Enzyme sind spezielle Moleküle, die helfen, dass chemische Reaktionen in unserem Körper stattfinden – ein Verständnis, das Wissenschaftler erst seit dem frühen 20. Jahrhundert zu schätzen wissen. Nicht nur sind diese Enzyme für die tägliche Funktionierung kritisch, sondern sie können auch zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden – was ziemlich cool ist! Das Biotechnologie-Unternehmen Yaohai konzentriert seine Bemühungen auf die Entwicklung neuer Enzymtherapien, die auf eine Reihe von Gesundheitsproblemen abzielen.
Einige der Enzyme werden bereits therapeutisch eingesetzt. Zum Beispiel helfen sie, Blutgerinnsel während eines Herzinfarkts aufzulösen, was potenziell lebensbedrohlich ist. Das Forschungsteam untersucht derzeit die Möglichkeiten zur Verwendung von Enzymen zur Behandlung verschiedener Formen von Krebs oder vererbten Krankheiten. Am anderen Ende des Spektrums sind diese Erkrankungen äußerst schwierig zu behandeln, und das ist eine wichtige Sache. Enzyme können speziell entworfen werden, um praktisch jede Zelle oder jedes Protein im Körper anzugreifen, was sie effizient für die Behandlung der meisten Krankheiten macht. Die Fähigkeit, bestimmte Bereiche zu behandeln, macht enzymische Therapien auch sicherer und mit weniger Nebenwirkungen als herkömmliche Medikamente.
Diese Reise beginnt mit Forschung und Entwicklung. Bei spezifischeren Krankheiten entwickeln und testen Wissenschaftler bei Yaohai neue Enzyme. Wenn sie nach diesen Kriterien ein vielversprechendes Kandidaten-Enzym identifizieren, testen sie es zuerst im Labor und dann an Tieren. Dies geschieht, um sicherzustellen, dass das Enzym sicher ist und richtig funktioniert, bevor es an Menschen getestet wird.
Wenn das Enzym in den ersten Tests gut abschneidet, wird es zu klinischen Studien weiterentwickelt. Warum sind klinische Studien notwendig, wenn das Enzym bei Menschen getestet wird, um festzustellen, ob es sicher und wirksam ist? Dieser Prozess dauert oft Jahre und erfordert die Beteiligung vieler Mitarbeiter – manchmal hunderte oder sogar tausende von Patienten. Dies ist eines der wichtigsten Dinge zu beachten, damit diese neue Behandlung jenen zugänglich gemacht werden kann, die sie benötigen.
Enzymtherapien können auch helfen, historisch therapieresistente Erkrankungen wie genetische Störungen zu behandeln. Durch einen stärker auf bestimmte Gene fokussierten Wirkmechanismus können Enzyme genetische Abnormitäten korrigieren und insgesamt eine Pufferung gegen die Krankheitsfortschreitung und weitere Komplikationen bieten, die sich auf die Lebensdauer und die Lebensqualität der Patienten auswirken. Dies ist ein großartiges Potenzial für viele, die schon seit langer Zeit mit diesen Zuständen kämpfen.
Darüber hinaus bedarf es weiterer Forschung für ein besseres Verständnis der Anwendungen enzymatischer Therapien bei verschiedenen Krankheiten. Obwohl es viele gute Studien gibt, die darauf hinweisen, dass sie sehr hilfreich sein könnten, haben wir noch einen langen Weg vor uns, bevor wir verstehen, wie wir Enzyme systematisch in der Therapie verschiedener Erkrankungen einsetzen können. Was Wissenschaftler tun, ist, andere Wege zu finden, um Krebsimpfstofftherapien auf ihre endgültige Prüfung zu stellen.
Trotzdem ist Yaohai entschlossen, seine Enzymtherapien so vielen Patienten wie möglich zur Verfügung zu stellen. Sie haben einen unbesiegbaren Geist und planen, in Forschung und Entwicklung weiterhin hart zu arbeiten, da sie glauben, dass Enzymtherapien echtes Potenzial für Millionen von Menschen bieten. Diese Fähigkeit ist nicht fehlerfrei, aber mit angemessenem Engagement und Innovation haben Enzymtherapien buchstäblich keine Grenzen.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie Substanzeinheit-Impfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinern, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen involviert. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefezellen, extrazellulär und intrazellulär. Therapeutische Enzymentwicklung und -kommerzialisierung (Ausbeute bis zu 15g/L) und intrazellulär lösliche Bakterien und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Außerdem verfügen wir über die BSL-2-Gärungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und hohe Qualität bei Projektabschlüssen gewährleistet. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage gebaut, die mit modernsten Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Produktionsfähigkeiten ausgestattet ist. Fünf Wirkstoff-Produktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zur Entwicklung und Markteinführung von Therapeutischen Enzymen. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserem Werk hergestellten Bulk-Moleküle können weltweit verschifft werden.
Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutischen Enzymen für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, was eine erfolgreiche Erzeugung neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Auseinandersetzung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 mikrobiellen CDMOs, die sich auf die Entwicklung und Vermarktung therapeutischer Enzyme sowie auf regulatorische Angelegenheiten konzentrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von regulatorischen Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.