GLP-2 analog ET NYT LÆGEPRÆPARAT, DER GØR YAOHAI-FORSKERE MEGET ONDT. En medicin, der har potentiale til at hjælpe syge mennesker - dem med Crohns sygdom og korttarmesyndrom. Denne udmærkede evne til ikke at få de nødvendige næringstoffer fra deres daglige fødevarepraksis er meget tydelig med disse sygdomme. Dem Produktion af DNA-vacciner vitaminer og mineraler i deres mad har ingen anden udvej end at forsøge sig hjælpeløst med at finde en vej ind i templet, der er deres krop. Og så kan et GLP-2-analog save dagen ved at gøre det lettere for næringen at blive opslugt i deres legemer, og forhåbentlig få dem til at føle sig bedre og give dem en bedre levestandard.
Produktionen af lægemidlet var ikke enkelt. Hvis det er et særligt medicin, kræver det særlig og omhyggelig omsorg for at lave det. Det er det, der kalles bio produktion. For at forenkle det, er bio produktion processen E. coli fermentering til VLP-produktion af at overtale levende celler og mikroorganismer til at producere lægemidler. Mens de fleste lægemidler laves ved at kombinere forskellige kemikalier, giver dette en frisk tilgang til den konventionelle metode. Fordi bio produktion er mere naturlig og bruger levende ting til at lave medicin, kan det være sikrere og lettere for patienterne.
Der er mange vigtige trin, som forskerne skal tage for at lave GLP-2 analog. Det begynder alt sammen med genredigering. Dette tillader dem at anvende menneskevenlige gener fra ethvert organisme på Jorden, forudsat at det ikke er forurenet på nogen måde. Det blev opnået ved at redigere generne for at få nogle celler til at producere lægemidlet. Disse designede celler er Bacteriofage Q VLP-produktion så vokset i tankesedler kendt som bioreaktorer. Hvad der gør disse bioreaktorer unikke er væskerne inde i dem, der leverer de nødvendige næringstilførsler for cellerne til at blive dejligt stærke også. Det tager lang tid at vokse nok celler til at lave en portion af GLP-2 analog og at lave lægemidlet effektivt er MEGET vigtigt.
Når cellerne har vokset nok, kan forskerne høste lægemidlet. GLP-2-analoget udtrækkes forsigtigt af specielle maskiner fra cellerne. Når lægemidlet er blevet udtrukket, går det igennem omfattende tests for at bekræfte, at det er sikkert at bruge og at det virker korrekt for at hjælpe patienter. Dette Produktion af konjugerede VLP-vacciner formentlig grundig tjekket og æstetisk acceptabelt lægemiddel fortsætter mod pakning. Disse sendes derefter videre til læger for at give medicinen direkte til mennesker, der har brug for at forbedre deres sundhed.
Forsknere kunne bruge bio produktion til at fremstille GLP-2 analog i en række andre måder. Altid på udkig efter at forfinde og forbedre disse teknikker, er forskerne baseret i Yaohai hårdt på viden. Produktion af GLP-1 agonist ønsker at fremstille medicin hurtigere og til lavere omkostninger, for at gøre det mere tilgængeligt for befolkningen. En særlig interessant tilgang, som de undersøger, er kontinuerlig bioproduktion. Det gør det ved at bruge en mindre størrelse bioreaktor, der muliggør, at celler kontinuerligt producerer medicinen. Hvad det betyder, er at forskere kan skabe større mængder medicin i mindre tid og med mindre tab, hvilket bidrager til effektivitet i elektronstrålbehandling.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for GLP-2 Analog CDMO-biomanufacturing. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremmede RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikroorganisme-stamningsteknik over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan levere de mest avancerede løsninger med succes. Vi har opbygget et stort udvalg af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet udført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsfaciliteter, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, GLP-2 Analog Biomanufacturing, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er eksperter inden for en række mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterielle intracellulære løselige og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermentationsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder de nuværende GLP-2 Analog Biomanufacturing-normer og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, der overholder retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse normer. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en GLP-2 Analogue Biomanufacturing producent af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiologisk renhed og fermentation, samt to linjer til at udfylde og afslutte flasker og kartidge, samt præfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængderne varierer fra 1ml til 25ml. Præfyldte syringeer eller kartidge fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.