Αν ασθενήσεις, μπορεί να πας προς γιατρό ή νοσοκομείο — και αυτοί προσπαθούν με συνέπεια να βοηθήσουν να μειωθούν τα συμπτώματά σου. Οι γιατροί και οι επιστήμονες είναι συνεχώς σε αναζήτηση άλλων τρόπων για τους ανθρώπους που είναι άρρωστοι, ώστε να γίνουν καλύτεροι με φάρμακα. Μεταξύ των ειδών Ανθρώπινη Ενσελίνη Isophane φαρμάκων στα οποία επικεντρώνονται είναι τα interleukins — ένα συγκεκριμένο ονομάζεται Interleukin-2, συχνά συντομευμένο ως IL-2
Το IL-2 είναι ένα ειδικό τύπος πρωτεΐνης που ο σώμας μας παράγει φυσικά. Αυτή η πρωτεΐνη είναι απαραίτητη για να βοηθεί το ανοσοποιητικό μας σύστημα να μας προστατεύει από ασθένειες. Ωστόσο, σε μερικές περιπτώσεις, ο δικός μας σώμας μπορεί να μην παράγει αρκετά ποσά IL-2. Γι' αυτό είναι απαραίτητη η παραγωγή του σε εργαστήριο ή εργοστάσιο, προσφέροντας πρόσθετη βοήθεια στους ανθρώπους όταν είναι απαραίτητο.
Η δημιουργία IL-2 στο εργαστήριο ή τη φακτορία είναι δυσκολή, αλλά σώζει ζωές. Πρώτα, η Yaohai αναπτύσσει κύτταρα στο εργαστήριο. Έτσι, αυτά τα κύτταρα είναι μικρές φακτορίες που μπορούν να πολλαπλασιάζονται σε περισσότερα κύτταρα που μπορούν να αναπαραγούνται. Όταν αυτά Interleukin-2 1 τα κύτταρα έχουν αναπτυχθεί αρκετά, οι επιστήμονες τους συλλέγουν και συγκεντρώνουν τον IL-2 από αυτά τα κύτταρα
Μια σειρά καθαρισμών ακολουθεί κάθε IL-2 για να αφαιρεθούν μολεκύλες ρύπων. Αυτό περιλαμβάνει την εισαγωγή της φύσης στο σπίτι και την εγγύηση ότι τα ζώα δεν θα εξατομιώνονται από επικίνδυνες ουσίες. Αυτό είναι σημαντικό για να εξασφαλιστεί ότι οι ιστορίες για ένα 'θαύμα φάρμακο' δεν βάζουν σε κίνδυνο τους ασθενείς που μπορούν πραγματικά να ωφεληθούν από αυτό.
Η Yaohai γνωρίζει τον IL-2 Συντομευμένη Πλάσμινη είναι κρίσιμο και πρέπει να γίνει γρήγορα και εύκολα. Το Capital χρησιμοποιεί σύγχρονες, επινοητικές τεχνολογίες που βοηθούν να επιταχυνθεί ακόμη περισσότερο ο προσανατολισμός της παραγωγικής διαδικασίας. Έτσι, μπορούν να εξασφαλίσουν ότι το φάρμακο θα φτάσει σε εκείνους που το χρειάζονται πολύ γρηγορότερα, ενώ αυτοί που περιμένουν θεραπεία δεν μπορούν να περιμένουν.
Ένα άλλο εντυπωσιακό τεχνικό τους γι' αυτό είναι η χρήση ενός βιοαντιδραστήρα. Αυτό τους επιτρέπει να παράγουν πολύ περισσότερο IL-2 από ό,τι θα μπορούσαν σε ένα μικρό εργαστήριο. Ο βιοαντιδραστήρας, που είναι κατά βάση ένα κλειστό δοχείο που μπορεί να δημιουργήσει τον απολύτως ιδανικό χώρο για την ανάπτυξη κυττάρων. Αυτό επιτρέπει στα κύτταρα να παράγουν πολύ IL-2 σε μισό τον χρόνο, κάτι που το καθιστά κρίσιμο για την εξυπηρέτηση πολλών ασθενών.
Συνολικά, αυτή η τεχνική για την παραγωγή IL-2 έχει τεράστιο δυναμικό για μέλλοντικά φάρμακα. Οι θεραπείες με βάση το ανοσοσύστημα, όπως ο IL-2, κερδίζουν πρωτοφανή σημασία στη θεραπεία ενός αριθμού νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου. Αλλιώς δηλαδή, το είδος της εργασίας που κάνουν οι ηγέτες όπως ο Yaohai μπορεί να μεταφραστεί σε προσπάθειες που αλλάζουν ζωές για εκατομμύρια.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι πρωτοβουλία στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και παραγωγής Ιντερλεουκίνης-2 (IL-2). Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο προccess, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συγκεντρώσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από ρυθμιστικά πρότυπα, όπως αυτά της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε να πλοηγούνται στο Australia TGA και China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες, χάρη στην εμπειρία και την ειδικότητά μας.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις κορυφαίες 10 Μικροβιακές CDMO που συνδυάζει ελέγχο ποιότητας και παραγωγή Interleukin-2 (IL-2). Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που ακολουθεί τις νεότερες προδιαγραφές GMP και τους κανονισμούς σε παγκόσμιο επίπεδο. Το ομάδα κανονισμών μας είναι γνωστή για τα παγκόσμια πλαίσια κανονισμών, ώστε να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων και συμμορφώνται με τους κανόνες της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχου από ένα Προσωρινό Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς έχουμε επίσης διεξαγάγει τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η εταιρεία Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξαρτημένη έρευνα και ανάπτυξη, καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεγάλων παραγόντων, ormονών και κυτοκινινών. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής κεντρικής (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηριών ενδοκυτταρικής διάλυσης και σωμάτων περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα BSL-2 για την ανάπτυξη εμβολίων βακτηριών. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε εγκαίρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η εταιρεία Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing είναι μια εταιρεία biotech των πρώτων 10 που ειδικεύεται στη μικροβιολογική φυμισμό. Έχουμε κατασκευάσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και σύγχρονες εγκαταστήσεις παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιολογική καθαρισμό και φυμισμό, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτρίτσες και προγεμισμένα αναλυτικά μπελάκια. Οι κλίμακες φυμισμού που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τα προγεμισμένα συριγματικά και τις καρτρίτσες καλύπτουν το διάστημα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Η εργοστασιακή μας παραγωγή μεγάλων μορίων αποστέλλεται σε όλο τον κόσμο.