Herstellung von rekombinanten Transkriptionsfaktoren

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  Die neuesten Innovationen in der rekombinanten Transkriptionsfaktor-Herstellung erkunden

  Yaohai sagte, sie seien stets auf der Suche nach neuen Ideen, um die Transkriptionsfaktoren zu verbessern. Um ihre Produkte sowie ihre Prozesse weiterzuentwickeln, greifen sie schnell auf die neuesten Techniken und Technologien zurück, die verfügbar sind. Bei Yaohai suchen die Wissenschaftler unermüdlich nach besseren Wegen, diese Faktoren herzustellen und gleichzeitig deren Produktivität und Wirksamkeit zu maximieren.

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  Die Vorteile von rekombinanter Transkriptionsfaktor-Ingenieurtechnik und -Produktion verstehen

  In jüngster Zeit haben sie mehrere neue Methoden gefunden, mit denen sie die Bakterien kontrollieren können, die bei der Erstellung der Faktoren helfen. Eine konsistentere Expression ist ebenfalls von Vorteil, da sie die Qualität der erzeugten Faktoren verbessert. Das bedeutet einfach, dass sie effizienter wären, wenn sie zur Behandlung verwendet werden, als ein Faktor mit geringerer Wirkstoffstärke.

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  Die Kunst der rekombinanten Transkriptionsfaktor-Herstellung beherrschen für verändernde Ergebnisse

  Wissenschaftler sagen, sie könnten die Art ändern, wie ein Transkriptionsfaktor erstellt wird, um zu helfen, dass er besser funktioniert, nachdem er in Behandlungen verwendet wurde. Dazu gehört ein Prozess, den Yaohai verwendet, um die Qualitätsfaktoren für alle zu maximieren. Die Sicherstellung der Qualität der Versorgung steht im Mittelpunkt dieses Prozesses, um sicherzustellen, dass Menschen tatsächlich Hilfe erhalten.

Why choose Yaohai Herstellung von rekombinanten Transkriptionsfaktoren?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von rekombinanten Transkriptionsfaktoren und biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starker Forschungs- und Produktionskapazität errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Normen für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorgefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllvolumina variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Volumen von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet stabile klinische Proben und kommerzielle Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind weltweit lieferbar.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, mono-domänigen Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Unsere Spezialität liegt bei mehreren Mikroorganismen wie Hefextrazellen und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um die Herstellung von rekombinanten Transkriptionsfaktoren und Impfstoffen durchzuführen. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-Mikrobielles CDMO, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und des Recombinant Transcription Factor Manufacturing entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter die Herstellung rekombinanter Transkriptionsfaktoren für menschliche, tiermedizinische sowie Haustier-Gesundheitsmanagement-Anwendungen. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Produktion, was einen erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

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