Níže uvedené Jansta řešení je krátkým, specifickým úvodem ke vytvoření Yaohai speciálních léků pro to, aby lidé byli lepší, když jsou nemocní. Jednou z klíčových molekul, se kterými pracují, je entita známá jako IL-1Ra. Může to znít jako složité slovo, ale přesto je velmi důležité pro naše zdraví. Co je IL-1Ra a jak nám může pomoci? Obsahujeme buňky, malé věci v našich tělech. Tyto buňky jsou jako malé lego, které staví všechno v nás. A někdy musí tyto buňky mezi sebou komunikovat, aby fungovaly správně. Komunikují pomocí chemikálií nazvaných cytokiny. Yaohai Cytokinní mRNA jsou něco jako poslové, přenášející kritické informace z buněk do buněk, takže když jsou uvolněny v nadbytečném množství nebo mimo sekvenci, mohou se objevit důsledky napříč více orgány. Jedna z věcí, které mohou buněk urychlit, je zapojení zánětu.
Když nás zraníme nebo když onemocníme, děje se to díky zánětu. Mana je jako způsob, jak naše těla brání sebe a bojují s věcmi, které jsou špatné, a to tak, že nás učiní nemocnými. Zánět také slouží jako způsob, jak pomoci našim tělům se uzdravit, protože přivádí více krve do oblasti zranění. Nicméně, pokud se zánět dostane z pod kontrolu, může způsobit i problémy. Zde přichází IL-1Ra na pomoc! Další věc, kterou je dobré vědět: IL-1Ra je cytokín, ale jeden, který může zabránit ostatním cytokínům, aby nás příliš zaněcovaly. Dělá to tak, že inhibuje jednu z cest, které signálují vzniknutí zánětu. To je velmi důležité, protože příliš mnoho zánětu může začít způsobovat poškození našim tělům namísto pomoci. Yaohai Interleukin-2 1 pak pomáhá vytvořit rovnováhu v tomto systému.
Náš organismus někdy přehání výrobu zánětu, i když jsme zcela zdraví. Například to může nastat u některých nemocí, jako je artritida – zánět kloubů, který vyvolává otok a bolest – nebo psorióza, která se projevuje červenými, šupinatými skvrnami na pokoží. Existují léky, které mohou pomoci ovládat zánět a nakonec lidem pomoci cítit se lépe v těchto situacích.
A teď, ve snaze zaměřit se na konkrétní cytokiny, vyvíjí Yaohai léky. V tomto ohledu mohou identifikovat, jaké poslance blokovat. Tyto Yaohai Cytokinová circRNA mohou také pomoci při léčbě mnoha nemocí. Je to jako sbírka nástrojů, která jim umožňuje vybrat správný nástroj, který jim poskytne právě tu správnou míru štěstí, aby se cítili o trochu lépe.
Pokud trvá inflamace dál, stane se chronickou inflamací, která může poškodit naše tělo v dlouhodobém horizontu. Je spojena s mnoha škodlivými nemocemi, včetně srdce a diabetesu, a také vedie k rakovině. Nejdivočejší věc na inflamaci je, že to, co má být určeno k jejímu zastavení — IL-1Ra — požírá váš organismus při smrti.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je výroba vakcín IL-1Ra (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních hostitelů, včetně kvasnic extracelulárních a intracelulárních (výnos až 15 g/L), periplazmatickou sekreci bakterií, rozpustné intracelulární produkty a inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických společností specializovaných na výrobu IL-1Ra. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou RD kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění, spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a předem naplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Předem naplněné špetice nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3.5ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velkomolekulární látky, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO mikrobiologických biologik. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme výzkumnými a výrobními platformami pro produkci IL-1Ra a technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje buněk mikrobiálních štámů přes metody a procesy až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s dodržováním právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, jedna z největších 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitní a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, IL-1Ra Výroba, Austrálie TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.