Βιοπαραγωγή Ανάλογου GLP-2

• 

  Βιοπαραγωγή Ανάλογου GLP-2

  Υπάρχουν πολλά σημαντικά βήματα που πρέπει να κάνουν οι επιστήμονες για να φτιάξουν το αντίστοιχο GLP-2. Ξεκινάει όλο με την επεξεργασία γενών. Αυτό τους επιτρέπει να χρησιμοποιήσουν φιλικά προς τον άνθρωπο γονίδια από οποιοδήποτε οργανισμό στην Γη, με την προϋπόθεση να μην είναι κατά κανέναν τρόπο μολυσμένα. Έγινε με την επεξεργασία γενών ώστε κάποια κύτταρα να παράγουν το φάρμακο. Αυτά τα μηχανικά κύτταρα είναι Παραγωγή VLP Φαγίου Q και μετά φυτρώνονται σε βάδια που ονομάζονται βιοαντιδραστήρες. Αυτό που κάνει αυτούς τους βιοαντιδραστήρες ειδικούς είναι τα υγρά μέσα που παρέχουν τα απαραίτητα θρεπτικά στοιχεία για τα κύτταρα να γίνουν ωραία και ισχυρά. Λαμβάνει πολύ καιρό να αναπτυχθούν αρκετά κύτταρα για να φτιάξεις μια παράταξη GLP-2 αναλόγου και να κάνεις το φάρμακο αποτελεσματικό ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ.

• 

  Η Παραγωγή του Ανάλογου GLP-2

  Όταν τα κύτταρα έχουν αναπτυχθεί αρκετά, οι επιστήμονες μπορούν να συγκεντρώσουν το φάρμακο. Το ανάλογο GLP-2 εξαγόταν με ειδικές μηχανές από τα κύτταρα. Μόλις το φάρμακο εξαγαγεί, διέρχεται μέσω εκτεταμένων δοκιμών για να επιβεβαιωθεί ότι είναι ασφαλές για χρήση και λειτουργεί σωστά για να βοηθήσει τους ασθενείς. Αυτό Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP προσδοκώμενα ελεγχθεί εξονυχιαστικά και να είναι αισθητικά αποδεκτό φάρμακο προχωράει για πακετοβολία. Μετά αποστέλλονται σε γιατρούς για να διανέμουν το φάρμακο άμεσα στους ανθρώπους που χρειάζονται να βελτιώσουν την υγεία τους.

• 

  Βιοπαραγωγικές Τεχνικές για τον Ανάλογο GLP-2

  Οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τη βιοπαραγωγή για να παράγουν ανάλογο GLP-2 με μια σειρά άλλων τρόπων. Πάντα προσπαθώντας να τελειοποιούν και να βελτιώνουν αυτές τις τεχνικές, οι επιστήμονες που βρίσκονται στο Yaohai εργάζονται δυνατά. Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1 θέλουν να παράγουν φάρμακα γρηγορότερα και με χαμηλότερο κόστος, ώστε να τα καταστήσουν πιο διαθέσιμα για την πληθυσμιακή.Ένας ιδιαίτερα ενδιαφέρων τρόπος που εξετάζουν είναι η συνεχής βιοπαραγωγή. Το κάνει με τη χρήση ενός μικρότερου μεγέθους βιοαντιδραστήρα που επιτρέπει στα κύτταρα να συνεχίζουν να φτιάχνουν το φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι οι επιστήμονες μπορούν να δημιουργήσουν μεγαλύτερες ποσότητες φαρμάκων σε λιγότερο χρόνο και με λιγότερες απώλειες, συνεισφέροντας στην αποτελειωτικότητα της επεξεργασίας με ηλεκτρικό κύμα.

Why choose Yaohai Βιοπαραγωγή Ανάλογου GLP-2?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στη βιοπαραγωγή CDMO των αναλόγων GLP-2. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και την παρακολούθηση των ζώων. Διαθέτουμε επινοητικές πλατφόρμες έρευνας και ανάπτυξης και παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, μέχρι την επεξεργασία κυτταρικών αποθεμάτων και τη σχεδίαση μεθόδων για κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μεγάλο όγκο γνώσεων στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τον TGA της Αυστραλίας και τον NMPA της Κίνας. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικοτήτας μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων με βάση μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις ΕΚ και κατασκευής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, όπως επανασυνδυασμένα εμβολία με βάση υπομονάδες, GLP-2 Analogues Biomanufacturing, κυτοκίνινες, αναπτυξιακά παράγοντες, μονοδιάστατα αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεθυσμένων εξωκυττερικών και ενδοκυττερικών κυττάρων (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυττερικών διαλύσιμων και σωμάτων περιclusão (απόδοση ως επί το πλείστον 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία με βάση βακτήρια. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων. Με ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα, εξασφαλιζόμενε την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση των έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες GLP-2 Αναλογικές Βιοπαραγωγικές και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων με GLP-2 Analogue Biomanufacturing, ειδικεύεται στις μικροβιακές φθοράς. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο αποσυμπλεγμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο γραμμές γεμίσιμου για φιάλες, καρτριτς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Τα χωρητικά γεμίσιμου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα νεύρα ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο υγρό από 1ml έως 3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.