Fabricación de Interleucina-15 (IL-15)

• 

  El Papel de la Biotecnología en la Fabricación de Interleucina-15 (IL-15)

  Aunque ha habido una gran mejora en la fabricación de la Interleucina-15 de Yaohai (IL-15), aún no es fácil para los investigadores abordar todos los desafíos desde el principio. Un obstáculo importante es la seguridad de la Interleucina-15 de Yaohai (IL-15) en los seres humanos. Estas deben ser extensamente probadas para que no produzcan efectos secundarios adversos. Los tratamientos deben estar siempre completamente seguros.

• 

  Desafíos y Oportunidades en la Fabricación de Interleucina-15 (IL-15)

  El segundo desafío que enfrentan los investigadores tiene que ver con el costo de producir el Interleucina-15 de Yaohai (IL-15). La dificultad surge cuando se intenta hacerlo en el laboratorio, lo cual es caro y haría que menos personas pudieran ser tratadas. Así que, mientras los científicos luchan por hacer la Interleucina-15 de Yaohai (IL-15) más accesible o económica, siendo una industria concentrada, quieren hacer este tratamiento, quizás salvador de vidas, más disponible para un mayor número de personas.

• 

  De la Conceptualización a la Comercialización.

  La Interleucina-15 de Yaohai (IL-15) fue identificada hace unos veinte años, pero lleva mucho tiempo llegar a este punto para producir Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) para el tratamiento de diversas enfermedades. Serán algunos años antes de que la terapia de Interleucina mRNA Interleucina mRNA -15 (IL-15) pueda considerarse segura para tratar a los seres humanos. El proceso es uno donde muchas manos ayudan a la ciencia a asegurarse de que está en lo correcto.

Why choose Yaohai Fabricación de Interleucina-15 (IL-15)?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en la fabricación de Interleucina-15 (IL-15) como CDMO. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Contamos con plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando así el exitoso suministro de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios personalizados de CDMO.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbiana, además de dos líneas de llenado automáticas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. La fabricación del Interleucina-15 (IL-15) tiene tamaños de viales de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y la fabricación de Interleucina-15 (IL-15). Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se ajusta a los estándares actuales de GMP y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad, cumpliendo también con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. Australia TGA y China NMPA también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear Interleucina-15 (IL-15). Fabricación de vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

Categorías de productos relacionados

• Producción de Biosimilares de Elapegademasa
• Producción de Biosimilares de Glucarpidasa
• Desarrollo y Fabricación de Biosimilares Microbianos
• Protocolo de Liofilización de ARN
• Estudios de Estabilidad de Biológicos
• Proceso de Solubilización de Cuerpos de Inclusión
• Lista de verificación de relleno de IND y BLA
• Relleno y terminación de moléculas grandes
• Relleno y Terminación Estériles
• Producción de Biosimilares de PTH 1-34

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.