Τώρα, είστε ενήμεροι για τα σωματίδια ενσωμάτωσης; Είναι μικρά σωρευμένα σώματα πρωτεΐνης (πρωτεϊνικά μόρια που συγκεντρώνονται) που φτάνουν σε εαυτούς μέσα στα κύτταρά μας. Μόλις οι επιστήμονες καταλάβουν τι είναι αυτά τα σωρευμένα σώματα, μπορούν να δημιουργήσουν όσες χρήσιμες πρωτεΐνες θέλουν - και όχι μόνο για τη θεραπεία ασθενειών, αλλά και για άλλες εφαρμογές.
Το πρόβλημα των σωματιδίων ενσωμάτωσης (ή IBs για σύντομο) είναι κάτι που βλέπουμε πολύ συχνά, αλλά νέες και βελτιωμένες μεθόδους αναπτύσσονται διαρκώς. Ο Yaohai χρησιμοποίησε νέες και άγριες διαδικασίες για αυτή την εξαιρετική τεχνική. Αυτά τα χημικά καταστρέφουν τα σωματίδια πρωτεΐνης για να τα βοηθήσουν να λυθούν στο νερό.
Πριν, η διαλύσιμη κάθεση των σωματιδίων ήταν μια δουλειά πολύ επίπονη και χρονοβόρα. Ως απόδειξη για το πόσο προκλητική ήταν αυτή η μακρά, αργή διαδικασία για τους επιστήμονες να επιτύχουν τα επιθυμητά αποτελέσματα. Αυτή η διαδικασία μπορεί να γίνει ευκολότερη και γρηγορότερη με την υποστήριξη της Yaohai. Αυτό επιτυγχάνεται μερικώς με τη χρήση μερικών ειδικών μηχανών που ξεκινούν την αναμίξη της συνάρτησης. Η ενέργεια αναμίξης βοηθά να διασπορθούν οι συσταδικές πρωτεΐνες πιο γρήγορα. Επιπλέον, χρησιμοποιούνται συγκεκριμένα φίλτρα. Υψηλής Απόδοσης Φερμεντασία Plasmid αυτά τα φίλτρα εμποδίζουν άλλες μόρφες στη συνάρτηση από να συνδεθούν με την πρωτεΐνη, κάνοντας πιο εύκολη τη συλλογή μόνο των αναζητούμενων στοιχείων.
Αυτό είναι ένα από τα κύρια στόχους για τους ερευνητές που ενδιαφέρονται να αυξήσουν την απόδοση πρωτεΐνων από σώματα περιλήψεων για τις πειράματά τους. Με τη βοήθεια του YaoHai, μπορούν τώρα να προσθέσουν πολύ περισσότερες πρωτεΐνες στη διατροφή τους και έχει γίνει εξαιρετικά απλό για αυτούς. Έτσι, μπορούν να παράγουν πολύ περισσότερες από αυτές τις πρωτεΐνες σε μικρότερο χρονικό διάστημα. Είναι εξαιρετικά σημαντικό επειδή αυτές GMP Anti-MMRCD206 VHH οι πρωτεΐνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή φαρμάκων, σώζοντας ζωές και κάνοντας άλλα καλά πράγματα που μπορεί να ωφελήσουν τους ανθρώπους με απρόσμετους τρόπους.
Ο προ cess άρχισε να αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο οι επιστήμονες, λογικά, φτιάχνουν πράγματα — ακόμη και για τα πολύ πραγματικά προβλήματα εδώ στη Γη. Αλλά έχει ανοίξει από τότε το παιχνίδι ευρέως. Αυτές οι μέρες, όμως, έχουν γίνει τα εργαλεία που επιτρέπουν στους επιστήμονες να παράγουν τεράστιες ποσότητες πρωτεΐνης σχεδόν με μια νύχτα. Αυτό μπορεί να μας βοηθήσει να αναγνωρίσουμε νέους υποψήφιους φαρμάκων και δείξεις που μπορεί να είναι ευαίσθητες σε ανοικτική αναστολή του ανοσοποιητικού συστήματος σε ατομικά με χαμηλή απόδοση ή αρρώστια. Επιπλέον, θα ήταν οικονομικά αποτελεσματικά, που τελικά θα ελαχιστοποιήσουν την πρωτεΐνη. Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH κόστος ως επί το πλειστόν.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας επιστράτευση έχει αφορήσει στην παραγωγή διαδικασίας διαλύσης σωματιδίων περιλήψεων και θεραπευτικών για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία ζώων και την παρακολούθηση των ζώων. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες έρευνας και ανάπτυξης (R&D) και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Επιτυχήσαμε την ολοκλήρωση περισσότερων από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει τη διαδικασία διάλυσης σωματιδίων περιλήψεων καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις παγκόσμιες ρυθμίσεις. Το ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικές υποθέσεις είναι εξειδικευμένη στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδιατρεχόμενες διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την εγκατάσταση από τον Ευρωπαϊκό Υπεύθυνο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP μας και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001, του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001 και του συστήματος διαχείρισης υγείας και ασφάλειας στην εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής ΕΑ. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακευτικού που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτς, φιάλες και προεπισκευασμένα συριγμοποιήματα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Ο διαδικασίας διαλύσης σωματιδίων περιλήψεων για τις φιάλες είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι προεπισκευασμένες διατάξεις γεμισμού συριγμοποιημάτων και καρτριτς καλύπτουν 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας είναι συμβατό με τα κανονιστικά πρότυπα cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται μέσω της διαδικασίας διάλυσης σωματιδίων περιέχοντας σώματα. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις ΕΚ και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μορφοποιήσεις όπως επισωματικά εμβολία αναδιαμόρφωσης, πεπτιδικά ormονoειδή, κυτοκίνητρα, παράγοντες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα ενζυμάτων, πλάσμιδα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και ενδοκυτταρικών καταθλίψεων (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών επιλύσιμων βακτηριδίων και των σωματιδίων (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα πλατφόρμα φθορισμού BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρική μας προσοχή είναι η βελτίωση των διαδικασιών, η αύξηση της απόδοσης των προϊόντων και η μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.