Storskala Insulin Purifikationsproces

• Måder at få insulin

  Ved hjælp af det materiale, vi indsamler, er der forskellige måder at få insulin ud. Nogle er hurtigere og forbruger mindre energi end andre. Desuden er nogle mere ubehagelige at arbejde med, når man trækker op flere enheder insulin. Frantisek Stransky bruger et sammensætning til at fordøje de andre materialer, hvilket isolerer insulin i en langt udbredt proces. Dette er kemisk set meget dyrt. Udenfor dette bruges specielle maskiner til at foretage separering uden noget kemikalier. Menneskeligt Insulin Zink (lente) Det er et automatiseret system, der sparer tid og anses for at være en bedre valgmulighed især ved storstilsproduktion.

• Insulinfabrikker

  Når vi skal producere masse insulin, bruger vi fabrikker - store bygninger fulde af maskiner i stedet for mennesker. Relateret | Vi Måske Kan Vokse Insulin, Der Er Sikrere og Hurtigere End Den Måde Vi Laver Det Manuelt, men for at opnå dette, har vi brug for meget planlægning... På denne måde sikrer vi, at alle faser ikke forstyrer de andre trin. Det betyder, at vi skal gøre en smule administration i orden. For det andet skal vi sikre, at den rigtige mængde af alt anvendes hele tiden. Væksthormon 1 for at undgå spild af materiale eller energi.

• Optimering af insulinproduktion

  Når vi producerer insulin, er ideen at lave så meget af det som kan produceres: Der skal ikke blive noget tilbage. Desuden ønskede vi også at verificere, at insulinet, vi har lavet, er rent. Med andre ord, må det ikke indeholde yderligere stoffer, der kan være farlige for mennesker. Vi kan kun gøre dette, hvis vi har udført mange, mange tests af, hvordan vores insulin opfører sig i gode situationer. Dette er for os at kontrollere kvaliteten af vores insulin. Vi skal også verificere, at vi anvender den korrekte mængde kemikalier og at al udstyr fungerer. Insulin for millioner Millioner af mennesker over hele verden skal bruge blod-insulin dagligt, hvis de skal blive sunde og holde det på denne måde. Det er uundgåeligt, at når der bliver flere mennesker på jorden, vil der blive krævet mere insulin. Derfor skal vi fortsat søge efter bedre, mere effektive metoder til at forfinde produktet. Forudblandet Insulin Altid på udkig efter nye måder at gå hurtigere, billigere og mere bæredygtigt. Desuden bør fuldt ud aktuelle teknologier bruges til rennet af insulin.

Why choose Yaohai Storskala Insulin Purifikationsproces?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede behandlinger og vacciner, herunder storskala-insulinreningssprocesser til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede forskningsplatforme og produktions teknologier, der dækker hele produktionen fra udvikling af mikroorganismer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel fremstilling, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikroceller. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at klare reguleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også med Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores erfaring og professionelle viden gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets behov og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyette R&D-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med en række modaliteter såsom rekombinante subenhedsvaciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette stor-skala insulinreningprocesser og vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbytte og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Storskala Insulinrengøringsproces er blandt de 10 største mikrobielle CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam er godt indarbejdet i de globale reguleringssammenhænge for at accelerere biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbar produktion og top-kvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinhed. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sundhedsledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentation og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartuscher, flasker og præfyldte sprøjter. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Den store skala Insulinrenningsproces til flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjter og kartuscher dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.