Fabricación de Hormona del Crecimiento de Acción Prolongada

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  Mejora de los Resultados del Paciente

  El cultivo de hormonas de crecimiento de larga duración potencialmente tiene un futuro muy emocionante por delante. Yaohai cuenta con un equipo veterano, siempre dispuesto a explorar innovaciones en el proceso de producción. Están descubriendo nuevas tecnologías que pueden llevarles a sintetizar las hormonas más rápidamente y con una calidad superior. Esto significa que los pacientes podrían recibir sus tratamientos antes, lo cual es de suma importancia.

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  El Futuro de la Fabricación de Hormona del Crecimiento de Acción Prolongada

  Las hormonas de crecimiento de acción prolongada proporcionan un beneficio significativo para la salud tanto a los pacientes como a sus familias. Esto ayuda a mejorar el crecimiento general entre los pacientes. Ayudan a reducir la frecuencia de los tratamientos, por lo que los pacientes no necesitan visitar al médico tan a menudo. Hacer esto puede ayudar a que el tratamiento sea mucho más fácil y menos estresante para todos.

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  Los Beneficios de la Fabricación de Hormona del Crecimiento de Acción Prolongada

  Además, estas terapias prolongadas proporcionan períodos más largos de estabilidad en el crecimiento y desarrollo de los pacientes. Su bienestar físico y emocional depende de este apoyo continuo. Los pacientes que necesitan tratamientos con hormona del crecimiento pueden mejorar su calidad de vida para participar en actividades, fomentar amistades y sentirse bien consigo mismos.

Why choose Yaohai Fabricación de Hormona del Crecimiento de Acción Prolongada?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras extracelulares e intracelulares. Contamos con la fabricación de Hormona de Crecimiento de Larga Duración (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También poseemos una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbianas. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde la fabricación de Hormona del Crecimiento de Acción Prolongada hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados oscilan entre aproximadamente 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza el suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el cuidado de mascotas, humanos y la fabricación de Hormona del Crecimiento de Acción Prolongada. Contamos con plataformas avanzadas de I+D y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los asistimos en la navegación por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los principales fabricantes de Hormonas de Crecimiento de Acción Prolongada, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normativas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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