteemi Bioloogilise Tootmise CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme rajanud kaasaegse teadusliku arenduse ja tarkvara võimalustega seadmete komplekti. Meil on viis aktiivsetainete tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Samuti omame me kaks automaatset täitmisjoonet kartridžide, ampullite ja eesmärgiti täidetud hüppede jaoks. Kasutatavate fermantimisskaalade ulatus jõudab Mikrobioloogilise Tootmise Süsteemist kuni 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmärgiti täidetud hüppe või kartridži täitmise spetsifikatsioonid on umbes 1-3ml vahel. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidiste ja kauplike toote konstantse saadava. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• Mikrobioloogiline väljendussüsteem bioloogilise tootmiseks
• Mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO
• Mikrobiliste bioloogiliste toote arendamine ja tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.