Proceso de purificación de insulina a gran escala

• Maneras de Obtener Insulina

  Utilizando el material que recolectamos, Yaohaithose son maneras de extraer insulina. Algunas son más rápidas y consumen menos energía que otras. Además, algunas son más incómodas de usar al preparar múltiples unidades de insulina. Frantisek Stransky utiliza un compuesto para digerir los otros materiales, aislando la insulina en un proceso establecido hace mucho tiempo. Esto es químicamente muy costoso. Aparte de esto, se utilizan máquinas especiales para hacer la separación sin ningún químico. Insulina Humana de Zinc (lente) Es un sistema automatizado que ahorra tiempo y se considera una mejor opción, especialmente para la producción a gran escala.

• Fábricas de Insulina

  Cuando tenemos que producir mucho insulina, usamos fábricas: edificios enormes llenos de máquinas en lugar de personas. Relacionado | Podríamos lograr cultivar insulina que es más segura y rápida que la forma en que la fabricamos a mano, pero para lograr esto, necesitamos mucha planificación... De esta manera, aseguramos que todas las etapas no interrumpan los otros pasos. Eso significa que necesitamos hacer un poco de gestión en orden. En segundo lugar, debemos asegurarnos de que se utilice la cantidad adecuada de todo en todo momento, Hormona del Crecimiento 1 con el fin de evitar desperdiciar materiales o energía.

• Maximizando la Producción de Insulina

  Cuando producimos insulina, la idea es hacer tanta como pueda producirse: Nada se deja atrás. Además, también queríamos verificar que la insulina que hemos hecho es pura. Es decir, no debe contener ninguna otra sustancia que represente un peligro para los seres humanos. Solo podemos hacer esto si hemos realizado muchas pruebas de cómo se comporta nuestra insulina en buenas condiciones. Esto lo hacemos para verificar la calidad de nuestra insulina. También necesitamos asegurarnos de que estamos aplicando la cantidad correcta de productos químicos y de que todo el equipo está funcionando. Insulina satisfactoria Millones de personas en todo el mundo necesitan usar insulina diariamente si no pueden mantenerse sanas y seguir así. Es inevitable que a medida que aumenta la población mundial, se necesitará más insulina. Por eso necesitamos seguir buscando métodos mejores y más efectivos para refinar el producto. Insulina Pre-mezclada Siempre tratando de encontrar nuevas formas de ir más rápido, más barato y de manera más sostenible. Además, se deben utilizar tecnologías completamente actuales e apropiadas para purificar la insulina.

Why choose Yaohai Proceso de purificación de insulina a gran escala?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y en el proceso de purificación a gran escala de insulina para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear procesos de purificación de insulina a gran escala y vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápidamente al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  El Proceso de Purificación de Insulina a Gran Escala es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y asuntos regulatorios. Hemos establecido un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. El proceso de purificación de insulina a gran escala para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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