Výroba fragmentu scFv podle GMP

• 

  Přizpůsobená řešení pro různé aplikace

  Rozumíme, že naši uživatelé potřebují GMP scFv Fragment pro různé aplikace. I s nejlepšími úmysly nemůžete přesně vědět, co si každý zákazník přeje; zákazníci jsou jednotlivci a tak jejich požadavky mohou být velmi rozmanité. Proto nabízíme řešení na míru, která lze použít pro široké spektrum účelů, včetně výzkumu, studií, klinických zkoušek atd. Mluvíme telefonicky se svými zákazníky a posloucháme, co potřebují nejvíc. Pokud budeme dostatečně naslouchat jejich žádostem, odpovědi se často samy nabídnou pro naše klienty. Naším cílem je spolupracovat s našimi klienty a aktivně podporovat jejich nejlepší zájmy ve každé transakci.

• 

  Pokročilé technologie pro zvýšení výnosu a čistoty

  Yaohai používá pokročilé technologie a aplikuje profesionální znalosti v produkci Proces produkce antigenů HEV podle GMP s ultra-vysokou čistotou. Používáme různé typy technologií, abychom tomu dosáhli, hybridomový systém s phagemidem, technologie fágového zobrazování atd. Každou dávku, kterou vyrobíme, kontrolovali v našich moderních zařízeních pomocí specializovaného vybavení. Tímto způsobem můžeme zajistit, aby naši zákazníci dostali nejlepší kvalitu, jaká je k dispozici.

• 

  Odbornost v dodržování GMP a regulačních požadavků

  Je nutné vyrobit Výroba antigenu HTLV podle GMP s ohledem na pravidla kvality a bezpečnosti. Má tým odborníků, kteří jsou dobře informováni o základních zákonech a předpisech, které to celé řídí. Jsou vycvičeni a mají velké zkušenosti s tím, aby se ujistili, že splňujeme všechna požadovaná kritéria. Stavíme si tento cíl za úkol a přeneseme jej do každé části našeho výrobního procesu. To nejen zajišťuje, že naše produkty jsou bezpečné, ale také vysoko kvalitní.

Why choose Yaohai Výroba fragmentu scFv podle GMP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední společnost v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bankování buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítim regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat služby GMP výroby fragmentu scFv CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na výrobu fragmentů scFv podle GMP. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek pro léčivá splňujících normy GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek a kartridžů a také přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3,5ml. Náš cGMP-splňující výrobní dílenský prostor zajistí konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je GMP výroba fragmentu scFv pro vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na několik mikrobiálních nositelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatická sekrece, rozpustné intracelulární a inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostavit vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Výroba fragmentu scFv podle GMP je jedna z deseti nejlepších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy a předpisy GMP po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API
• GMP výroba plazmidní DNA
• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Výroba
• Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Výroba fragmentu scFv podle GMP
• Výroba fragmentu VHH podle GMP
• Výroba rekombinantního fragmentu MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.