যাওহাই একটি বিশেষ কোম্পানি, যা সবচেয়ে সূক্ষ্ম কাজটি করতে পারে: ছোট জিনিসের সাথে কাজ করা- আমরা তাদের মাইক্রোব বলি। এগুলো সবই মাইক্রোঅর্গানিজম এবং এই ধরনের অনেকগুলো আমাদের নির্দিষ্ট চোখে দেখা যায় না। এমনকি যাওহাই ল্যাবটি একটি BSL-2 কন্টেনারের মতো দেখতে পারে। তাই এই ছোট জিনিসগুলি এই ল্যাবে বহন ও পরীক্ষা করা হয়। আবশ্যক প্রয়োজন যেমন টিকা এবং ঔষধি, যা আমাদের স্বাস্থ্যের জন্য খুবই গুরুত্বপূর্ণ, তাদের উৎপাদনে এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ।
অंতত: আমরা তাদের দ্বিতীয় লক্ষ্যে পৌঁছেছি, যা হল যাওহাই সায়েন্সে একটি শিক্ষাগত দলের জন্য নতুন জীববিজ্ঞানি উপাদান তৈরি করার সময় কী উদ্দেশ্য অনুসরণ করা উচিত তা নির্ধারণ করা। এখন তারা মাস উৎপাদনের জন্য প্রস্তুত। এটি খুবই কঠিন প্রক্রিয়া, কিন্তু যাওহাইতে আমরা জানি এটি কিভাবে করতে হয়। তারা প্রশিক্ষিত এবং দক্ষ হয়েছে মাইক্রোব উৎপাদনের জন্য সর্বোত্তম উপায় ডিজাইন এবং পরিকল্পনা করতে। অন্য কথায়, তারা নিশ্চিত করে যে উৎপাদন সরলভাবে চলবে এবং সর্বনিম্ন ভুলের সাথে পণ্যগুলি সুনির্দিষ্টভাবে তৈরি হবে। এটি একটি সুস্বাদু খাবার রন্ধনের সমান। আপনাকে সব উপকরণ দরকার হবে এবং সঠিক ধাপগুলি অনুসরণ করতে হবে যাতে এটি খারাপ স্বাদের হয় না।
যখন আপনি একটি মাইক্রোব অধ্যয়ন করতে চান, তখন প্রথম কাজ হল একটি মাইক্রোব পেতে। তারপর তারা ল্যাবে ব্যাকটেরিয়া বড় করে। বিজ্ঞানীদের জন্য সুরক্ষা উপায় কাজে লাগছে বিশ্বস্ততা নীতি বিবেচনা করে BSL-2 ল্যাবে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি মাইক্রোবগুলিকে শুধুমাত্র ল্যাবরেটরিতে সীমাবদ্ধ রাখে, এর ফলে এগুলি বাইরে গিয়ে মানুষ বা পশুদের ক্ষতি ঘটাতে পারে না। সুরক্ষা সবসময়ই প্রথম থাকে। বিস্তারিত অনুসন্ধানের সুযোগের পাশাপাশি গবেষকরা সমস্ত উপলব্ধ উপায় ব্যবহার করে যেন এই মাইক্রোবগুলি সফলভাবে বৃদ্ধি পেলেও নিরাপদ থাকে। তারা মাইক্রোবের কাজ এবং বিভিন্ন রোগের জন্য চিকিৎসা বিকল্প অনুসন্ধান করে। এই কভারেজ পুনরায় পোস্ট করা হয়েছে দ্য সায়েন্টিস্টের অনুমতি সহ, যেখানে এই নিবন্ধ ২০১৫ সালের ৬ মে তারিখে প্রথম প্রকাশিত হয়েছিল। আরও পড়ুন। জীবন্ত মাইক্রোব খাওয়ার ক্ষেত্রে, তারা সবাই জীবিত থাকার এবং আমাদের শরীরে কার্যকরভাবে স্থাপিত হওয়ার জন্য যা প্রয়োজন তা সবই রয়েছে; এই কারণেই এই ধরনের গবেষণা, যেমন আজ প্রকাশিত এইটি, আমাদের সামগ্রিক স্বাস্থ্যের জন্য এই ছোট জীবগুলি কীভাবে সবচেয়ে বুদ্ধিমান ভাবে ব্যবহার করতে হবে তা বুঝতে সাহায্য করে।
মাইক্রোব উন্নয়ন এবং পরীক্ষা করার পরে তা ব্যবহারের জন্য মাস-স্তরে উৎপাদন করা হয়। এটিও সুন্দরভাবে করা লাগবে, তাই এখানে অনেক পরিকল্পনা এবং আয়োজন হয়েছে। যাওহাই দল এই প্রক্রিয়ার প্রতি ধাপে উৎপাদন দক্ষতা বাড়ানোর জন্য বাধ্যতাবোধ অনুভব করে। একই সাথে তারা উচ্চ গুণবত্তার পণ্যও উৎপাদন করে, যেমন বিভিন্ন রোগ থেকে মানুষকে অনুরক্ষণশীল করার জন্য টিকা। এই উৎপাদন ফ্লো থেকে শেষ পণ্যগুলি নকশা করা হয় সকলের জন্য নিরাপদ এবং দক্ষ।
রিস্ক ম্যানেজমেন্ট হল প্রাগমতিক নীতি যা নিরাপত্তা দৃষ্টিকোণ থেকে ব্যাকটেরিয়াল ডিজাইনের প্রতিটি উন্নয়ন পর্যায়ে নির্দেশনা দেয়। তারা সবসময় একটি কঠোর পরীক্ষা কেন্দ্র ধারণ করেছে যা নিশ্চিত করে যে কোম্পানি দ্বারা উৎপাদিত সকল ব্যাকটেরিয়াল পণ্যই মানুষ বা পশুর জন্য ব্যবহার করা যাবে। এছাড়াও, তারা পণ্যগুলির নিরাপত্তা ও গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণের জন্য নিয়ন্ত্রকদের সঙ্গে সম্পর্ক রखে। সুতরাং, এই পণ্যগুলি সাধারণ জনগণের কাছে ছাড়ার আগে সঠিকভাবে পরীক্ষা করা অত্যাবশ্যক যাতে সকলেই জীবনের ঝুঁকি ছাড়া এগুলি ব্যবহার করতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের গেমপি আইনসঙ্গত হওয়া মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। BSL-২ মাইক্রোবিয়াল ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদন ভাইস হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা সম্পূর্ণ ১-৩ml। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রোডিউসড থেরাপিউটিক্স এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ রেখেছি। আমরা BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাচারিং RD প্ল্যাটফর্ম এবং পুরো প্রক্রিয়ার শুরু থেকেই মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার ডেভেলপমেন্ট এবং ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল ম্যানুফ্যাচারিং অন্তর্ভুক্ত ম্যানুফ্যাচারিং প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত। এটি নতুন প্রযুক্তির সফল বাস্তবায়ন গ্যারান্টি করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের বায়ো প্রসেসিংয়ে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করে।
BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO, যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলী মেনে চলে এমন একটি শক্তিশালী গুণবত্তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি। আমাদের প্রশাসনিক দল জগৎব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞানী। আমরা যৌক্তিক উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন প্রতিশ্রুতি দিচ্ছি যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA এর নিয়মাবলীর সাথে মেলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত সাইট অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থা এর প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা স্বার্থসেবী RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যাতে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNAs এবং আরও অনেক রয়েছে। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবগুলি সহ বিশেষজ্ঞ, যাতে BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদন রয়েছে ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধ্যায় 15g/L পর্যন্ত) এবং ইনট্রাসেলুলার সলিউবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (আধ্যায় 10g/L পর্যন্ত)। আমরা এছাড়াও BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম স্থাপন করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্য উৎপাদনের পরিমাণ বাড়িয়ে আনি এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।