ইন্টারফেরন-অ্যালফা (IFN-অ্যালফা) একটি বিশেষ প্রোটিন যা আমাদের অভিমুখীয় প্রতিরক্ষা প্রোটিন, যা আমাদের শরীর ব্যাকটেরিয়া এবং অন্যান্য পথোজেন দ্বারা অসুস্থ হলে উৎপাদন করে। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় কারণ এই প্রোটিন আমাদের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থাকে সহায়তা করে, এটি আমাদের শরীরের জন্য একটি প্রতিরক্ষা দলের মতো। শরীরের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থা চারি দিকে কাজ করে খারাপ জীবাণুগুলি থেকে আমাদের সুস্থ এবং রোগশূন্য রাখতে সাহায্য করে।
আমাদের শরীর IFN-অ্যালফা দ্বারা উৎপাদিত সংকেত অন্য সব কোষে ছড়িয়ে দেয়। এই সংকেতগুলি কোষদের প্রস্তুতির জন্য পরামর্শ দেয় এবং আমাদের নিরাপদ রাখতে আক্রমণকারীদের বিরুদ্ধে সৈন্যদের মতো আরও অ্যান্টিবডি উৎপাদন করে, যা রোগাক্রান্ত কোষগুলি আক্রমণ করে এবং ভাইরাস বা অন্যান্য রোগজনক জীবাণু ধ্বংস করে।
আমাদের বিজ্ঞানীদের IFN-alpha-এ এতটা আগ্রহী হওয়ার একটি কারণ হলো এটি আমাদের অভিমুখীকরণ পদ্ধতিকে বিপ্লব ঘটায় -এটি খুবই শক্তিশালী করে তোলে- এবং এটাই হলো ডাক্তাররা এই অণুটি বিভিন্ন রোগের চিকিৎসায় ব্যবহার শিখেছে। এগুলি ভাইরাস আক্রমণ (সি হেপাটাইটিস), এবং নির্দিষ্ট ধরনের ক্যান্সারের সাথে সংযুক্ত।
আইএফএন-অ্যালফা ব্যবহৃত হয় শরীরের অভিমুখীকরণ পদ্ধতি উন্নয়নের জন্য, যা হেপাটাইটিস সি এমন ভাইরাসের বিরুদ্ধে লড়াই করে (উদাহরণস্বরূপ কমেন্ট 10)। এই সহায়তা এই মানুষদেরকে আগ্রাসকতা পার হওয়ার সাহায্য করবে, যা অন্যথায় শরীরের অন্তর্নিহিত অঙ্গ যেমন যকৃতকে খারাপ করতে পারে। ক্যান্সারে, আইএফএন-অ্যালফা অভিমুখীকরণ পদ্ধতিকে সহায়তা করে টিউমার ঘটক ডিটেক্ট এবং ধ্বংস করতে। এটি রোগের ছড়ানোর পথ ব্যাঘাত করে, বা এটি সম্পূর্ণভাবে থামিয়ে দিতে পারে, যা আমাদের বেঁচে থাকার সম্ভাবনা বাড়ায়।
আমাদের ধারাবাহিকতার প্রথম অংশটি শুরু হয় আইএফএন-অ্যালফা অতিরিক্ত উৎপাদন করা ইঞ্জিনিয়ারিং করা কোষ দিয়ে। এই কোষগুলি একটি বায়োরিয়েক্টরে বাড়িয়ে তোলা হয়। কোষগুলি বাড়ানো হয়েছে এরপর অনেক প্রয়োজনীয় চেষ্টা করা হয় আমাদের আইএফএন-অ্যালফা পরিষ্কার এবং সতর্কভাবে পুরিফাই করার জন্য একাধিক নির্দিষ্ট ধাপের মাধ্যমে। এটি নিশ্চিত করতে হবে যে চূড়ান্ত সমাধানটি স্বাস্থ্যকর, টিকে থাকে এবং চিকিৎসা প্রয়োগে ব্যবহৃত হতে পারে।
যাওহাই বিশ্বের সকল রোগীর জন্য উচ্চ গুণবত্তা বিশিষ্ট IFN-আলফা প্রদানে নিবদ্ধ এবং উৎপাদন ক্ষমতা বাড়ানোর জন্য আমাদের প্রচেষ্টা চলছে। সর্বশেষ সুযোগসম্পন্ন সুবিধা এবং এই ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ একটি পেশাদার দলের সাথে, আমরা বढ়তি জনপ্রয়োজন মেটাতে প্রস্তুত। আমাদের লক্ষ্য হল যে IFN-আলফা চিকিৎসা যত তাড়াতাড়ি এবং যথেষ্ট কার্যকরভাবে প্রদান করা যায় এবং আক্রান্ত রোগীদের জীবন বাঁচানো হয়।
সারাংশে, ইন্টারফারন-আলফা (IFN-আলফা) শরীরের অধিকৃত একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন যা আমাদের ভাইরাস এবং অনেক অন্যান্য হুমকির বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করে। উৎপাদন প্রক্রিয়ায় উন্নতি এবং নিরাপত্তা সম্পর্কিত নিয়মাবলীর কারণে, IFN-আলফা হতে পারে অনেক রোগের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসা এজেন্ট, যার মধ্যে রয়েছে (অ্যানিম্যাল ভাইরাল সংক্রমণ যেমন হেপাটাইটিস সি এবং ক্যান্সার।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হলো শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানির একটি যা ইন্টারফেরন-আলফা (IFN-আলফা) উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D সুযোগসৃষ্টি এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য এবং বোতল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন রয়েছে, এছাড়াও প্রিফিলড নিডল উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের পরিমাপ ভিন্ন হতে পারে ১০০L থেকে ২০০০L। পূরণের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ৩ থেকে ৩.৫ml পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবাদী উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থায়ী সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে এবং এগুলি বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত ব্যবস্থা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়ে একত্রিত। আমাদের কাছে একটি গুণগত ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান ইন্টারফেরন-আলফা (IFN-আলফা) উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মিলে আছে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন পদক্ষেপ, গুণগত পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মিলে আছে এটি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মিলে আছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জন্য আন্তর্জাতিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সফলভাবে পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি, সাথেই সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা কিছু বিশেষ মাইক্রোঅর্গানিজম যেমন ইস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের ইন্টারফারন-আলফা (আইএফএন-আলফা) উৎপাদন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার উৎপাদন) এবং ভিতরের ঘোলাযুক্ত ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার উৎপাদন) বিষয়ে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং পণ্যের উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি প্রধান জীবাণু জৈব চিকিৎসা CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস ছিল জীবাণু ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উত্পাদন করা, যা পেটস, মানুষ এবং পশুদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, জীবাণু শ্রেণী ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরগুলোর মধ্যে আমরা জীবাণু উৎস ব্যবহারের জন্য বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএইচ EMA এর মতো নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পরিচালনা করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবি অনুযায়ী দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং ইন্টারফেরন-আলফা (IFN-আলফা) উৎপাদন CDMO সেবা প্রদান করে।