Produktion af monovalent VHH

• 

  Fordele ved produktion af monovalent VHH

  Processen med at lave Monovalent VHH starter, når forskere immuniserer et værtsdyr med et bestemt antigen. De bruger koer, lamaser eller camelider, da disse dyr har unikke antistoffer, der kan være meget nyttige i denne proces. De tager antistoffer fra dyrets blod efter administration af antigenet. Efter at have fået antistofferne, bryder de dem ned i mindre dele og prøver en af mulighederne  Produktion af VHH-dimer fragment, der kan binde godt til antigenet [22]. En kopi af dette VHH syntetiseres derefter og forstærkes via DNA-kloning i bakterie- eller gærceller.

• 

  Udforskningen af processen for produktion af monovalent VHH

  Bakterierne eller gærcellerne bedes så om at producere en masse af VHH-delen. Derefter VHH Monomerproduktion renses det for at fremstille et rent prøveeksemplar, der kan bruges i forskning eller terapi. Denne raffinationsproces garanterer således fraværet af enhver forurening i forhold til dets medicinske anvendelse.

• 

  Et kig ind i laboratoriet

  I Yaohais laboratorie arbejder forskerne meget hårdt for at forberede Monovalent VHH. De har en laboratoriejakke og handsker på, så alt er rent og sikkert. Arbejdet med disse materialer foregår i en steril miljø. De afhænger af højklasse maskineri for at overvåge hver enkelt fase af produktionen med den nødvendige forsigtighed, så der ikke opstår nogen hindringer.

Why choose Yaohai Produktion af monovalent VHH?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk producerede Monovalent VHH-manufacturing og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har state-of-the-art RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebankering, til udvikling af processer og metoder og kommercial- og klinisk produktion samt implementering af fremtidige løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret en Monovalent VHH-produktionsanlæg med robuste forsknings- og udviklingskapaciteter og fremmede produktionsfaciliteter. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til renning og fermentation af mikrobielle celler, samt to fyldnings- og afslutningslinjer til flasker og kartidge, samt forudfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for flaskefyldning strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartidge eller sprøjte fyldning varierer mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsprodukter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er en producent af monovalent VHH i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakteriel periplasmisk sekretion samt opdeling i inklusionskroppe (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2-mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har et godt ry for at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Monovalent VHH-produktion. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.

Related product categories

• 3-Valent VHH Produktion
• Anti-HER2 VHH-produktion
• Produktion af anti-vWF VHH
• Produktion af Bispecifisk VHH
• Produktion af Bivalent VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produktion af monovalent VHH

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.