Παραγωγή Τμήματος VHH με GMP

• 

  Πληροφορική Υψηλών Επιπέδων για την Φαρμακευτική Παραγωγή

  Στην παραγωγή φαρμάκων, το Yaohai εγγυάται υψηλά πρότυπα. Αυτό σημαίνει ότι ελέγχουν και γράφουν λεπτομερώς όλες τις διαδικασίες. Έχει ένα πλήρες Παραγωγή Semaglutide με GMP σύστημα για να εγγυηθεί την ασφάλεια και την αποτελειωτικότητα του φαρμάκου από την παραγωγή των κομμάτιων VHH μέχρι τη φαρμακεία σας. Κάνουν ό,τι μπορούν για να το κάνουν το καλύτερο φάρμακο.

• 

  Αποδοτική και Οικονομικά Εφαρμόσιμη Παραγωγή Κομμάτιων VHH

  Γιατί κατασκευάζεται το κομμάτι VHH; Τα κομμάτια VHH είναι μικρά κομμάτια στην δημιουργία φαρμάκων. Αυτά είναι κρίσιμα γιατί παράγουν αντισώματα που αγωνίζονται ενάντια στις ασθένειες. Εξαιτίας τους Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH με πολύ μικρό μέγεθος, αυτά τα μικροσκοπικά κομμάτια είναι πολύ βολικά υλικά για τη θεραπεία ασθενειών, καθώς μπορούν να εισέλθουν στα κύτταρα με μεγάλη ευκολία. Όσο περισσότερο μπορούμε να το κάνουμε με τα θραύσματα, τόσο το καλύτερο φάρμακο.

• 

  Εγγύηση της Ασφάλειας και Καθαρότητας των Βιολογικών Προϊόντων σας

  Με βάση τον τρόπο που παράγουν τα θραύσματα VHH, έγινε μια σημαντική βελτίωση, που εξοικονομεί χρόνο και χρήμα. Προσπαθούν να φτιάξουν τα πάντα με τον καλύτερο εξοπλισμό και τα καλύτερα πράγματα. Αυτό... Παραγωγή αντιγόνων CMV GMP η πληροφόρηση τους βοηθά να κρατήσουν το κόστος χαμηλό αλλά εξακολουθεί να είναι καλή από άποψη ποιότητας. Επειδή είναι τόσο καλοί στην παραγωγή τους, μπορούν, στην πραγματικότητα, να κάνουν υψηλής ποιότητας εργασία για ένα κλάσμα του κόστους σε οποιονδήποτε το χρειάζεται.

Why choose Yaohai Παραγωγή Τμήματος VHH με GMP?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για τα μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα και στη GMP παραγωγή κλάσματος VHH για την υγεία του ανθρώπινου, του κτηνιατρικού και των ζώων αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην Australia TGA και China NMPA. Η εμπειρία μας και το επαγγελματικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις R&D καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μορφολογίες όπως επιτόπια εμβολία, αναστρεπτά πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά κύτταρα, αυξητικά παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάιρες, εξωκυτταρικούς και ενδοκυτταρικούς GMP VHH Τμήμα Παραγωγής (απόδοση μέχρι 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτήρια και περιληπτικά σώματα (απόδοση ως επί το πλείστον 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα BSL-2 για τη φερμεντασιονική παραγωγή βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικό μας στόχο είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις δαπάνες. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται εντελισμένη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους GMP παραγωγούς κλάσματος VHH βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένα υποδομικά. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζάκια και προγεμισμένα νεροκρέας. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγμού ή καρτριτζάκια είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήμα μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε ολόκληρο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες GMP για την παραγωγή κομμάτιων VHH και τις ρυθμίσεις σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώσεις στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, προϊόντα ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια ελέγχου από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης επιτυχώς ολοκληρώσει τις πρώτες επαλήθευσης των ελέγχων του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

Related product categories

• Παραγωγή Τμημάτων GLP-1
• Ανάπτυξη Διαδικασίας Τμήματος Fab
• Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP
• Παραγωγή Τμήματος scFv με GMP
• Παραγωγή Τμήματος VHH με GMP
• Παραγωγή αναδιπλασιασμένου τμήματος MEPE
• Ανάπτυξη Διεργασίας Κομμάτιου ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.