Στο Yaohai, στοχεύουμε να δημιουργήσουμε ένα περίπλοκο συγκεκριμένο πρωτεΐνη στη βιολογία - ένα φαρμακευτικό αναπαραγωγικό clusterin (CLU). Και επειδή αυτή η πρωτεΐνη έχει δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία όλων των μεγάλων, άσχημων νοσημάτων σας, συμπεριλαμβανομένων της Alzheimer και του καρκίνου της προστάτης, καθώς και των καρδιακών παθήσεων. Με την παραγωγή καλύτερου CLU, ασπιρούμαστε να συνεισφέρουμε παραγωγικά στην προώθηση των θεραπειών και λύσεων που υπηρετούν τους ανθρώπους και βελτιώνουν τις συνθήκες ζωής.
Ένας λόγος είναι ότι είναι καλής ποιότητας Αναδιπλασιαστικός Αναλόγος Ενσελίνης Βιοπαραγωγής απαιτεί μόνο εξαιρετικά υλικά. Επομένως, πρέπει να βεβαιωθούμε ότι τα πάντα που χρησιμοποιούμε είναι ασφάλη και 100% καθαρά. Η ομάδα ειδικών μας χρησιμοποιεί ορισμένες μεθόδους για να εξάγουμε και να καθαρίσουμε το πρωτεΐνη CLU από τέτοια αρχικά υλικά. Προχωρώντας με αυτόν τον τρόπο, εξασφαλίζουμε ότι το τελικό προϊόν είναι υψηλής ποιότητας και, επομένως, έτοιμο για κλινικές εφαρμογές.
Έχουμε εργαστεί με το αναδιπλασιασμένο clusterin για πολλά χρόνια, και κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου ανακαλύψαμε αριθμητές βελτιώσεις. Ενώ συνεχίζουμε να εργαζόμαστε, μαθαίνουμε για τις πιο πρόσφατες και καλύτερες πρακτικές που χρησιμοποιούν όλοι· ωστόσο, στο Yaohai υπάρχει μια μικρή διαφορά. Έτσι, μπορούμε να εξασφαλίσουμε ότι η παραγωγή του CLU είναι προσβάσιμη και εύκολη για τους πελάτες μας.
Λοιπόν, μπορούμε να κάνουμε πολλά -- για παράδειγμα, έχουμε μετατρέψει τη χειροκίνητη διαδικασία κλωνοποίησης σε επιστήμη -- αλλά μια απλή είναι ότι έχουμε καταστροφικά αλλάξει τις μεθόδους κλωνοποίησης. Επιπλέον, χρησιμοποιούμε τη γνώση μας για το πώς λειτουργεί πραγματικά το πρωτεΐνη CLU και την εφαρμόζουμε σε υπολογιστικά εργαλεία. Αυτή η γνώση μας βοηθά να δημιουργήσουμε πιο αποτελεσματικούς τρόπους. Αναδρομική Μутατίο Επαναφύσικη του Ινσουλίνου . έτσι χωρίζοντας τον κρέμυδα από τον ζελ.
Στον τρέχοντα κριτικό, εφαρμόζουμε σύγχρονα εργαλεία και μεθόδους για να αναλύσουμε τις ιδιότητες του πρωτεΐνης CLU. Αυτό είναι πολύ ωφέλιμο, καθώς επιτρέπει την ανίχνευση προβλημάτων ή διαβεβαιώσεων που μειώνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της προγραμματισμένης παραγωγής. Είναι ακριβώς αυτή η διαδικασία που μας βοηθά να διατηρήσουμε υψηλά πρότυπα ποιότητας και να παρέχουμε ένα προϊόν που επιτρέπει στους παροχείς υγειονομικής φροντίδας και στους ασθενείς να λαμβάνουν ό,τι χρειάζονται.
Η σύγχρονη εγκατάσταση παραγωγής μας έχει δημιουργηθεί για μεγάλη κλίμακα παραγωγής Yaohai Αναπαραγωγή Αναβιωμένου Υοστικού Εγχειριστικού δάσος. Για να εξασφαλίσουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής μας είναι υπερβολικά αποτελεσματικές και αποτελεσματικές, αυτές οι εγκαταστάσεις είναι εξοπλισμένες με τις πιο τεχνολογικά προηγμένες λύσεις που υπάρχουν. Έχουμε επίσης περάσει χρόνια συγκεντρώνοντας ένα παγκόσμιο ομάδα ειδικών που επικεντρώνονται στην αναμόρφωση της διαδικασίας παραγωγής μας για να μεγιστοποιήσουμε τη γνώση που μπορούμε να αντλήσουμε από αυτήν την ακατάστατη, οξειά μικρή μόλεκυλο. Η ομάδα μαθαίνει με δύσκολο τρόπο πώς να προσπαθήσει να παρέχει μερικά από όσα ζητούν οι πελάτες μας!
Όλοι μας εφαρμόζουμε μια μορφή εργασίας με μονάδες που μας βοηθά να καταλάβουμε τι θέλουν οι πελάτες μας και στη συνέχεια να εργαστούμε μαζί τους για να δημιουργήσουμε την κατάλληλη λύση για τις συγκεκριμένες ανάγκες τους. Επισκευάζουμε τους πελάτες μας για να δούμε αν είναι εντάξει μετά από κάποιο διάστημα. Έρευνα γίνεται επίσης για νέες προσεγγίσεις στην αναπαραγωγική τους παραγωγή. Και αυτές οι προσπάθειες μας επιτρέπουν να παρέχουμε προϊόντα της καλύτερης κλάσης.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και διεθνείς κανονισμούς. Η κανονιστική μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αποδείξιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της Παραγωγής Recombinant Clusterin (CLU). Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση επιτόπου από τον Ευρωπαϊκό Έλεγχο Ποιότητας (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει με επιτυχία τις πρώτες επαλήθευσης των πιστοποιήσεων του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή Αναδυτικού Clusterin (CLU) και θεραπευτικών για την προστασία της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και της κτηνιατρικής. Διαθέτουμε προηγμένες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολόκληρη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την εξέλιξη των διαδικασιών και μεθόδων και την κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής αναβιωτικών προϊόντων με ειδικότητα στην παραγωγή Recombinant Clusterin (CLU), ειδικεύεται στις μικροβιακές ζύμωσης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο, οπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές γεμίσιμου και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζάκια και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Τα χωρητικά γεμίσιμου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτζάκια γεμίζονται με το αντίστοιχο χωρητικό από 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων με βάση μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα υπηρεσίες ΕΚ και παραγωγής, ενώ διασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, όπως επανασυνδυασμένα εμβολία με βάση υπομονάδες, παραγωγή Recombinant Clusterin (CLU), κυτοκινίνες, ρυθμιστικά παράγοντες αύξησης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των κανένων εξωκυττανικής και εσωκυττανικής εκκρίσεως (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των εσωκυττανικών διαλύσιμων και σωμάτων περιclusão (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα BSL-2 για φυρμούς με βάση βακτήρια. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων. Με ένα εξαιρετικά αποδοτικό τεχνολογικό ομάδα, διασφαλίζουμε εγγύς και ποιοτική παράδοση έργων και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.