Entwicklung eines SaRNA-Reinigungsprozesses Deutschland

• 

  Von traditionellen zu innovativen Methoden

  Schließlich und vielleicht die größte Herausforderung von allen ist die Maximierung der Ausbeute an saRNA aus Ihrem Ausgangsmaterial, unabhängig davon, ob es aus einer kleinen oder großen Probe stammt. Daher hat Yaohai saRNA-Qualitätskontrolle Forscher haben versucht, dieses Problem zu lösen, indem sie die optimalen Bedingungen für die Erfassung und Isolierung von saRNA mit maximaler Effizienz und Spezifität erforscht haben. Insbesondere haben sie neuartige „Erfassungsmaterialien“ entwickelt, die saRNA festhalten. Sie haben Dutzende von Flüssigkeiten getestet, die zur Stabilisierung von saRNA beitragen können und während des Reinigungsprozesses nicht zerstört werden. Darüber hinaus haben sie begonnen, Techniken zu erforschen, mit denen sie die saRNA depolymerisieren können, ohne ihre Integrität und Aktivität zu beeinträchtigen. Das ist eine große Sache, denn je intakter saRNA ist, desto besser funktioniert sie in vivo. 

  
  

• 

  Reinigung von saRNA zur Steigerung des therapeutischen Potenzials

  Die meisten saRNA-Reinigungen basieren auf einem ähnlichen Verfahren wie die traditionellen, jedoch hat Yaohai auch aus mehreren Gründen neue Verfahren eingeführt [8]. So haben sie beispielsweise eine neuartige Methode zur Reinigung von saRNA mit winzigen magnetischen Partikeln entwickelt. Mit diesen Partikeln kann sowohl die Erfassung von saRNA als auch ihre Freigabe auf Abruf erreicht werden. Es macht die Dinge nicht nur einfacher, sondern kann auch die Kosten senken. Yaohai saRNA-Reinheitstest benötigt weniger Zeit und Kosten. Magnete können außerdem die Manipulation und Trennung der magnetischen Partikel vom Lösungsstrom ermöglichen und so diesen Prozess effizienter machen. Diese magnetischen Partikel wurden mit der Ultraschall-Cracktechnik und Zentrifugation kombiniert, was zu derselben hohen Reinheit und Ausbeute an saRNA in kürzerer Zeit führte und den Prozess vereinfachte. 

  
  

• 

  Aktuelle Fortschritte und Herausforderungen

  AR-Technologie kann Wunder bewirken und uns vor einer Vielzahl von Gesundheitsproblemen bewahren. Wie praktisch dieser therapeutische Ansatz ist, hängt jedoch von der Reinheit der saRNA ab und davon, ob sie auf natürlichem Wege in vivo an die entsprechenden Zellen oder Gewebe abgegeben werden kann. Forscher bei Yaohai haben spezielle Schritte zur Reinigung von saRNA entwickelt, um deren Wirksamkeit zu verbessern. Das bedeutet, dass sie Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass keine Verunreinigungen die Funktionsweise der saRNA in einem Hohlraum beeinträchtigen können. Sie haben auch verschiedene Träger wie Liposomen und Lipid-Nanopartikel ausprobiert, die die saRNA schützen und ihr ein wirksames Eindringen in die Zellen ermöglichen. Sie haben zudem untersucht, ob spezielle Wirkstoffe wie Antikörper oder Aptamere verwendet werden könnten, um die saRNA an bestimmte Stellen im Körper zu transportieren. Durch diese gezielte Behandlung wären saRNA-Behandlungen wirksamer, da sie die am stärksten betroffenen Regionen erreichen könnten. 

  
  

Warum sollten Sie sich für die Entwicklung eines SaRNA-Reinigungsprozesses von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  saRNA Purification Process Development ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie modernen Fertigungsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken 1-3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Entwicklung von saRNA-Reinigungsprozessen als auch die Regulierungsfragen umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanking, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA zu erfüllen. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienste für die Entwicklung von saRNA-Reinigungsprozessen bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Entwicklung von saRNA-Reinigungsprozessen. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

Verwandte Produktkategorien

• Entwicklung eines SaRNA-Reinigungsprozesses
• SaRNA-Reinigungsmethode

Finden Sie nicht, was Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere verfügbare Produkte.