Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling

• 

  Betydningen af kvalitetskontrol i produktionen af genkombineret clusterin

  I den aktuelle anmeldelse anvender vi moderne værktøjer og metoder til at analysere egenskaberne ved CLU-proteinet. Dette er meget fordelagtigt, da det gør det muligt at opdage fejl eller forureninger, der reducerer planlægningen meget mindre sikkert og også meget mindre effektivt på forhånd. Det er denne proces, der hjælper os med at opretholde vores højekvalitetsstandarder og levere et produkt, der gør det muligt for sundhedsvæsenet samt patienterne.

• 

  Opscaling af genkombineret clusterinproduktion til kommersielt brug

  Vores verdensklasse moderne produktionsoanlæg er etableret til stor skala produktion af Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing skov. For at sikre, at vi gør vores produktionssprocesser meget effektive og resultatrige, er disse faciliteter udstyret med de mest teknologisk avancerede hjælpemidler tilgængelige. Vi har også brugt flere år på at samle et verdensklasse hold af eksperter, der er besat med at refaktorere vores produktionss proces for at maksimere viden, vi kan drage fra dette upræcise, spidsede molekyle. Teamet lærer på den hårdeste måde, hvordan man forsøger at give nogle af det, vores kunder har brug for fra os!

• 

  Opfyldelse af globale krav til genkombineret clusterin inden for lægemiddeludvikling

  Vi alle adopterer en form for modulær arbejdsform, der hjælper os med at forstå, hvad vores kunder ønsker, og derefter arbejder med dem for at skabe den perfekte løsning til deres specifikke behov. Vi følger op på vores kunder for at se, om de er ok et stykke tid. Vi undersøger også nye metoder til dens rekombinant produktion. Og disse bestræbelser gør det muligt for os at levere topklasseprodukter.

Why choose Yaohai Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og fremstilling af Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit på stedet af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelse.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af Recombinant Clusterin (CLU) og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en producent af biologiske produkter og fremstiller af Recombinant Clusterin (CLU), er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentering, samt to fyldningslinjer til flasker, kartidge og forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Forudfyldte syringeer eller kartidge fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, fremstilling af Recombinant Clusterin (CLU), cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantikörper, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gærdextracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2-fermentationsplatformen til fremstilling af bakteriebaserede vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Related product categories

• Produktion af Precursor Insulin som Inklusionslegeme
• Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling
• E. coli inklusionskrop purification proces
• Proces for refolding af inklusionskrop
• Proces for opløsning af inklusionslegemer

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.