Výroba interleukinu-15 (IL-15)

• 

  Role biotechnologie ve výrobě interleukinu-15 (IL-15)

  I když došlo k velkému zlepšení výroby interleukinu-15 Yaohai (IL-15), stále není snadné pro výzkumníky řešit všechny výzvy hned od začátku. Hlavním překážkou je bezpečnost interleukinu-15 Yaohai (IL-15) u lidí. Tyto produkty musí být rozsáhle otestovány, aby nezpůsobovaly škodlivé vedlejší účinky. Léčby musí být vždy plně bezpečné.

• 

  Výzvy a příležitosti ve výrobě interleukinu-15 (IL-15)

  Druhý význam, s kterým badatelé čelí, souvisí s náklady na výrobu Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Potíž je v tom, že pokus o jeho vytvoření v laboratoři je nákladný a tím se omezí počet lidí, kteří by mohli být léčeni. Zatímco vědci bojují za tím, aby Yaohai Interleukin-15 (IL-15) udělali přístupnějším nebo levnějším, chtějí jako soustředěná oblast průmyslu tento snad životní zachraňující postup udělat dostupnějším pro větší skupinu lidí.

• 

  Od konceptu ke komercializaci.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) byl identifikován přibližně před dvaceti lety, ale trvá to hodně dlouho, než se dostaneme k bodu, kdy dokážeme vyprodukovat Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) pro léčbu různých nemocí. Bude to ještě několik let, než bude Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapie považována za bezpečnou pro léčbu lidí. Proces je takový, že mnoho rukou pomáhá vědě ujistit se, že je vše správně.

Why choose Yaohai Výroba interleukinu-15 (IL-15)?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti výroby interleukinu-15 (IL-15). Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme si na moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních štrámů přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiální bioprodukce. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a silnou výrobní kapacitou v oblasti výzkumu a vývoje (RD). Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky pro naplnění kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špejlových stříkaček. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Výroba interleukinu-15 (IL-15) je určena pro tuby o objemu 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špejlové stříkačky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Naše produkční dílna je ve shodě s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše závody produkcí velkých molekul dodávají své produkty po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontrolu kvality a výrobu interleukinu-15 (IL-15). Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné s vysokokvalitními produkty a současně splňují pravidla US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba mající příslušnou kvalifikaci (QP) z Evropské unie, která zkoumala náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení i výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antikörper, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu Interleukinu-15 (IL-15). Ve výrobě vakcín jsme odborníci na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Výroba biosimilárního Elapegademase
• Výroba biosimilárního Glucarpidase
• Vývoj a výroba mikrobiálních biosimilárních léků
• Protokol lyofilizace RNA
• Studie stability biologických látek
• Proces rozpouštění inkluzních těles
• Kontrolní seznam pro IND a BLA vyplňování
• Vyplňování a dokončování velkých molekul
• Sterilní vyplňování a dokončování
• Výroba biosimilárního PTH 1-34

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.