Výroba biologických látek GLP-2 analogu

• 

  Biologická výroba GLP-2 analogu

  Existuje mnoho důležitých kroků, které vědci musí podniknout k výrobě analogního GLP-2. Vše začíná úpravou genů. To jim umožňuje využít lidsky přátelské geny z jakéhokoli organismu na Zemi, za předpokladu, že není nijak kontaminovaný. Dosáhlo se to úpravou genů tak, aby některé buňky produktovaly lék. Tyto inženýrsky upravené buňky jsou Výroba VLP bakteriofágu Q poté jsou vyráběny ve vanách známých jako bioreaktory. To, co tyto bioreaktory dělá unikátními, jsou kapaliny uvnitř, které dodávají nutré látky pro buňky, aby se staly dostatečně silné. Trvá to dlouho, než vyroste dostatek buněk na výrobu dávky GLP-2 analogu a je velmi důležité, aby bylo lék účinný.

• 

  Výroba GLP-2 analogu

  Jakmile jsou buňky dostatečně vyrostlé, mohou vědci sbírat lék. GLP-2 analog je opatrně extrahován speciálními stroji z buněk. Jakmile je lék extrahován, prochází rozsáhlými testy, aby se potvrdilo, že je bezpečný k použití a že funguje správně k podpoře pacientů. Toto Výroba konjugovaných vakcín VLP presunuté předpokládaně důkladně zkontrolované a esteticky přijatelné léky pokračují do balení. Poté jsou odeslány lékařům, aby lék příměře dodali lidem, kteří potřebují zlepšit své zdraví.

• 

  Biotechnické metody pro GLP-2 analog

  Vědci mohou použít bioprodukci k výrobě analoga GLP-2 řadou dalších způsobů. Vždy s cílem zdokonalovat a vylepšovat tyto techniky, se vědci z Yaohai tvrdě pracují. Výroba agonistů GLP-1 chtějí vyrábět léky rychleji a za nižší náklady, aby je bylo možné poskytnout více obyvatelstvu. Zvláště zajímavý přístup, který zkoumají, je spojitá bioprodukce. Dosahuje toho pomocí menšího fermentéru, který umožňuje buněčnou produkci léku nepřetržitě. To znamená, že vědci mohou vyrobit větší množství léku v kratším čase a s menšími ztrátami, což přispívá ke efektivitě elektronového paprsku.

Why choose Yaohai Výroba biologických látek GLP-2 analogu?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti GLP-2 Analogové Biomanufactury. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiologických vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Vlastníme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikroorganismů, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiologické bioprocesace. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odborností jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené výzkumně-vyvíjecí služby a řešení výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých formách, jako jsou rekombinantní vakcíny založené na subunitách, GLP-2 Analogová bioprodukce, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme specialisté na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje aktuální normy GLP-2 Analogue Biomanufacturing a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a současně dodržujeme pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalitního systému GMP a výrobního zařízení prováděným kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie. Také úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů a specialista na GLP-2 Analogy Biomanufacturing, se zaměřuje na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením s silnými výzkumnými a výrobními schopnostmi. Jsou k dispozici pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentací se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy ekvivalentními 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou připraveny k mezinárodnímu odesílání.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.