এন্ডোটক্সিন অপসারণ প্রক্রিয়া

• 

  গুণত্ব নিয়ন্ত্রণে এন্ডোটক্সিন অপসারণের গুরুত্ব

  অনেক পণ্যই নিরাপদ এবং ভাল গুণের হওয়ার জন্য শূন্য বা অপটোক্সিনে হতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, ফার্মাসিউটিকাল শিল্পে, সমস্ত ওষুধের অপটোক্সিন থাকা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। পণ্যে যে কোনো অপটোক্সিন যদি থাকে, তা রোগীদের কাছে গুরুতর অনিচ্ছুক প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে পারে।

  
  

• 

  এন্ডোটক্সিন বায়োলজিক্যাল সিস্টেমের উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে

  অপটোক্সিনের প্রভাব জীবনের উপর খুবই ক্ষতিকারক হতে পারে। এগুলি Yaohai VLP ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া বিদেশি হিসাবে দেখা যায়, এবং যখন এগুলি রক্তস্রোতে প্রবেশ করে, আপনার ইমিউন সিস্টেম এগুলিকে চিহ্নিত করে এবং তাৎক্ষণিকভাবে প্রতিক্রিয়া দেখায়। এই ইমিউন প্রতিক্রিয়াই শরীরকে যুদ্ধ করতে বলে যা কিভাবে স্বাস্থ্যকর নয় তা অনুভব করে। কিন্তু এই প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ, জ্বর এবং অন্যান্য অসুবিধাজনক লক্ষণ তৈরি করতে পারে।

  
  

• 

  কার্যকর অপসারণ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে এন্ডোটক্সিন মুক্ত পণ্য

  এই বিষয়টি বুঝতে পারে যাওহাই নামের একটি কোম্পানি, যা আমরা ব্যবহার করে যে সকল পণ্য থেকে অপটোক্সিন বিলুপ্ত করে। আমাদের এর পরীক্ষা করার জন্য একাধিক উপায় রয়েছে, যা সমস্ত ব্যবহারের জন্য নিরাপদভাবে অপটোক্সিন বাদ দেয়। আমাদের মিশন হল ঐ উদ্দেশ্যে ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর অপটোক্সিন মুক্ত পণ্য প্রদান করা।

  
  

Why choose Yaohai এন্ডোটক্সিন অপসারণ প্রক্রিয়া?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  য়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা এন্ডোটক্সিন অপসারণ প্রক্রিয়া এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়ে অন্তর্ভুক্ত। আমাদের গুনগত ব্যবস্থা ব্যবস্থাপনা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা যোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুনগত উৎপাদন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এছাড়াও সন্তুষ্ট। য়াওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুনগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুনগত ব্যবস্থা ব্যবস্থাপনা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা ব্যবস্থাপনা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থা ব্যবস্থাপনার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের গেমপি আইনসঙ্গত হওয়ার জন্য মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে, এবং কার্টিডʒ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য এন্ডোটক্সিন রিমোভাল প্রক্রিয়া ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিডʒ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml কভার করে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি পাঠানো হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা এন্ডটক্সিন রিমুভাল প্রক্রিয়া থেকে তৈরি জৈব উৎপাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি না নিয়েই কাস্টমাইজড আরডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অনেক আরও। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যাতে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের ঘোলায়িত এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, উৎপাদন আউটপুট বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে তাড়াতাড়ি আনবে।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  এন্ডোটক্সিন রিমোভাল প্রক্রিয়া হল একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, ভেটারিনারি এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনের জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসা উত্পাদনে। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবদ্ধ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়নের মাধ্যমে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনে পৌঁছে, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান গ্রহণ করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তে পরিচালিত করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বিশেষ করে CDMO সেবা প্রদান করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• ডিএসআরএনএ অপসারণের পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিয়া হোস্ট সেল ডিএনএ অপসারণ প্রক্রিয়া
• ইষ্ট হোস্ট সেল DNA অপসারণ প্রক্রিয়া
• এন্ডোটক্সিন অপসারণ প্রক্রিয়া

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।