IFN-Beta হল একটি বিশেষ ধরনের প্রোটিন, যা আমাদের শরীর ইতিপূর্বেই উৎপাদন করে এবং তার মাধ্যমে আমাদেরকে ভাইরাসের বিরুদ্ধে রক্ষা দেয়। এটি মানব অনুরক্ষণ পদ্ধতির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন, যা মূলত আমাদেরকে অসুস্থ হওয়ার থেকে বাচায়। IFN-Beta একটি ঔষধ যা ডাক্তাররা সাধারণত বিশেষ রোগের লক্ষণ হ্রাস করতে প্রেসক্রাইব করে, যেমন স্নায়ু প্রणালীর উদ্দীপনা সম্পর্কিত একটি অটোইমিউন রোগ: মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস। কিন্তু এই উপযোগী প্রোটিনকে চিকিৎসায় রূপান্তর করতে হলে, এটি একটি নির্দিষ্ট এবং বিশেষ পদ্ধতিতে উৎপাদিত হতে হবে, যা IFN-Beta উৎপাদন হিসেবে পরিচিত।
আইএফএন-বেটা তৈরির সময়, বিজ্ঞানীরা একটি প্রতিনিধি যা এই প্রোটিনটি ল্যাবরেটরিতে তৈরি করতে পারে তা বিকাশ করে। শুরুতে, তারা নির্দিষ্ট কিছু ঘরা বের করে যা তারপরে উত্তপ্ত পরিবেশে রাখা হয় যেন তা বড় হয়। আইএফএন-বেটা প্রোটিনটি এই ঘরাগুলো থেকে সংগ্রহ করা হয় যখন তারা সফলভাবে বাড়তে এবং বড় হতে শুরু করে। সমস্ত প্রক্রিয়াটি কয়েক সপ্তাহ স্থায়ী হতে পারে, এবং সবকিছু সঠিকভাবে করার জন্য বিশেষ যন্ত্র এবং পদ্ধতি উপলব্ধ আছে। তাই বেশি চেষ্টা করা উচিত যেন কোনও প্রোটিন যা পাওয়া যায় তা দূষিত বা খতরনাক না হয় যাতে মানুষ তা ঔষধ হিসেবে ব্যবহার করতে পারে।
কোনো সংক্রমণের ভাইরেমিক পর্যায়ে, আমাদের শরীর IFN-Beta ছাড়ে, যা একটি ভাইরাসের বিরুদ্ধে প্রাকৃতিক প্রতিক্রিয়া। এটি আমাদের অভিমুখীকরণ পদ্ধতি যা স্বাভাবিকভাবে সংক্রমণের বিরুদ্ধে সংগ্রাম করে। এই প্রক্রিয়াটি বিজ্ঞানীরা ল্যাবরেটরিতে পুনরুজ্জীবিত করতে পারেন। তারা এটি কোষগুলি বৃদ্ধি করে এবং এই কোষগুলিকে একটি মিথ্যা ভাইরাল এজেন্টের প্রতি প্রতিক্রিয়া করতে উদ্বুদ্ধ করে। এটি সাধারণত "স্টিমুলেন্ট" হিসাবে চিহ্নিত হয়।
IFN-Beta উৎপাদন কঠিন কারণ আবশ্যক প্রোটিনটি যথেষ্ট পরিষ্কার থাকতে হবে এবং অন্য সকল দূষণজনক থেকে মুক্ত থাকতে হবে। একটি ট্রেসও গন্ধ বা অন্য কিছু প্রোটিনটিকে রোগীদের জন্য অযোগ্য করে তুলতে পারে যা এটিকে ব্যার্থ করে। সুতরাং উৎপাদন প্রক্রিয়ার সমস্ত পর্যায়ে একটি পরিষ্কার পরিবেশ থাকা আবশ্যক।
এই সমস্যার মুখোমুখি হওয়ার জন্য, যাওহাই উত্পাদন এবং নির্মাণের উভয় দিকে গুণগত নিয়ন্ত্রণের উপর সख্ত সীমাবদ্ধতা লাগিয়েছে। এই ধাপগুলি বিশেষ যন্ত্রপাতি এবং পদ্ধতির ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত করে, এছাড়াও IFN-Beta প্রোটিনের উপর নিরंতর নজরদারি এবং পরীক্ষা চালিয়ে যায় যাতে এটি শুদ্ধ এবং ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত থাকে। এই ধরনের বিস্তারিত বিবরণ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যেন কোনো ঔষধে দূষণ না ঘটে যা রোগীদের জন্য উদ্দেশ্য করা হয়েছে।
যাওহাই যে কারখানায় IFN-Beta উৎপাদন করে, সেখানে সবসময় বর্তমান যন্ত্রপাতি এবং প্রযুক্তির ব্যবহার চেষ্টা করা হয় যাতে তারা সর্বোত্তম পণ্য তৈরি করতে পারে। এর অংশ হিসাবে জটিল পদ্ধতির ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত আছে, যেমন ক্রোমাটোগ্রাফি এবং অতিফিল্ট্রেশন, যা প্রোটিন পরিষ্কার করতে এবং অপচয়ের বাদ বাদ দূর করতে ব্যবহৃত হয়।
এছাড়াও, যাওহাই-তে বিজ্ঞানী এবং প্রকৌশলীদের একটি পেশাদার গ্রুপ সতত নতুন এবং কৌশলগত উৎপাদন পদ্ধতি আবিষ্কারের দিকে কাজ করছে। তারা সকলের জন্য আরও ভাল এবং ব্যাপকভাবে প্রাপ্য IFN-Beta উন্নয়নের লক্ষ্য রেখেছে। তারা সবসময় এই গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিনটি উৎপাদন করার জন্য সহজ পদ্ধতি খুঁজে চলেছে, যা তারা মনে করে চিকিৎসাকে উন্নত করবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে ইন্টারফেরন-বেটা (IFN-Beta) উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পশু, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র্যাডার প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রজেক্ট সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান ইন্টারফারন-বেটা (IFN-Beta) উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত, যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণবত্তা পণ্য নিশ্চিত করি, এছাড়াও আমেরিকা US FDA এবং ইউরোপের EU EMA এর নির্দেশিকার সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের অন-সাইট অডিট পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে পরিষ্কার করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধাগুলো এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের GMP আইনসমূহের সাথে অনুগত পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উত্পাদন লাইন এবং কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিম্পিজের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলো ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ইন্টারফেরন-বেটা (IFN-বেটা) উত্পাদনের জন্য ভাইলগুলো ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিম্পিজ এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml চালু রয়েছে। আমাদের উত্পাদন কারখানা cGMP অনুযায়ী এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলো উৎপাদন করে যা গ্লোবালভাবে প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চরম ঝুঁকি থেকে বাঁচতে পার্থক্যপূর্ণ গবেষণা এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যাতে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন অন্তর্ভুক্ত ছিল। আমরা কিছু মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যোগ্য ইস্ট (সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য ইন্টারফেরন-বেটা (আইএফএন-বেটা) ম্যানুফ্যাকচারিং ফারমেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন খরচ কমাতে এবং উৎপাদন বাড়াতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করে প্রকল্প সম্পন্ন করি যাতে আপনার বিশেষ উत্পাদন বাজারে দ্রুত আসতে পারে।