Fermentación y Purificación de Plásmidos Poly-AT

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  El Papel de la Fermentación en la Producción de Plásmidos Poly-AT de Alta Calidad

  Luego separamos estos plasmidos de otros materiales en la mezcla utilizando una combinación de tecnologías. Esto nos permite eliminar cualquier contaminante que podría interferir con el rendimiento de los plasmidos. Usamos algunas técnicas como Yaohai prueba de distribución poly-A de mRNA para separar los plásmidos del resto (cromatografía por columna, centrifugación).

  
  

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  Técnicas y Tecnologías

  Hay varias fases del proceso de limpieza. Podríamos filtrar para eliminar las cosas grandes y luego usar precipitación para extraer los plasmidos, por ejemplo. Nos aseguramos de que los plasmidos estén libres de contaminantes y se encuentren en la condición de mayor rendimiento y eficacia posible. Esto es muy crucial para que los científicos logren sus resultados deseados de manera adecuada al contar con plasmidos puros y de alta calidad.

  
  

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  Un Proceso Integral para Plásmidos Poly-AT.

  Se determina el tipo de bacteria a emplear y cómo cultivarla. Extraemos los plasmidos utilizando métodos avanzados y lo purificamos, eliminando todo tipo de impurezas. También es un punto crítico en el que confirmamos nuestro trabajo para asegurarnos de que cumplen con los más altos estándares en términos de calidad de plásmidos en cada paso.

   

Why choose Yaohai Fermentación y Purificación de Plásmidos Poly-AT?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma se especializa en la fermentación y purificación de plásmidos poli-AT en biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas y factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospedadores microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplasmática bacteriana y cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado una plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial comprobado de mejora de procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y confiable, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de fermentación y purificación de plásmidos poli-AT, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, así como dos líneas de llenado para frascos, cartuchos e inyectores prellenos. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Los inyectores o cartuchos prellenos se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de fermentación y purificación de plásmidos poli-AT y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y especialización, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los principales en fermentación y purificación de plásmidos poli-AT, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una profunda comprensión de los marcos regulatorios globales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normativas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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