E. coli Fermentierungsprozess

• Optimierung der E. coli-Fermentation für industrielle Anwendungen

  Um die E. coli-Fermentation zu verlassen, wollten die Wissenschaftler am Yaohai-Standort Hunderte von Bedingungen für optimales Wachstum testen. Sie tun dies, indem sie Dinge wie Temperatur, pH-Wert und Nährstoffgehalt im Reaktor messen. Während diese leicht nachvollziehbar sind, um günstige Umgebungen für die guten Bakterien zu schaffen, experimentieren sie auch mit anderen Fermentationsmethoden, um herauszufinden, ob sie eine Methode finden können, die auf größere Skala funktioniert und gleichwertige Qualitätsresultate liefert.

  
  

• Zerlegung der Komplexitäten der E. coli-Fermentation

  Der Prozess der E. coli-Fermentation ist irgendwie sanft, aber auch nervig, egal, weil Yaohai es allen am einfachsten macht. Sie erklären jede Bewegung auf eine klare Weise und machen auch die komplexesten Konzepte leicht verständlich. All dies sind ihre professionellen Beobachtungswerkzeuge und Technologien, um den Fermentationsprozess im Auge zu behalten. Zum Beispiel verwenden sie Sensoren und Softwarealgorithmen, um ein lokales situatives Bewusstsein darüber zu erhalten, was sich in der Box befindet. Doch aus geschäftlicher Sicht vermittelt es Selbstvertrauen und Selbstsicherheit, da sie sich kurzfristigen Änderungen anpassen können, was die Ausbeute des Endprodukts verbessert.

  
  

• Exploration des Potenzials der E. coli-Fermentation in der Biotechnologie

  Die Anwendungen der E. coli-Fermentation für die Biotechnologie sind erstaunlich vielfältig und interessant. Während die Forscher bei Yaohai ständig nach Wegen suchen, E. coli umzuwandeln und zu recyceln, nutzen sie das sequenzierte Genom des Bakteriums, um es in eine Vielzahl von Produkten zu manipulieren, die entweder nützlich sind oder sogar dazu verwendet werden, positive Dinge herbeizuführen. Die Suche endet nie, daher geht die Forschung weiter.

  
  

Why choose Yaohai E. coli Fermentierungsprozess?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Mikrobielles CDMO, das Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen E. coli Fermentationsprozessen und den Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Start biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitativ hochwertige Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unsere Produktionsstätte bestanden. Außerdem haben wir erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und dem E. coli-Fermentationsprozess. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zellbanking, über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US-FDA und der EU-EMA. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA auseinanderzusetzen. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Der E. coli Fermentationsprozess hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazelle sowie intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazelluläre lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2 Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgewickelt werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage gebaut, die mit modernsten Einrichtungen sowie robusten F&E- und Produktionsfähigkeiten ausgestattet ist. Es stehen fünf Wirkstoff-Produktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zum E. coli Fermentierungsprozess. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die Bulk-Moleküle, die in unserer Fabrik hergestellt werden, können weltweit verschifft werden.

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