Relleno y terminación de moléculas grandes

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  Fabricación Precisa para Productos de Alta Calidad de Gran Molécula

  Por su salud - Yaohai iii tiene como objetivo dar a luz lo ultimate GMP Semaglutide API medicina. Cualquier aspecto mínimo de la producción se examina para asegurarse de que la medicina funcione cuando dice que lo hará. Esto se debe a que tienen procedimientos estandarizados de auditoría y diferentes enfoques de prueba para llenarlos todos con medidas de seguridad. Esto es para que sepan que la medicina es segura y también puede funcionar para aquellos que están enfermos.

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  Operaciones Optimizadas para un Tiempo de Llegada al Mercado más Rápido

  El punto más importante para Yaohai es que cuando una persona se cae, debemos medicar. Esta es una de las razones por las que GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH la medicina es fabricada por la empresa y debería llegar a usted en muy poco tiempo. Entienden que el tiempo es una parte importante de la cura para algunas personas. Por lo tanto, esta recuperación prioritaria no debería hacer esperar a un paciente por una medicina tan importante...

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  Soluciones Escalables para Necesidades de Producción a Gran Escala

  Más importante aún, los Yaohai no crean para algunos, sino que estructuran el proceso para permitir que su medicina ayude a muchos a la vez. Para todos ellos, hay ciertos métodos disponibles mediante los cuales fabrican una gran cantidad de medicamentos en un solo momento. Con cientos de miles enfermando, o incluso potencialmente millones en una pandemia, la producción masiva de medicamentos les permite tratar al mayor número posible de enfermos y ayuda a muchas personas a recibir los tratamientos que necesitan para estar bien.

Why choose Yaohai Relleno y terminación de moléculas grandes?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas. También tenemos dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde Llenado y Acabado de Grandes Moléculas hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado para jeringas precargadas o cartuchos van aproximadamente de 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce grandes moléculas que se envían a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente que son adecuados para uso humano, veterinario y la gestión del relleno y acabado de Grandes Moléculas. Contamos con las plataformas tecnológicas de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, así como desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. Las áreas de Grandes Moléculas y el NMPA de China también están satisfechos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y el llenado y terminación de grandes moléculas. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y la solubilidad intracelular y los cuerpos de inclusión bacterianos (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Tenemos un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápidamente al mercado.

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