Začneme tím, že vezmeme nějaké z našeho substrátu (v tomto případě penicilin) a umístíme ho do kolby smíšeného s nějakými E. coli. Substrát je potrava pro bakterie. Také udržujeme kontejner při upravené teplotě, když je substrát začleněn, aby došlo k dobrému růstu bakterií. Je to důležité, protože to je ideální teplota pro bakterie, aby mohly plnit svou práci. Když se bakterie žerou na tomto substrátu, převedou ho na produkt, který chceme vyrobit. Negativně nabité membrány, jak fungují? Má to trochu smysl, když vaše koule plovou/aglutinují v kultuře — což je skvělé, protože bakterie dělá veškerou práci za vás. Nakonec extrahujeme produkt, který vyrobily bakterie, a vypláchneme vše ostatní z našeho systému. Tento Yaohai Výroba mikrobiální fermentace je čištění a znovu zaměřuje produkt na konečné vyčištění před přímým použitím.
E. coli je důležitá při výrobě mnoha potřeb pro lidi. Přinucuje tělo k produkci inzulinu, což znamená, že může léčit diabetiky tak, aby drželi své hladiny cukru v krvi pod kontrolou. E. coli se používá při výrobě léků, jako jsou antibiotika, které jsou léky, které zabíjejí bakterie a pomáhají lidem se uzdravit, když jsou nemocní. Ještě lépe, může být snadno pěstována a upravována tak, aby vyráběla bezpo obrovské množství různých produktů: což je dárek, který pokračuje v dávání vědě.
Například Yaohai je tým vědců, kteří výzkumují a vyvíjejí pokroky v technologii fermentace E. coli. Ti vědci zkoumají bakterie podrobněji, aby pochopili, jaké geny mají. Například jak dostat bakterie, aby vyrobily více látek změnou jejich prostředí (a toho, co jedí). Tento Yaohai Proces výroby mikrobiální fermentace je klíčový výzkum, který udělá více než vytvoření nového produktu; přinese systémy řešení, která jsou dobrá pro planetu. Výrobci mohou produkty vyrábět ekologicky čistě a s nízkou produkcí odpadů v závislosti na tom, jak jsou fermentovány.
Podle Yaohai je proces možné industrializovat škálitelnou metodou fermentace E. coli. A tak s Yaohai Vývoj procesu mikrobiální fermentace , mohou vyrábět více věcí, které by se také daly použít v jiných oblastech. Například léky a potravinové produkty nebo materiály v zemědělství. Důležitost škálování je v tom, že umožňuje vyrobit velké množství produktů tak, aby na ně mělo přístup většina lidí.
Pro opuštění fermentace E. coli chtěli vědci na místě Yaohai otestovat stovky podmínek pro optimální růst. Dělají to tím, že měří parametry jako teplota, pH a úroveň živin v nádobě. Zatímco tyto jsou snadno sledovány pro poskytnutí příznivých prostředí pro dobré bakterie, experimentují také s jinými fermentačními technikami, aby zjistili, zda najdou metodu, která funguje ve větším měřítku a má stejnou kvalitu výsledků.
Proces fermentace E. coli je trochu mírný, ale také nádirný, nicméně Yaohai to zjednodušuje pro všechny. Vysvětlují každý krok detailně a dokážou i nejsložitější koncept učinit jednoduchým. Mají k dispozici profesionální sledovací nástroje a technologie, které monitorují proces fermentace. Například používají senzory a softwarové algoritmy k poskytování přehledu o situaci v rámci systému. Z hlediska podnikání to vyjadřuje sebejistotu a schopnost se rychle přizpůsobit změnám, což zvyšuje účinnost konečného produktu.
Aplikace fermentace E. coli v biotechnologii jsou úžasně široké a zajímavé. Zatímco výzkumníci v Yaohai neustále hledají nové způsoby, jak tuto bakterii znovupoužít a recyklovat, manipulují s jejím sekvenovaným genomem a transformují ho na různé produkty, které mohou být buď prospěšné, anebo sloužit k dosažení pozitivních výsledků. Hledání nikdy neskončí a výzkum pokračuje.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje současné požadavky procesu fermentace E. coli a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají akcelerovat vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP kvality a produkční místo. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a proces fermentace E. coli. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrén a bank buněk, přes vývoj metod a procesů, až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odbornost můžeme rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Proces fermentace E. coli má zkušenosti s výrobou biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené výzkumně-vyvíjecí a výrobní řešení, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluze tělesa (výnos až 10g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na vylepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou dodávku projektu a vaše produkty dostaneme rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou dostupné ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po proces E. coli fermentace. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Molekuly ve hromadném množství vyrobené v naší továrně lze dodat po celém světě.