Τώρα, είσαι ειδάρες για τα σώματα περιέχοντα; Αυτά είναι μικρά σωρεύματα πρωτεΐνων (πρωτεϊνικά μόρια που συγκεντρώνονται) που δημιουργούνται μέσα στα κύτταρά μας. Μόλις οι επιστήμονες καταφέρουν να καταλάβουν τι είναι αυτά τα σωρεύματα, μπορούν να δημιουργήσουν όσες χρήσιμες πρωτεΐνες θέλουν και όχι μόνο για την θεραπεία ασθενειών, αλλά και για άλλες εφαρμογές επίσης.
Το πρόβλημα των σωματιδίων ενσωμάτωσης ή IBs για σύντομο είναι κάτι που βλέπουμε πολύ συχνά, αλλά νέες και βελτιωμένες μεθόδους αναπτύσσονται διαρκώς. Το Yaohai χρησιμοποίησε νέες και ακριβές διαδικασίες για αυτή την εξαιρετική τεχνική. Αυτά τα χημικά λύνουν τα συσταδάκια πρωτεΐνων για να τα βοηθήσουν να διαλυθούν στο νερό.
Πριν, η διαλύσιμη κάθεση των σωματιδίων ήταν μια δουλειά πολύ επίπονη και χρονοβόρα. Ως απόδειξη για το πόσο προκλητική ήταν αυτή η μακρά, αργή διαδικασία για τους επιστήμονες να επιτύχουν τα επιθυμητά αποτελέσματα. Αυτή η διαδικασία μπορεί να γίνει ευκολότερη και γρηγορότερη με την υποστήριξη της Yaohai. Αυτό επιτυγχάνεται μερικώς με τη χρήση μερικών ειδικών μηχανών που ξεκινούν την αναμίξη της συνάρτησης. Η ενέργεια αναμίξης βοηθά να διασπορθούν οι συσταδικές πρωτεΐνες πιο γρήγορα. Επιπλέον, χρησιμοποιούνται συγκεκριμένα φίλτρα. Υψηλής Απόδοσης Φερμεντασία Plasmid αυτά τα φίλτρα εμποδίζουν άλλες μόρφες στη συνάρτηση από να συνδεθούν με την πρωτεΐνη, κάνοντας πιο εύκολη τη συλλογή μόνο των αναζητούμενων στοιχείων.
Αυτό είναι ένα από τα κύρια στόχους για τους ερευνητές που ενδιαφέρονται να αυξήσουν την απόδοση πρωτεΐνων από σώματα περιλήψεων για τις πειράματά τους. Με τη βοήθεια του YaoHai, μπορούν τώρα να προσθέσουν πολύ περισσότερες πρωτεΐνες στη διατροφή τους και έχει γίνει εξαιρετικά απλό για αυτούς. Έτσι, μπορούν να παράγουν πολύ περισσότερες από αυτές τις πρωτεΐνες σε μικρότερο χρονικό διάστημα. Είναι εξαιρετικά σημαντικό επειδή αυτές GMP Anti-MMRCD206 VHH οι πρωτεΐνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή φαρμάκων, σώζοντας ζωές και κάνοντας άλλα καλά πράγματα που μπορεί να ωφελήσουν τους ανθρώπους με απρόσμετους τρόπους.
Ο προσαγωγός άρχισε να αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο οι επιστήμονες, λοιπόν, φτιάχνουν πράγματα ακόμη και για τα πολύ πραγματικά προβλήματα εδώ στη Γη. Αλλά από τότε έχει ανοίξει ευρέως το παιχνίδι. Αυτές οι μέρες, όμως, έχουν γίνει τα εργαλεία που επιτρέπουν στους επιστήμονες να παράγουν τόνους πρωτεΐνων σχεδόν μετά από μια νύχτα. Αυτό μπορεί να μας βοηθήσει να αναγνωρίσουμε νέους υποψήφιους φαρμάκων και δείξεις που μπορεί να είναι ευαίσθητες στην αναστολή του ανοσοποιητικού συστήματος σε ανθρώπους με χαμηλή απόκριση ή ασθενείς. Επιπλέον, θα ήταν οικονομικά αποδοτικά, που τελικά μειώνει την πρωτεΐνη. Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH κόστος ως επί το πλειστόν.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική εργοστάσιο με προηγμένα εγκαταστήματα και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακολογικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζούς και προεγγεισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και της διαδικασίας διαλύσης σωμάτων περιεκτικότητας. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προεγγεισμένες καρτριτζούς ή συριγγες είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκαταστάση μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Ο προ cess διαλύσεως σωματιδίων ενσωμάτωσης είναι η κορυφαία στην CDMO μικροβιακών βιολογικών. Η επιστροφή μας έχει επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση υγείας ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδου, και την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συγκεντρώσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις R&D και παραγωγή, διατηρώντας τα ρισκά σε ελάχιστα. Επιτεύχθηκε η χρήση διαφόρων μοντελιών, συμπεριλαμβανομένων αναδιπλασιασμένων υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων πεπτιδίων), αύξοντας παράγοντες, ormόνων και κυτταρικών γονιμών. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρα ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής καταθέτησης (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηρίες ενδοκυτταρικής λύσιμης και σώματος περιλήψεων (απόδοση ως υψηλή όσο 10g/L). Επίσης, έχουμε αναπτύξει ένα σύστημα φθοράς για την εξέλιξη ενός προϊόντος βασισμένου σε βακτήρια εμβολία. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε να παραχωρείτε τα έργα σας επίκαιρα και με ποιότητα, φέροντας τα εξειδικευμένα σας προϊόντα στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες διαδικασίες Ανάλυσης Σωματιδίων Περιεκτικότητας και τις κανονιστικές προδιαγραφές σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε εντραχείς διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια εξέταση από τον Προσωρινό Προσωπικό (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς ολοκληρώσει τις πρώτες επαλήθευσης εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.