Eiweißrefolding in Großem Maßstab

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  Skalierung von Proteinrenaturierungsstrategien

  Ein Bioreaktor ist ein Gerät, das sie verwenden, um die Proteinfaltung zu beschleunigen und zu erleichtern. Ein Bioreaktor ist ein Gerät, das die idealen Bedingungen für das Wachstum und die Bildung von Proteinen in ihrer natürlichen dreidimensionalen Konformation bietet. In einem Bioreaktor gibt es viele Variablen, die Wissenschaftler kontrollieren können, wie die Temperatur im Reaktor, das pH-Level, das darin aufrechterhalten wird, und wie schnell die Lösung umgerührt wird. Durch die Kontrolle dieser Bedingungen können Wissenschaftler die Produktion von groß gefalteten Proteinen verbessern, die hervorragend zur Herstellung von Harnsäureoxidase 1 medikamenten und Forschung geeignet sind.

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  Herausforderungen und Erfolge bei der großtechnischen Proteinrenaturierung

  Diese Herausforderungen gelten auch für das Protein-Refolding auf großem Maßstab, obwohl es äußerst essenziell ist. Arginin ist instabil, wenn es refoldet wird, und stellt somit eine große Herausforderung für die Forscher dar. Proteine können manchmal falten oder sich zu Klumpen zusammenballen, die nicht richtig funktionieren und sogar toxisch werden können. Additive und Chaperone leisten viel Arbeit, um den Proteinen im Lebensprozess zu helfen – sie halten sie stabil, damit die Proteine sich richtig bewegen können, und diese Helfer unterstützen auch die richtige Protein-Faltung. Das Problem mit diesen Proteinen besteht jedoch darin, dass jedes von ihnen unterschiedliche Umgebungen für ein ordnungsgemäßes Refolding benötigt. Idealerweise würden Wissenschaftler genug über die Funktionsweise eines Proteins wissen, um die richtigen Bedingungen für jedes einzelne, das sie untersuchen, zu entwerfen – aber das ist unmöglich.

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  Wiederherstellung falsch gefalteter Proteine für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen

  Dies ist entscheidend für die Entwicklung neuer Medikamente oder Therapien, die im Zusammenhang mit dem Refolding von Proteinen stehen. Das Refolding des Proteins ist so vielfältig, dass es bei der Herstellung von Impfstoffen und Enzymen eingesetzt werden kann, die bei einer Vielzahl von Prozessen helfen. Eine Möglichkeit könnte sein, neue Enzyme zu generieren – zum Beispiel durch Proteinrefolding –, die in Anwendungen wie Kochen, Papierherstellung oder sogar als Biofuel verwendet werden. Refoldierte Proteine werden auch von Pharmaunternehmen bei der Wirkstoffentdeckung und -entwicklung eingesetzt, was eine wesentliche Komponente für die Herstellung neuer Medikamente gegen Krankheiten darstellt.

Why choose Yaohai Eiweißrefolding in Großem Maßstab?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist Spezialist für Proteinrenaturierung in großem Maßstab bei mikrobiell abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatischer Sekretion von Bakterien sowie löslicher intrazellulärer Inklusionskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition darin, Produktionsprozesse zu verbessern, was die Erträge erhöht und die Kosten senkt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für die Gesundheitsversorgung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellbanking, Verfahrens- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen erfolgreichen Lieferanten der fortschrittlichsten Lösungen garantiert. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Nutzung mikrobieller Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch, sich mit dem australischen TGA und dem chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Sachverstand und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und Proteinfaltung im Großmaßstab als CDMO-Dienstleistung anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und Proteinrefolding im Großmaßstab integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagement entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte liefern und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Audits durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen prüfte. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von Proteinrefolding in großem Maßstab biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben moderne Einrichtungen eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweisen. Fünf Produktionslinien für Medikamente gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorgefüllte Spritzen und Patronen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

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