Výroba bílkoviny RSV G podle GMP

• 

  Pokyny GMP pro výrobu RSV G proteiny

  Poté vyextrahujeme náš produkt z bioreaktoru a očistíme jej, po čemž je připraven k užití. Očištění... to prostě znamená umýt produkt ještě více, dokud nezbývají žádné nepožadované látky ani kousky zbytků. Výroba VLP bakteriofágu Q slučitelnostové testy: Nakonec, bez ohledu na to, kolik jste kódu naprogramovali, může se stále změnit v závislosti na tom, kdo aplikaci používá. Co Yaohai dělá, je základní testování produktu předtím, než můžete spustit prodej.

• 

  Strategie GMP pro produkci RSV G proteiny

  A tak dodržujeme spoustu velmi důležitých regulatorních omezení při výrobě našeho RSV G Proteinu. Tyto pravidla jsou vytvořena proto, aby pomohla zkontrolovat, zda je náš produkt bezpečný a spolehlivý. Například zajistíme, aby byli naši pracovníci dobře vycvičení. Proč je tento výcvik klíčový, aby věděli, jak správně pracovat s intervencemi. Zajistíme také, aby pracovali v přiměřeném oblečení. Výroba chimerických vakcín VLP to zajistí, aby produkty nebyly kontaminovány.

• 

  Pokročilé technologie v GMP výrobě RSV G proteiny pro zvýšenou kvalitu a výnos

  A nakonec máme dobré testování krycího materiálu, abychom zajistili dokonalost a kvalitu produktu. To Výroba konjugovaných vakcín VLP je velmi důležité, protože bez testování bychom prodávali zákazníkům produkt s možnými problémy, které mohli být vyřešeny dříve. Můžeme zajistit, že pouze nejlepší produkty dostanou do rukou těch, kteří je potřebují, identifikací jakýchkoli problémů co nejdříve.

Why choose Yaohai Výroba bílkoviny RSV G podle GMP?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně GMP výroby RSV G Proteinu intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulárního rozpustného bakteriálního proteinu a inkluzního tělesa (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše primární zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a GMP výrobu RSV G bílkoviny. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bunkových bank po vývoj metod a procesů a dále k klinické a komerční výrobě, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností jsme schopni rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem výroby GMP RSV G Proteinu, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních linií pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami pro vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace pro přednaplněné kartridže či šperky jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deset GMP výrobců RSV G Proteinu, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme kvalitní systém, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysokou kvalitou produktů a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro zkoumání našeho GMP systému a výrobního zařízení. Prošli jsme také počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1
• GMP výroba plazmidní DNA
• Výroba GMP Semaglutidu

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.