Výroba Caplacizumab

• 

  Složitý proces výroby Caplacizumabu

  HBV Vaccine VLP — Recenze pro účely vzdělávání pacientů. Správná příprava je klíčová, vyžaduje pečlivost a postupovaní krok za krokem. Formulace je prvním krokem tohoto procesu a zahrnuje míchání všech těch složek, které jsou nezbytné pro vytvoření konkrétní směsi. Zbytek složek projde dalším materiálovým reduktorem, aby se odstranily jakékoliv cizí objekty a sedimenty. Jakmile tekutina projde směsí, bude zmražena a dále zpracována do pytlíků. Tato tekutina Yaohai je následně zmražena a vzniklý tuhý led podstoupí lyofilizaci, což je metoda konzervace pomocí zmrazovací sušení, což znamená odebrání vody z ní, zatímco aktivní farmaceutická složka zůstane ve své nejúčinnější formě. Bez ohledu na technologii použitou pro vývoj léku, nakonec je tento lék vyčištěn do vhodné konečné formy a prezentován tak, aby mohl být bezpečně dopraven do nemocnic a lékáren.

• 

  Pokročilé techniky ve výrobě Caplacizumabu

  Přiveďte inovativní a exkluzivní techniky pro zlepšení kvality GMP GLP-1GIP Tirzepatid API . Všechny byly zabaleny tak, aby se minimalizoval kontakt s bakteriemi a kontaminacemi, zatímco některé měly dokonce vzduchové filtry navrchu. Tyto produkty Yaohai jsou vykonávány pomocí speciálního zařízení vysoko specializovaného personálu v této oblasti, který sleduje a spravuje každý krok při přípravě léků. Pacienti mohou poté tyto léky získat, po jejich očištění – buď ultrafiltračním nebo chromatografickým způsobem, aby se zajistilo, že nabízejí nejlepší možné bojovníky proti nemocem.

• 

  Mškálování výroby Caplacizumabu pro životně důležité terapie

  Ve skutečnosti opravdu funguje pro lidi s TTP mít Fermentace plazmidů s vysokým výnosem . Ale jak je diagnostikováno stále více lidí s touto podmínkou, je poptávka po něm stále vyšší a Yaohai musí produkovat čím dál větší množství. Investice a plánování - vyvíjí se nové způsoby škálování výroby léku. Zatímco probíhá přeobjednávání, je továrna ve vynikajícím stavu a zajišťuje zásobování s 'dobře fungujícím provozem', dodal. Rozumí také, že lék musí být bezpečný a účinný pro výrobu, která je potřebná během jedné z těch těžkých dob.

Why choose Yaohai Výroba Caplacizumab?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu s moderním vybavením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na naplnění flašek a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a výrobou Caplacizumabu. Specifikace naplnění flašek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace naplnění přednaplněných kartridžů či špendlíků jsou od 1ml do 3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na výrobu Caplacizumabu a vakcín pro lidi, veterinární účely a správu zdraví domácích zvířat pomocí mikrobiálních procesů. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od tvorby mikrobiálních štrám a bunkových bank přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti bioprocessingu pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v rámci předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu odborníkům a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyrobeny ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a výroba Caplacizumabu. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného výrobního procesu Caplacizumabu a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP kvality a výrobní místo. Také jsme úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.