Herstellung rekombinanter KGF

• Wie sich die rekombinante KGF-Herstellung auf die Zukunft der Medizin auswirkt

  Gute Idee, und sie kann sicher für die zukünftige Produktion besserer Medikamente nützlich sein: Rekombinante KGF-Herstellung. Diese Technologie wird also bei der Entwicklung neuer Behandlungen für Verbrennungen, Verletzungen und Krankheiten wie Krebs und andere Krankheiten im fortgeschrittenen Stadium helfen. Sie gibt Ärzten neue Werkzeuge an die Hand und kann ihre Patienten gesünder machen und Leben retten. Das bedeutet, dass wir auch die Krankheiten behandeln können, die Menschen bekommen, und jetzt haben Milliarden von Menschen auf der ganzen Welt etwas Hoffnung.

• Verbesserung der Patientenergebnisse durch rekombinante KGF-Herstellung

  Das attraktivste Merkmal der rekombinanten KGF-Produktion ist die Fähigkeit, die Heilung des Patienten zu erleichtern. Dies sollte im Idealfall zu neuen Behandlungen führen, die wirksamer und mit weniger Nebenwirkungen sind als ältere Behandlungen, die viele Menschen nur schwer vertragen. Medikamente produzieren Proteine, was ein zeitaufwändiger und schwieriger Prozess im Körper ist, und die Standardbehandlungskapazität der Ärzte ist nicht vorhanden. Darüber hinaus können sie viel mehr Protein in Ihren Hals pumpen. Das Ergebnis davon würde es den Patienten ermöglichen, die ununterbrochene Pflege zu erhalten, auf die sie für ihre Heilung angewiesen sind.

• Das Versprechen der rekombinanten KGF-Herstellung in der regenerativen Medizin

  Rekombinantes KGF wird auch für die Herstellung regenerativer Medikamente benötigt. Regenerative Medizin ist für die Reparatur beschädigten Gewebes und Organs beim Menschen wertvoll. Die Herstellung von rekombinantem KGF funktioniert, da ausreichend Protein vorhanden ist, das das Nachwachsen lebenswichtiger menschlicher Körperteile wie Herz und anderer Organe unterstützt. Angesichts der Millionen von Menschen, die heute Herzkrankheiten oder Diabetes behandeln, wird dies letztendlich einen völlig neuen Bereich von Behandlungsmöglichkeiten eröffnen, die es vorher nicht gab und die das Leben der Menschen grundlegend verändern werden.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung rekombinanter KGFs von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von rekombinantem KGF und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns ein umfassendes Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der rekombinanten KGF-Herstellung und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Prüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Herstellung rekombinanter KGF. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten errichtet. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zur Herstellung rekombinanter KGF. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versandt werden.

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