Análogo de GLP-2 UN NUEVO MEDICAMENTO QUE HACE QUE LOS CIENTÍFICOS DE YAOHAI ESTÉN MUY EMOCIONADOS. Un medicamento que tiene el potencial de ayudar a personas enfermas, como aquellas con enfermedad de Crohn y síndrome de intestino corto. La incapacidad para obtener nutrientes esenciales de sus prácticas alimentarias diarias es muy evidente con estas enfermedades. Aquellos Fabricación de Vacunas de ADN las vitaminas y minerales en su comida no tienen otra salida que intentar desesperadamente encontrar una manera de entrar en el templo que es su cuerpo. Y entonces un análogo de GLP-2 puede salvar el día al hacer que los nutrientes sean más fáciles de absorber en sus cuerpos, y con suerte hacerles sentir mejor, y proporcionar una mejor calidad de vida.
Producir el medicamento no fue sencillo. Si es un medicamento especial, necesita cuidados especiales y delicados para fabricarse. Esto es lo que se conoce como biofabricación. Para simplificarlo, la biofabricación es el Fermentación de E. coli para la Producción de VLP proceso de inducir a las células vivas y microorganismos a producir medicamentos. Mientras que la mayoría de los medicamentos se fabrican combinando diferentes químicos, esto ofrece un enfoque fresco al método convencional. Debido a que la biofabricación es más natural, usar seres vivos para hacer medicina puede ser más seguro y menos agresivo para los pacientes.
Hay muchos pasos importantes que los científicos deben seguir para fabricar el análogo de GLP-2. Todo comienza con la edición de genes. Esto les permite reclutar genes amigables para los humanos de cualquier organismo en la Tierra, siempre y cuando no estén contaminados de ninguna manera. Se logró editando genes para hacer que algunas células produzcan el medicamento. Estas células diseñadas son Fabricación de VLP de Bacteriofago Q luego se cultivan en cubetas conocidas como bioreactores. Lo que hace que estos bioreactores sean únicos son los líquidos dentro de ellos que entregan los nutrientes necesarios para que las células se fortalezcan. Tarda mucho tiempo en cultivar suficientes células para hacer una partida de análogo de GLP-2 y hacer efectivo el medicamento ES MUY importante.
Una vez que las células han crecido lo suficiente, los científicos pueden cosechar el medicamento. El análogo de GLP-2 se extrae cuidadosamente por máquinas especiales de las células. Una vez que se extrae el medicamento, pasa por pruebas extensas para confirmar que es seguro para su uso y que funciona correctamente para ayudar a los pacientes. Esto Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas presumiblemente revisado exhaustivamente y aceptable estéticamente, el medicamento pasa a la etapa de empaquetado. Luego se envían a los médicos para que distribuyan el medicamento directamente a las personas que necesitan mejorar su salud.
Los científicos podrían utilizar la biomanufactura para producir el análogo de GLP-2 de varias otras maneras. Siempre buscando perfeccionar y mejorar estas técnicas, los científicos con base en Yaohai trabajan arduamente. Fabricación de Agonistas de GLP-1 quieren fabricar medicamentos más rápido y a menor costo, para hacerlos más accesibles para la población. Un enfoque particularmente interesante que están investigando es la biomanufactura continua. Lo hace utilizando un biorreactor de menor tamaño que permite a las células producir continuamente el medicamento. Esto significa que los científicos pueden crear cantidades mayores de medicamento en menos tiempo y con menos pérdida, contribuyendo a la eficiencia del procesamiento por haz de electrones.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biomanufactura de análogos de GLP-2. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Poseemos plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando que podamos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y expertise.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, biomanufactura de análogos de GLP-2, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmidial, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y la solubilidad intracelular y los cuerpos de inclusión bacterianos (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbiano que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con el GLP-2 actual para la biomanufactura de análogos y con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con estos estándares. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos de GLP-2 Analogue Biomanufacturing, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, así como dos líneas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos prellenos se llenan con volúmenes equivalentes de 1-3ml. Nuestra instalación de producción cGMP garantiza la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para su envío internacional.