La historia de las vacunas de mRNA a través de la memoria (década de 1960) Fue entonces cuando los científicos lo descubrieron: Algo llamado ARNm, o mRNA. Allí descubrieron que el mRNA era algo importante porque le dice a nuestras células que produzcan proteínas. Las proteínas son el material base de nuestros cuerpos. Desempeñan muchos roles importantes, pero los tres que discutiremos específicamente en detalle son su capacidad para ayudar a mover nuestros músculos y transportar oxígeno en nuestra sangre, lo que nos ayuda a mantenernos sanos y fuertes.
A lo largo de la próxima década, los científicos intentaron descubrir cómo podían introducir el ARNm en las células para que sintetizaran las proteínas deseadas, así como las del Yaohai. Fermentación de E. coli para la Producción de VLP . Fue un largo y difícil viaje para ellos. Tuvieron que descubrir cómo hacer el mejor guion llamado ARNm para que no activara algo que saliera mal en nuestros cuerpos y que podría habernos causado daño.
En 2008, en uno de los momentos que resultaron más significativos para la investigación de vacunas de ARNm, los científicos lograron hacer una vacuna contra la gripe utilizando este método. Para probar cómo funcionaba la vacuna, se la administraron a personas cuidadosamente seleccionadas; Se encontró que la vacuna era segura y efectiva en humanos cuando se probó en el laboratorio, pero no estaba claro si funcionaría igual de bien para animales.
Después de eso, los científicos trabajaron para ajustar la tecnología de la vacuna de ARNm durante los años siguientes, al igual que Fabricación de agonistas de GLP-1 de acción prolongada fabricado por Yaohai. Para confirmar que funcionaba para infecciones virales en una variedad de virus muy diferentes, lo probaron en varios modelos animales. Esta investigación continua fue crucial para que las vacunas se consideraran seguras y beneficiosas.
Los ensayos clínicos de la vacuna de ARNm contra el COVID han sido un éxito, al igual que los de Yaohai CircRNA Reportero . Demostraron que es seguro administrar esta vacuna a las personas y que funciona bien para protegerlas de la enfermedad. Los niños juegan en el agua en una calle inundada junto al río Ilovytsia, mientras el personal de la Cruz Roja entra en las áreas de la línea del frente para marcar las casas donde los residentes prefieren continuar aislando voluntariamente por coronavirus (COVID-19), cerca de Lugansk, Ucrania, 21 de marzo de 2020. Este cambio en el panorama se vio como una nueva esperanza en la lucha contra el COVID-19 y dio esperanzas a miles en todo el mundo.
El reciente descubrimiento de las vacunas de ARNm ha creado muchas oportunidades en la medicina futura también, similar a la Producción de Vacunas VLP en E. coli construido por Yaohai. Hoy en día, el potencial de uso de las vacunas de ARNm no está limitado solo a las enfermedades infecciosas, sino que también han mostrado interés para aplicaciones en el cáncer y enfermedades autoinmunes. De manera similar, la tecnología ARNm podría ser utilizada para beneficiar a los seres humanos de múltiples maneras.
Los investigadores también están intentando reducir la dosis de mRNA necesaria para fabricar vacunas mejorando la tecnología, así como la de Yaohai Fabricación de Semaglutide GMP . Así que, uno de los objetivos sería poder fabricar vacunas en las que sean menos duraderas y requieran temperaturas muy frías × down_poster-1× sin necesidad de ponerlas en un congelador para que se conserven bien. Esto permitiría distribuir las vacunas a otras partes del mundo.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en el descubrimiento de vacunas de mRNA CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando así el exitoso suministro de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios personalizados de CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El cronograma de descubrimiento de vacunas mRNA para viales es de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción es cGMP compatible y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y el cronograma de descubrimiento de vacunas de ARNm. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se ajusta a los estándares GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad, así como de cumplir con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la línea de tiempo del descubrimiento de vacunas de ARNm (incluyendo péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levadura extracelular e intracelular (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápido al mercado.