Výroba fragmentu VHH podle GMP

• 

  Splňování vysokých standardů výroby léčiv

  Při výrobě léků dbá Yaohai na vysoké standardy. To znamená, že kontrolují a podrobně dokumentují celý proces. Má kompletní Výroba GMP Semaglutidu systém, který zajistí bezpečnost a účinnost léků od výroby fragmentu VHH až po vaši lékárnu. Dělají všechno pro to, aby byl lék nejlepší.

• 

  Efektivní a ekonomická produkce fragmentu VHH

  Co je fragment VHH určen? Fragmenty VHH jsou malé části v procesu vytváření léků. Jsou důležité, protože produkují protilátky, které bojují s nemocemi. Díky nim GMP Anti-HER3 VHH Výroba velmi malá velikost, tyto malé části jsou velmi pohodlným materiálem pro léčbu nemocí, protože mohou snadno vstoupit do buněk. Čím více s těmito fragmenty dokážeme udělat, tím lepší bude lékařská péče.

• 

  Zajištění bezpečnosti a čistoty vašich biologických přípravků

  Na základě toho, jak generují VHH fragmenty, provedli významnou vylepšení, které šetří časem a penězi. Snaží se maximálně využít své vybavení a kvalitní materiál, aby všechno fungovalo. Toto Výroba GMP CMV antigenu informace jim pomáhají držet náklady nízké, ale přesto je kvalita dobrá. Protože jsou tak dobří ve výrobě, mohou skutečně poskytnout vysokou kvalitu za zlomek ceny pro každého, kdo to potřebuje.

Why choose Yaohai Výroba fragmentu VHH podle GMP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO pro mikrobiologické biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které splňují požadavky GMP na výrobu fragmentu VHH pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bank buněk, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při plnění regulací, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nás umožňují rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení, stejně jako výrobní služby a minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární GMP VHH Fragment Výroba (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Soustředíme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní realizaci projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších GMP výrobních jednotek fragmentů VHH pro biologické produkty, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Jsou k dispozici pět výrobních linií léků podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných špendlíků. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje aktuální požadavky GMP pro výrobu fragmentů VHH a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a současně dodržujeme směrnice US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla místní inspekcí kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní lokalitu. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Related product categories

• Výroba fragmentu GLP-1
• Vývoj procesu Fab Fragment
• Výroba fragmentů Fab podle GMP
• Výroba fragmentu scFv podle GMP
• Výroba fragmentu VHH podle GMP
• Výroba rekombinantního fragmentu MEPE
• Vývoj procesu fragmentu ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.