El ARN, al igual que el ADN, está compuesto de nucleótidos que sirven como componentes básicos del material genético. Estos nucleótidos consisten en una molécula de azúcar, un grupo fosfato y una de cuatro bases nitrogenadas: adenina (A), citosina (C), guanina (G) y uracilo (U). Por supuesto, aunque estructuralmente relacionado con el ADN, el ARN es bastante diferente en función. Los diferentes tamaños de las moléculas de ARN dependen del tamaño de sus secuencias de bases, del gen que representan y de sus funciones dentro de la célula. Científicamente, tal distinción hace que los fragmentos largos y cortos de ARN sean identificables entre sí, lo que determina su síntesis y uso.
Entre todos los nucleótidos, solo uno conocido como adenina o A juega un papel vital en el procesamiento y maduración de moléculas de ARN. Mientras se forma el ARN, una gran cantidad de estas cadenas de ARN se modifican en su extremo 3' mediante una serie de nucleótidos de adenina. Debido a la cadena de adeninas, esto se llama cola poli-A. La longitud de la cola puede ser bastante variable, pero nuevamente dependerá del tipo de ARN, del tipo de célula y del contexto biológico específico de esa célula en particular. La cola poli-A está involucrada en una serie de actividades diferentes, que van desde la protección contra la degradación hasta la exportación fuera del núcleo hacia el citoplasma y la traducción por ribosomas.
Los científicos exploran estas fluctuaciones de longitud en la cola poli-A con el fin de comprender la estabilidad, función y regulación de los RNAs. En esas diferencias, se puede obtener conocimiento sobre los "comportamientos" de algunos RNAs en otro entorno o condición celular. Con esta información, podría lograrse una mejor comprensión de cómo el RNA impacta la expresión génica y, más en general, de qué maneras podría funcionar la red regulatoria en una célula.
Anteriormente, ese trabajo consistía en la asignación de saRNAs sobre una distribución de poli-A precisa. Lo que el ARN parece es fácilmente visualizado por los científicos de Yaohai para médicos e investigadores. Obtienen grandes cantidades de datos con herramientas y métodos de medición ajustados finamente sobre la longitud y distribución de las colas de poli-A a los que no tendrían acceso de otra manera.
Es en este dominio que la prueba de distribución poly-A de estos saRNAs podría ser uno de los muchos tratamientos dirigidos (y a veces también conocidos como terapias dirigidas) administrados hasta su máximo esplendor. Estos tratamientos apuntan a células o genes identificables que son ayudados desde el exterior. La prueba de distribución poly-A en estas células o genes arroja luz sobre cómo funcionan estas células. Pero al conocer estas cosas, nuestra comprensión de las enfermedades se vuelve un poco más matizada, y en teoría, pueden diseñar medicamentos para ayudar a las células correctas de mejor manera.
Además, proporciona una dirección para el desarrollo de nuevos medicamentos más efectivos, que podrían ser más seguros y potentes. Por ejemplo, un fármaco que actúa solo en un tipo de célula no matará por error algunas células del cuerpo. Un factor importante ya que, después de todo, contribuye en parte a la seguridad del paciente de no causar daño con cuidado.
La edición genética y otras técnicas similares también podrían beneficiarse de las pruebas. Interleukin circRNA distribución de poli-A. La edición génica permite a los científicos alterar el ADN dentro del cuerpo de una persona. El potencial para reparar trastornos genéticos e incluso prevenirlos también. CRISPR-Cas9, una de las técnicas utilizadas por los científicos para la edición génica, es una forma de hacer alteraciones específicas.
Sin embargo, desde la perspectiva de los investigadores, Fabricación de Plásmidos AAV La fabricación puede provocar al menos algunos efectos no deseados fuera de objetivo. Probar de esa manera, dijeron los investigadores, les ayudará a entender qué esperar al aplicar el sistema CRISPR-Cas9 —diseñado para la edición genética— al procesamiento de ARN. Dado que el procesamiento de ARN tiene un impacto en la expresión génica, es un método más suave y efectivo para editar el gen.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y la prueba de distribución SaRNA poli-A. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Tenemos un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápidamente al mercado.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de SaRNA poli-A Distribución de pruebas y terapias para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de pruebas de distribución de SaRNA poli-A, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación microbiana y la fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectores prellenos están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml y 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la prueba de distribución SaRNA poly-A, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos superado las primeras certificaciones de los sistemas ISO9001 de Gestión de Calidad, ISO14001 de Gestión Ambiental y ISO45001 de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional.