Mikrobsete ravimaaeltsete tootmine

• 

  Kvaliteedi ja puhtuse tagamine mikrobsete ravimaaeltsete tootmisel

  Turvalisus on Yaohai jaoks esmatähtis. Nad veenduvad, et kõik neid arendatud ravimid on turvalised kasutamiseks ja vastavad kvaliteedistandarditele. Need testivad mikroobide puhtaolu ning veenduvad, et need ei sisalda ohtlikke aineid enne ja pärast kasvamist. Yaohai Mikrobiline tootmine kliiniliste tarbeks kontrollib ka mikroobidest toodetavaid protствеiini, et veenduda nende ohtlusest inimestele. See on äärmiselt oluline, kuna ravimites olevad ohtlikudained võivad meid haigeteks teha või põhjustada kõrvalmõju. Yaohai tagab pacientide turvalisuse struktsedes reeglites ja protokollides järgimisega.

  
  

• 

  Innovatsioonid ja edusammud mikrobsete ravimaaeltsete tootmismeetodites

  Kui Yaohai ise ütles: see ei lõpe kunagi parandamisega ega otsinguga paremate ravimite leidmiseks. Suurem osa nende ajast on pühendatud uute meetodite otsimisele – tehnikate uurimine mikrobioloogiliste kultuuride kasvatamiseks ja ravimite tootmiseks tõhusamalt. Nad otsivad ka uusi mikrobide liike, mis võivad sekretiroidida unikaalseid protствеiine, mida kasutatakse järgmise põlvkonna ravimite tootmisel. Kuigi see valdkondlik uuringute ja loovuse tahe on see, mis hoiab Yaohait juhtrollis ravimite arendamisel. Nad saavad välja töötada uusi kasutusviise praegustele ravimitele ja kasutada täiesti enne mittearvestatud ravimeid, mis võivad potentsiaalselt ravi veelgi rohkem inimesi.

  
  

• 

  Kasutades tänapäeva meditsiini nõudeid".

  Nii palju inimesi vajab ravimeid, ja igapäevasti suureneb nende arv, kuna haiguseprotsessid muutuvad ja rahvastik tõuseb. Yaohai saab seda päris hästi mõista, sest ta teab, kui oluline on turvaliste ravimite tootmine kõigile. Nende eesmärk ei ole ainult efektiivsed ravimid tootma, vaid ka ligipääsetavad, laialdaselt levitatakud. See ligipääs aitab parandada tervist ja häid elutingimusi kogu maailmas. Yaohai pakub oma ravimeid kogukonnale kõigile, nii et nad teevad head töid laiemates ühiskondades.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobsete ravimaaeltsete tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikeelele ja vaktsiinidele, mis hõlmavad inim-, veterinaar- ning loomade tervishoidu. Meil on kõige uuemad R&D platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakude salvestamisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab edukat uute lahenduste tootmist. Meil on laias ulatuses kogemust mikroobsete rakkude bioöösmisega. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektist, ja me toetame kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstegevus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetel ning pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on üks 10 suuremast mikrobilise ravimite ainete tootjatest, erialalises microbialset fermentatsiooni. Meie juures on loodud kaasaegne asutus, milles on tugevad RD tootmisvõimed. Viis tootmisjoonet ravimite ainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikrobilise puhastamise ja fermenteerimiseks ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisjoonet flašside, kartiidide ja eel täidetud neeldude jaoks on kooskas. Saadaolevad fermenteerimisskaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Flašsi täitmispärad hõlmavad 1ml - 25ml vahemikku, samas kui eel täidetud kartiidide või neeldude täitmispärad on vahemikus 1-3ml. Tootmine toimub cGMP sertifitseeritud töölaual, mis pakub komertsiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida eksportitakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemustega bioloogiliste ainekonna tootmisel mikrobioloogilistest allikatest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakete, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugutesse projektidesse nagu subüniivaksid, rekombinantsete peptiidide, hormoonide, sütokiinide, kasvufaktorite, ühe domeeni antikehade, enzyymide, plasmid DNA, mRNA ja teiste toodetega. Meie spetsialiseerumisvaldkond on mitmete mikroorganismide kasutamine, sealhulgas kütmekääbepõhised ekstrasellulaarsed ja intrasellulaarsed mikrobilised ravimained (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteriaalsed inklusiokorpused ja ratsionaalne baktere (kogused kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Meie fookus on protsesside optimeerimisel, toote koguste suurendamisel ja kulude vähendamisel. Meie tehniline meeskond tagab projektilaevade ajakohase ja kvaliteetse täitmise, mis võimaldab teil oma unikaalseid tooteid kiiremini turule viia.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobsettevõttest, kes tegeleb kvaliteedikontrolliga ja mikrobioloogilise ravimite ainete tootmisega. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asjade meeskond tunneb hästi globaalseid reguleerivate raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Varmistame, et tootmismeetodid on jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodete ning US FDA ja EU EMA reeglitega ühilduvate toodetega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanilise kontrolli, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.

Seotud toote kategooriad

• Mikrobiooloogilised bioloogilised mudelid
• Mikrobiliste bioloogiliste toote arendamine ja tootmine
• Mikrobsete ravimaaeltsete tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.