Producción de Long IVT RNA

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  Mejora de la eficiencia en la síntesis de ARN IVT largo

  Como mencionamos arriba, uno de los mayores dilemas que se intenta resolver en Fabricación de Vacunas VLP-ARN , es cómo mejorar drásticamente este proceso. Yaohai está trabajando en hacer lo mismo de siempre sin cansarse, pero un grupo más nuevo de enzimas todavía lo hace de manera más eficiente. Eso significa, entre otras cosas, que los científicos pueden producir ARN mucho más rápidamente y, lo que es crucial, investigar y comenzar a tratar la enfermedad antes.

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  Aplicaciones de la producción de ARN IVT largo en terapia génica y vacunas

  Pero una de las aplicaciones prácticas más grandes para la síntesis de RNA IVT largo es en la construcción y fabricación de vacunas basadas en RNA. La idea detrás de esas vacunas, básicamente, es que funciona proporcionando al cuerpo instrucciones precisas a través del RNA sobre cómo debe responder a una cierta amenaza. El RNA es un mensajero esencial en nuestras células, transmitiendo información genética que le dice al sistema inmunológico cómo identificar y neutralizar esas amenazas. La aparición de secuencias de RNA sintético en el cuerpo mediante la vacunación predispone al sistema inmunológico a reconocer mejor y responder contra patógenos específicos. Posteriormente, se le brinda la oportunidad de construir defensas enfocadas como anticuerpos antes de exponerse a la enfermedad real. Esto significa que las vacunas de RNA son extremadamente útiles para prevenir y reducir el impacto de las enfermedades infecciosas, permitiendo que el cuerpo sea más capaz de prevenir enfermedades futuras.

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  Explorando las posibilidades del ARN IVT largo para uso terapéutico

  Un área de particular interés en Yaohai es el uso del ARN IVT largo para curar el cáncer. El cáncer es una enfermedad tan peligrosa, y lo más importante es descubrir tratamientos. La terapia con ARN IVT largo tiene el potencial de dirigirse a las células cancerosas mediante la introducción de moléculas de ARN diseñadas específicamente para tratar tumores difíciles. Esto podría ofrecer esperanza a la inmensa cantidad de personas que luchan contra el cáncer y darles una oportunidad de luchar.

Why choose Yaohai Producción de Long IVT RNA?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación para la producción de Long IVT RNA para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos de la producción de Long IVT RNA y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos completado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la producción de ARN IVT de larga duración. Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los asistimos en la navegación por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los principales 10 productores de Long IVT RNA y productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prellenados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras clínicas y comerciales. Las grandes moléculas fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

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