SaRNA (saRNA) কি এবং এটি কিভাবে কাজ করে? এটি একটি অদ্ভুত ধরনের RNA, সেলফ-অ্যাম্প্লিফাইন্গ RNA - saRNA, যা নিজেই নকশা করতে পারে। এখানে ঘটে সেলুলার প্রক্রিয়া: RNA, আমাদের শরীরের একটি ছোট বড় প্রাণী। এই প্রোটিনগুলি আমাদের শরীরে অনেক প্রয়োজনীয় কাজ করে যেমন মাংসপেশির উন্নয়ন, সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই এবং শরীরের বৃদ্ধি। এই saRNA প্রযুক্তির বিভিন্ন প্রয়োগের ভবিষ্যত উজ্জ্বল, যা টিকা এবং রোগের চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য আরও শক্তিশালী হতে পারে, এটি বিজ্ঞানীদের জন্য খুবই আকর্ষণীয় হবে কারণ ব্যবহারের তুলনায় উচ্চ দক্ষতা (14)।
এখন, আসুন ক্যাপিং-এর কথা আলোচনা করি। ক্যাপিং, এটি হল নতুন RNA ট্রান্সক্রিপ্টের 5′ অংশে একটি বিশেষ ক্যাপিং যোগ করা। এই অংশটি হল একটি সুরক্ষাত্মক প্রতিরোধ, যা আমাদের কোষে RNA-কে ভেঙে যাওয়া থেকে রক্ষা করে। এটি কোষকে এই RNA-কে চিহ্নিত করতেও সাহায্য করে, যাতে এটি সঠিকভাবে প্রোটিন উৎপাদনে ব্যবহৃত হতে পারে, যা আমাদের শরীরের প্রয়োজন। এই ক্যাপিং সাRNA চিকিৎসায় প্রয়োজনীয়, অন্যথায় RNA-টি ব্যবহার করা যাবে না বা তাকে ধ্বংস হতে দেওয়া যেতে পারে।
ক্যাপিং দক্ষতা উন্নয়ন করা কার্যকর হওয়ার জন্য অত্যাবশ্যক Reporter saRNA । তবুও, যদি ক্যাপিং ভুলভাবে করা হয় তবে saRNA এটি অতি শীঘ্রই ভেঙে যেতে পারে বা কোষটি এটিকে সঠিকভাবে অনুভব করতে পারবে না। এটি প্রোটিন উৎপাদনকে আটকে দিতে পারে তাই আমাদের শরীর আহত হওয়া সময় বা সংক্রমণ থেকে বাচতে স্বাভাবিকভাবে যে সুস্থ ও পুনরুজ্জীবনের শক্তি সহ ছিল তা পাবে না।
D) ক্যাপিং প্রক্রিয়াটি অত্যধিক দক্ষ এবং অধিকাংশ saRNA মোলেকুল কোষের মধ্যে অনেকক্ষণ ধরে আটকে থাকে। এগুলি সাধারণত খুব খারাপ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া তৈরি করে, যা অনুকাঙ্ক্ষিত। একটি আদর্শ দক্ষতা সূত্রে, সুতরাং এটি সম্পূর্ণ গুরুত্বপূর্ণ যে সেই সাম্য রাখতে হবে [..]। মানুষের উপর saRNA চিকিৎসা পরীক্ষা করার আগে, এটি ব্যাপক পরীক্ষা অতিক্রম করতে হবে।
যতটা কার্যকর ক্যাপিং করা জরুরি saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল এটি অত্যন্ত কঠিন হয়ে উঠছে। যদিও এর ফলে, বিভিন্ন ধরনের SaRNA প্রজাতির ক্যাপিং প্রয়োজন থাকতে পারে। এই ক্যাপ তৈরি করার জন্য বিভিন্ন পদ্ধতি রয়েছে, এবং এই পদ্ধতি সম্পর্কে তথ্য পাওয়া আরও জটিল করে তুলেছে। অন্যদিকে, ক্যাপিং দক্ষতা গণনা করা সহজ নয়, এবং অনেক পদ্ধতি মহাগ উপকরণ এবং বিশেষজ্ঞতা প্রয়োজন।
এটি গবেষকদের যাওহাই এবং অন্যান্য গবেষণা ইনস্টিটিউটগুলোকে নতুন পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি উন্নয়নের জন্য উৎসাহিত করেছে। তারা এখনও নতুন ক্যাপিং উপাদান বা পরিবর্তন পরীক্ষা করছে যা saRNA অণুগুলিকে বেশি শক্তিশালী এবং কোষের জন্য আবিষ্কার করা সহজ করতে পারে। তারা আরও ক্যাপিং দক্ষতা পরীক্ষা করার জন্য তাড়াতাড়ি এবং উচ্চ-বিশ্বস্ত পদ্ধতি তৈরি করছে।
শ্রেষ্ঠ অনুশীলন এবং পরিমাপের জন্য দিকনির্দেশনা উন্নয়ন mRNA প্ল্যাজমিড নির্মাণ একটি ব্যক্তিগত পণ্যের দক্ষতা বা ভিন্ন সারনা পণ্যের মধ্যে। তত্ত্বগতভাবে, ক্যানসারকে আপেক্ষিকভাবে অপ্রতিরোধী এবং শান্ত রেখে বিজ্ঞানীদের এবং ডাক্তারদের জন্য উপাত্ত সংগ্রহ করা এবং বিশ্লেষণ করা সহজ হবে যে কোন চিকিৎসা সেরা ফল দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা এসএআরএনা ক্যাপিং ইফিশিয়েন্সি টেস্টিং-এর নেতা হিসাবে পরিচিত, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক আইআরডি এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে দেয়, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত গিয়েছে, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন ইউএস এফডিএ এবং ইউ ইউ ইমা অতিক্রম করতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীনা এনএমপিএএ সহ তাদেরকে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যবস্থাপনা করতে সক্ষম হয়েছি এবং আমরা ব্যবহারিক CDMO সেবা প্রদান করি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা সাRNA Capping Efficiency Testing থেকে তৈরি জৈব পণ্য উৎপাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি না নিয়েই র্যাপিড ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্ল্যাজমিড DNA MRNA এবং অনেক আরও। আমরা অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গ্যানিজমের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের ঘোলা এবং ইনক্লুশন বডি (উচ্চতম উৎপাদন ১০g/L)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে দেই এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।
য়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা saRNA ক্যাপিং দক্ষতা পরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়ে জড়িত। আমাদের গুণবত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত লঞ্চিং-এ সহায়তা করে। আমরা নির্ণেয় উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তাপূর্ণ উৎপাদন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-ও সন্তুষ্ট। য়াওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার সাইট পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারকদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে নিয়ে আসে। আমরা স্থিতিশীল RD ক্ষমতা এবং সর্বনিউন উৎপাদন সুবিধা সহ saRNA Capping Efficiency Testing এর জন্য একটি উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মান অনুযায়ী পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ঘূর্ণনী এবং ফারমেন্টেশনের জন্য শোধন করে, এছাড়াও বুকলেস এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং প্রিফিলড সিঙ্গেল রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L এর মতো। বুকল ফিলিংয়ের বিন্যাস ১ml - ২৫ml এর মধ্যে রয়েছে। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্গেল ফিলিংয়ের বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের কারখানা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা বড় অণু উৎপাদন করে।