Manche kennen Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL) vielleicht nicht. PAL ist eine Art von speziellem Protein, das als Enzym bezeichnet wird und in der Herstellung verschiedener Produkte verwendet wird. Diese Produkte können Gesundheitsnahrungsmittel, Vitamine und andere Produkte sein. Eine Firma, die PAL herstellt, heißt Yaohai. Sie sind äußerst engagiert darin, qualitativ hochwertiges PAL bereitzustellen, und in diesem Artikel behandeln wir, wie sie PAL herstellen und auf vielfältige Weise präsentieren können.
Der erste Schritt bei der Herstellung von PAL besteht darin, spezielle Zellen wachsen zu lassen, die es produzieren werden. Diese Zellen müssen richtig gepflegt werden, und das bedeutet, dass sie gute Nahrung, wie Zucker, Proteine und Vitamine, bekommen müssen, damit sie stark und gesund wachsen können. Es ist ein bisschen wie das Pflanzen eines Gartens – du musst sicherstellen, dass die Pflanzen die richtigen Nährstoffe zum Keimen haben. Wenn die Zellen groß genug sind, fügen wir dann die PAL-Induktoren hinzu. Das sind Hilfszellen, die die Zellen dazu anregen, mehr PAL zu produzieren. Diese Helfer müssen für Menschen essbar und verwendbar sein.
Nun müssen wir die Zellen ernten und die PAL von den restlichen Endprodukten isolieren. Wir trennen sie mithilfe einer Technik, die als Chromatographie bekannt ist. Chromatographie ist eine gute Methode, die es uns ermöglicht, verschiedene Komponenten einer Mischung voneinander zu trennen. Dies dient als Mechanismus, mit dem wir die gewünschte PAL von anderem unerwünschten Material isolieren können. Dieser Schritt ist wichtig, weil wir am Ende nur reine PAL haben möchten, die reinste Form.
Yaohai arbeitet stets daran, ihren Prozess zur Herstellung von PAL zu verfeinern, und begleitet die Tests jeder neuen Charge mit einem eindeutigen QR-Code auf dem Etikett. Sie nutzen neue Werkzeuge und Technologien, um den Prozess schneller und einfacher zu gestalten. Ein Beispiel für ein von ihnen eingesetztes Werkzeug ist ein Bioreaktor. Ein Bioreaktor ist ein großes Gefäß, das die optimale Umgebung für die Entwicklung der Zellen schafft. Er gewährleistet die richtige Temperatur und Säure, was sehr essenziell für die Gesundheit der Zellen ist, damit sie sich so gut wie möglich vermehren und PAL produzieren.
PAL hat eine große Bedeutung in verschiedenen Bereichen, von der Lebensmittelindustrie über Kosmetik bis hin zur Medizin. In der Lebensmittelbranche stellt PAL Gesundheitsprodukte und Vitamine her. Gesundheitsprodukte sind Nahrungsmittel, die Menschen helfen sich gut zu fühlen und Vorteile bieten, wie den Cholesterinspiegel zu senken. Das ist förderlich für das Herzgesundheit! Vitamine sind essenziell für unseren Körper und helfen dabei, ihn fit und gesund zu halten. PAL kann ein bestimmtes Protein, bekannt als Phenylalanin, in ein anderes wichtiges Protein namens Tyrosin umwandeln. Warum ist Tyrosin wichtig? Weil Tyrosin für die Synthese vieler verschiedener Verbindungen in unserem Körper benötigt wird.
In der Kosmetikbranche wird PAL bei der Herstellung von Produkten eingesetzt, die die Fähigkeit haben, die Haut weniger zu reizen und eine bessere Hautfarbe strahlen zu lassen. Zutaten, die mit PAL hergestellt wurden, können sich in einigen Cremes und Lotionen befinden, die zur Behandlung von Hautproblemen verwendet werden. In der Pharmaindustrie kann PAL die Entwicklung von Medikamenten fördern, die darauf abzielen, lebensbedrohliche Zustände wie Krebs und Parkinson-Krankheit zu bekämpfen. Dies zeigt die Bedeutung von PAL bei der Entwicklung von Produkten, die Gesundheits- und Schönheitsvorteile bieten.
PAL ist ein sehr wichtiger Beitraggeber in der Gesundheitsnahrung und Vitaminen. Wie bereits erwähnt, wandelt PAL Phenylalanin in Tyrosin um. Tyrosin ist ein wichtiges Protein, das hilft, eine Reihe von lebenswichtigen Produkten im Körper zu bilden, einschließlich stressregulierender Hormone und Pigmente, die der Haut ihre Farbe verleihen. PAL hydrogeniert Tyrosine, und wir können helfen, Produkte herzustellen, die gut schmecken und gesund sind.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL) zur Herstellung von Therapeutika für Haustiere, Menschen und die Veterinärmedizin. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorfüllspritzen. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Produktion von Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL) für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Spezifikationen für Vorfüllspritzen und Patronenfüllung 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL)-Herstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättaudit des qualifizierten Verantwortlichen (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, ISO14001 Umweltmanagementsystems und ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Phenylalanin-Ammonia-Lyase (PAL)-Herstellung. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technikteam, das rechtzeitige und hohe Qualität bei Projekten gewährleistet. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.