আপনি কখনো ভাবেছেন কি পরীক্ষা করা আপনার যে ওষুধ তৈরি করছেন তা কতটা গুরুত্বপূর্ণ। সমস্ত ঔষধি থাকবার আগে হাজারো পরীক্ষা অতিক্রম করতে হয় দোকানে বিক্রি করা হয় বা পেশেন্টদের কাছে দেওয়া হয়। অবিঘ্ন রিকম্বিনেন্ট কলাজেন III এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ, কারণ আমরা নিশ্চিত থেকে চাই যে কেউ তাদের পেতে যা ঔষধি থেকে আহত বা অসুস্থ না হয়। Recombinant Protein Lot Release Testing হল ঔষধি তৈরি করার সময় তারা যা করে একটি মৌলিক পরীক্ষা। এটি একটি আবশ্যক প্রক্রিয়া যা নিশ্চিত করে যে যা ওষুধ আমরা ব্যবহার করি তা নির্দিষ্ট গুণবত্তা এবং নিরাপত্তার সাথে তৈরি হয়।
কোম্পানিগুলি সাধারণ জনগণের কাছে পৌঁছানোর আগে ওষুধগুলি শীর্ষস্তরের অবস্থায় আছে কিনা তা নিশ্চিত করতে পুনর্গঠিত প্রোটিন লট মুক্তি পরীক্ষা ব্যবহার করে। কিছু বিশেষ ধরনের এবং খুবই জটিল ওষুধ উন্নত প্রযুক্তি দিয়ে তৈরি হয়। এগুলি অনেক ক্ষেত্রেই বিশেষজ্ঞদের দ্বারা তৈরি হওয়া ওষুধ মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মডালিটিজ প্রোটিন যারা বিভিন্ন রোগ সুস্থ করার উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হয়। একটি অত্যন্ত সাবধানে নিয়ন্ত্রিত এবং কঠোর পদ্ধতিতে ওষুধের অসুবিধাজনক কাজের সমস্যা খুঁজে পাওয়া হয় যা মানুষের জন্য অসুরক্ষিত করতে পারে। যদি কোনো ওষুধ যথেষ্ট পরীক্ষা ছাড়াই বাজারে আসে, তবে তা গুরুতর স্বাস্থ্য ক্ষতির সম্ভাবনা রয়েছে।
এই পরীক্ষা চিকিৎসায় ব্যবহৃত প্রোটিনের বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য দেখায়। পরীক্ষাগুলি শুধুমাত্র যে পরীক্ষা করে Reporter circRNA প্রোটিন শুদ্ধ কিনা, তার সমাধানে কোনও বিষাক্ত উপাদান থাকা উচিত নয়। এটি যেন আপনার খাবারের উপর চোখ রাখা যে তাতে কোনও খারাপ জায়গা নেই। এই পরীক্ষাগুলি এছাড়াও পরিদর্শন করে যে প্রোটিন রোগ চিকিৎসা করতে এবং মানুষকে ভালো লাগাতে সক্ষম হবে কিনা। এই পরীক্ষাগুলি নিশ্চিত করে যে কোনও জীবাণু বা ভাইরাস নেই যা কাউকে অসুস্থ করতে পারে। আমরা সবাই জানি ওষুধ আমাদের জীবন বাঁচাতে কত প্রয়োজন। তাই আমরা যে ওষুধ নেই তাতে কোনও হানিকারক পদার্থ না থাকা খুবই গুরুত্বপূর্ণ।
পুনর্জাত প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিংয়ে ব্যবহৃত ব্যক্তিগত টেস্টের একটি ব্রড সুইট ঔষধটি নিরাপদ এবং কার্যকর তা নিশ্চিত করতে ব্যবহৃত হয়। তাদের মধ্যে দুটি হল HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) এবং SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis)। যদিও এগুলো খুবই তकনীকী এবং বৈজ্ঞানিক শুনায়, তবে এগুলো আসলে ঔষধের প্রোটিন গুণমান পরীক্ষা করতে ব্যবহৃত ভিন্ন ধরনের পদ্ধতি। এছাড়াও অন্যান্য টেস্ট, যেমন এন্ডোটক্সিন টেস্টিং এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল টেস্টিং দিয়েও পথ খোঁজা হয়। টেস্ট করে কোম্পানিগুলো নিশ্চিত করে যে তাদের ঔষধে কোনো সমস্যা নেই, তাই তারা শুধু সেরা পণ্য রোগীদের কাছে পাঠায়।
মানুষের দ্বারা গ্রহণকৃত ওষুধের কার্যকারিতা মানুষের জীবনে অনেকটা দূর পর্যন্ত চলে যেতে পারে এবং এই মাধ্যমে নিরাপত্তা নিশ্চিত না করলে, আমরা লোকদের এগুলি প্রদান করতে পারি না। সুতরাং রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া। এটি কোম্পানিদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ যে, তারা নিশ্চিত করতে পারে যে ওষুধটি শক্তিশালী, শুদ্ধ এবং এটি এভাবেই থাকে। এটি নিশ্চিত করে যে রোগীরা বিশ্বাস করতে পারে যে তারা উপযুক্ত মেডিসিনের ডোজ পাচ্ছেন এবং এটি তাদের জন্য নিরাপদও হবে। এই টেস্টিং কোনো নোংরা বস্তু চিহ্নিত করে যা দূষণের কারণে মানুষকে অসুস্থ করতে পারে। এবং এই টেস্টিংই অনেক সময় নিরাপদ না হওয়া ওষুধকে বিক্রি করা হতে না দেয়, ফলে মানুষকে সুরক্ষিত রাখা হয় এবং জীবন বাঁচানো হয়। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ পর্যায় যা রোগীরা সেরা যত্ন পান এবং কম ক্ষতি ভোগেন।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি কমিয়ে ব্যবস্থাপনা সেবা এবং বিশেষ উদ্দেশ্যে ডিজাইনকৃত R&D সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশনের মাত্রা পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল), ব্যাকটেরিয়া (ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডিতে মাত্রা পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং উৎপাদন বৃদ্ধি করতে এবং খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চমানের প্রজেক্ট পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হলো একটি শীর্ষ ১০ বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা পুনর্গঠিত প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং-এ বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী গবেষণা ও উন্নয়ন (RD) ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং ব্যাকটেরিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য উপযোগী। এছাড়াও দুটি ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নীডল জন্য ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ৩ থেকে ৩.৫ml পর্যন্ত ফিল করা হয়। আমাদের cGMP-অনুসারী উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বিশ্বব্যাপী বড় অণু উৎপাদন করে এবং এগুলি র্যাজ করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানব, ভেটারিনারি এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রোডিউসড থেরাপিউটিক্স এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা রিকম্বিনেন্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত আছি যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে, যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জীববিজ্ঞান প্রক্রিয়ার বিষয়ে বিশাল পরিমাণ অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদায় দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যেখানে কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট এবং রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স একত্রিত। আমাদের কুয়ালিটি সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের রেগুলেটরি বিশেষজ্ঞদের দল গ্লোবাল রেগুলেটরি ফ্রেমওয়ার্কে পারদর্শী যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, মানের উৎপাদন এবং রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং এবং ইউ ই ইএমএর দর্শনের আবেদনের সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-র আবেদনও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে আলোচিত হয়েছে যে আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।