Produktion af anti-vWF VHH

• 

  Udvikling af effektive Anti-vWF VHHs

  Videnskabsfolkene har brugt en anden metode, såkaldte fagotekonbiblioteker. De har derfor en bibliotek af VHH'er forbundet med små virusser kaldet bakteriofager. På denne måde kan videnskabsfolk vælge VHH'er, der binder til specifikke dele af vWF. Efter isolering og karakterisering af disse Anti-HER2 VHH-produktion , lægemidlerne vurderes derefter med hensyn til sikkerhed og effektivitet. Yaohai-gruppen samarbejder også med andre forskningsgrupper og virksomheder for at identificere yderligere VHH'er og evaluere deres aktivitet i dyremodeller for hemofili. Dette samarbejde er afgørende for at forøge dybden af forskningen.

• 

  Forskning i produktion af Anti-vWF VHH

  I et nyligt arbejde identificerede forskerne en af de mest effektive anti-vWF VHH og kaldte den VHH-33. VHH-33 er i stand til at effektivt inhibere denne proces, hvor vWF forårsager plateletagglutination. I laboratoriet og hos mus med hemofilie A hjalp det også med at opsplitte blodklumper, samtidig med at det var relativt sikkert for kroppen - det er så tæt på en stor succes, man kan håbe på under testning af terapiers. For at forstå, hvordan VHH-33 stopper vWF og forhindre dets problemer, undersøgte forskerne VHH-33 nærmere.

• 

  En ny æra inden for behandling af hæmofilie

  Der er også andre forskningsteam over hele verden, der udfører fremragende arbejde inden for dette felt. For eksempel har et team i Tyskland genereret mus, der genkender en vigtig del  af Bispecifikt VHH Produ c t jeg o n (som er afgørende for dets binding til plateletter) [21]. En af de VHHs, de genererede, L318, var særlig godt til at forhindre vWF fra at gå ud af kontrol uden at forårsage andre problemer hos kaniner.

Why choose Yaohai Produktion af anti-vWF VHH?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af reguleringsexperter er dygtige inden for globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til Anti-vWF VHH-produktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktion facilitet. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Anti-vWF VHH Production er et Top 10 bioteknologisk selskab, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionss linjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentation samt to automatiserede udfyldnings- og afslutningslinjer for flasker, kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsskalor er 100L, 500L, 1000L og op til 2000L. Specificeringsmulighederne for udfyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjter og kartridger dækker mellem 1-3ml. Produktionstrarkedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvareprodukt og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Anti-vWF VHH-produktion og terapeutika til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremtidige RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, begyndende med udviklingen af mikrobielle stamme, cellebank, proces- og metodeudvikling, igennem kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer den succesfulde levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med en række forskellige modaliteter, såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, produktion af Anti-vWF VHH, cytokiner, vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gærdelssekretion og intracellulær sekretion hos gær (opnåelser op til 15g/L) samt bakteriel intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2-fermentationsplatformen til fremstilling af bakteriebaserede vacciner. Vi har en god track record på forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.