Herstellung von rekombinantem NGF

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  Der Weg der rekombinanten NGF-Herstellung".

  Yaohais Wissenschaftler haben viele Jahre hart daran gearbeitet, das rekombinante NGF zu entwickeln. Unbeirrt begannen sie damit, die Weisen zu studieren, in denen NGF im Körper funktioniert und seine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung des Gesamtwohlbefindens unserer Nerven spielt. Bei der Untersuchung von NGF lernten sie auch, wie andere Labore Medikamente herstellen, um die besten Praktiken zu erlernen.

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  Untersuchung des Prozesses der rekombinanten NGF-Herstellung".

  Die Produktion von rekombinantem NGF ist nicht so einfach. Dieser Prozess erfordert eine Reihe komplizierter Schritte. In diesem Stadium müssen die Wissenschaftler lernen, spezielle Zellen im Labor zu erstellen, die NGF produzieren. Diese Zellen sind kritisch, da sie diejenigen sein werden, die das NGF liefern, das Menschen benötigen. Anschließend müssen die Forscher diese im Labor geschaffenen Zellen dazu bringen, NGF zu produzieren. Doch nachdem die Zellen NGF produziert haben, müssen die Wissenschaftler es ihnen wieder entreißen. Das NGF muss außerdem gereinigt, sicher und bereit für den menschlichen Gebrauch gemacht werden.

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  Erkundung des Potenzials der rekombinanten NGF-Herstellung".

  Laut Yaohai kann rekombinantes NGF einer großen Zahl individueller Nervenprobleme helfen! Die Hoffnung bei diesem neuen Medikament ist, dass es weniger toxisch und wirksamer als andere Arten von NGF-Medikamenten auf dem Markt sein wird. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass rekombinantes NGF einfacher und billiger herzustellen ist. Dadurch könnten mehr Menschen von einem sehr nützlichen Medikament profitieren, das ihr Leben drastisch verbessern könnte.

Why choose Yaohai Herstellung von rekombinantem NGF?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von rekombinantem NGF und biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit moderner Ausstattung sowie starker Forschungs- und Entwicklungsabteilung (RD) und Produktionsfähigkeiten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500, 1000 und 2000 Litern. Füllvolumina variieren zwischen 1 ml und 25 ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Volumen von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserer Anlage hergestellt werden, sind für internationale Lieferungen verfügbar.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist ein Top 10 Mikrobiologisches CDMO, das Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind konform mit den Richtlinien der US FDA und der EU EMA. Der Herstellung von rekombinantem NGF und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Prüfung durch einen akkreditierten qualifizierten Fachmann der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der rekombinanten NGF-Herstellung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulär (Ausbeute bis zu 15 g/L), bakterielle Periplasmasekretion, lösliche intrazelluläre und Inklußkörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns auf die Verbesserung von Prozessen, die Erhöhung der Produktausbeute sowie die Senkung der Produktionskosten. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierung gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für den Einsatz bei Menschen, in der Veterinärmedizin und zur Verwaltung des Recombinant NGF-Manufakturens geeignet sind. Wir verfügen über die fortschrittlichsten RD- sowie Produktions-Technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurkunst, Zellenbankierung sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um einen erfolgreichen Versorgungsprozess mit den innovativsten Lösungen sicherzustellen. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikroben akkumuliert. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unseren Kunden dabei geholfen, sich mit den Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA auseinanderzusetzen. Unser Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedürfnisse einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

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