Παραγωγή Τμήματος scFv με GMP

• 

  Συσταδοποιημένες λύσεις για διάφορες εφαρμογές

  Αναγνωρίζουμε ότι οι χρήστες μας απαιτούν κλάσμα GMP scFv για διάφορες εφαρμογές. Ακόμη και με τις καλύτερες προθέσεις δεν μπορείς να ξέρεις ακριβώς τι θα θέλει κάθε πελάτης. Οι πελάτες είναι άτομα και, συνεπώς, οι ανάγκες τους μπορούν να διαφέρουν αρκετά. Γι' αυτό οι λύσεις που προσφέρουμε είναι προσαρμοσμένες και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για πολλούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένων των έρευνων, μελετών, κλινικών δοκιμών κλπ. Μιλάμε με τους πελάτες μας και ακούουμε τι χρειάζονται περισσότερο. Εάν ακούσουμε επαρκώς τις παραγγελίες τους, οι απαντήσεις συχνά εμφανίζονται για τους πελάτες μας. Το στόχος μας είναι να συνεργαστούμε με τους πελάτες μας και να ενεργούμε σύμφωνα με τα καλύτερα συμφέροντά τους σε κάθε μεμονωμένη συναλλαγή.

• 

  Προηγμένες Τεχνολογίες για Βελτιωμένη Απόδοση και Καθαρότητα

  Το Yaohai χρησιμοποιεί προηγμένη τεχνολογία, εφαρμόζοντας επαγγελματική γνώση στην παραγωγή Διαδικασία Παραγωγής Αντιγόνου HEV GMP με υπερ-ψηφιακή καθαρότητα. Χρησιμοποιούμε διάφορους τύπους τεχνολογιών για να το επιτύχουμε αυτό, σύστημα hybridoma με phagemid, τεχνολογία φαγεδόμενων κλάστρων κλπ. Ελέγχουμε την καθαρότητα και τη δύναμη κάθε παράταξη που φτιάχνουμε στις εγκαίνια εγκαταστάσεις μας με ειδικά εξοπλισμένα μηχανήματα. Έτσι μπορούμε να βεβαιωθούμε ότι οι πελάτες μας λαμβάνουν την καλύτερη ποιότητα που υπάρχει εκεί.

• 

  Εμπειρία στην Συμμόρφωση GMP και τα Νομικά Απαιτήματα

  Είναι απαραίτητο να παράγει Παραγωγή Αντιγόνου HTLV με GMP με την προϋπόθεση να τηρούνται οι κανόνες ποιότητας και ασφάλειας. Διαθέτει ένα ομάδα ειδικών που είναι καλά ενημερωμένα για τους θεμελιώδεις νόμους και κανονισμούς που τον ελέγχουν όλο. Είναι εκπαιδευμένοι και ιδιαίτερα εμπειρογνώμονες στην εξασφάλιση ότι πληρούμε όλα τα απαραίτητα πρότυπα. Φέρνουμε αυτό το στόχο σε κάθε τμήμα της διαδικασίας παραγωγής μας. Αυτό δεν μόνο εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα μας είναι ασφάλη, αλλά και υψηλής ποιότητας.

Why choose Yaohai Παραγωγή Τμήματος scFv με GMP?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα τραπεζαρικά κύτταρα, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από ρυθμιστικά εμπόδια, όπως αυτά της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια εταιρεία βιολογικών τεχνολογιών στην κορυφαία δέκα που ειδικεύεται στην παραγωγή scFv Διασπασμάτων με GMP. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό εγκαταστήματος με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονα εγκαταστήματα παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικού ουσιαστικού που ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φερμεντασιόν και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασιούς κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Το χώρος γεμισμού κυμαίνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που είναι συμβατό με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστήματός μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε ολόκληρο τον κόσμο.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή scFv κλάσματος GMP για εμβολίες (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξαντικά τετραγωνισμού, ormονών και κυτταρικών. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μείονας εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών (απόδοση μέχρι 15 g/L), της περιπλασματικής κρυψητικής βακτηρίας, της διαλύσιμης ενδοκυτταρικής και των συμπεριλήψεων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα κατασκευής BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων καθώς και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραχωρήσουμε τα εξοχικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Η GMP scFv Fragment Manufacturing είναι μια από τις κορυφαίες 10 μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Έχουμε ιδρύσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το νομικό μας τμήμα είναι εξοικειωμένο με τα παγκόσμια νομικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών. Γιασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην εγκατάσταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001, του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001 και του συστήματος διαχείρισης υγείας και ασφάλειας στην εργασία ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Παραγωγή GMP Πλάσματος DNA
• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Παραγωγή Τμήματος scFv με GMP
• Παραγωγή Τμήματος VHH με GMP
• Παραγωγή αναδιπλασιασμένου τμήματος MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.