Тепер перайдзём да ферментацыі. Бактэрыі — гэта маленькія жытыя стварэнні, якія мы развялім у процесе, які называецца ферментацыя. Яны нашы маленькія друхі (бактэрыі) і яны таксама вырашуюць больш плазмід. Мы кантруем факторы, такія як температура, харчы і іншыя, якія дазволюць бактэрыям расти. Цяпер гэта Yaohai Аналітычныя метады для ДНК плазміда гэты процес мае ключавае значэнне, бо дазваляе нам вырабляць вялікія колькасці плазмід для даследвання.
Пасля таго, як мы выраслі бактэрыі, нам трэба будзе чыстыць гэтыя плазміды. У гэтым выпадку, чыстка — лёгкае выбар: нам трэба выдаліць ўсё, што не належыць нашай плазмідзе з пачатковага матэрыялу, зробіўшы яго прыгожым для выкарыстання. Yaohai тэсты розкладу poly-A SaRNA а плазміды чыстые і чыстыя для навукачоў, бо мы выдаляєм непатрэбныя матэрыялы.
Фармаванне мае ключавае значэнне для атрымання высоκіх урвеньяў плазмід па typе полі-AT. Бактырыі, якія выkarыстоўваюцца ў Yaohai, гэта E. coli, дзе мы значна спрашчаем рост нашых плазмідаў. Гэтая тымпа бактырый вялічанае выбраная, таму што яна хутка размнажаецца, кропамярна за короткі час можна атрымаць вялікую колькасць плазмідаў.
Мы выбірам спецыфічныя температуры, паліваны і умовы, каб дазволіць рост бактырый і вырабляць масавыя плазміды. Напрыклад, мы можам трымать бактырыі ў цеплай температуры з вялікай колькасцю харчоў, каб яны рослі хутка. Пасля таго, як бактырыі размножыліся, нам трэба акуратна іх раскрыць, каб выпушчыць плазміды. Тут і пачынаецца найважнейшая частка.
Пасля чаго мы аддзелем цытаплазмычныя плазміды ад іншых матэрыялаў у сумесці з выкарыстаннем kombinacii тэхналогій. Гэта дазваляе нам выдаліць любыя забараўцы, якія магут памешваць працу плазмід. Мы выкарыстоўваем некалькі метадаў, такіх як Yaohai тэstsінг дыстрыбутыў mRNA poly-A у аддzielanні плазмід ад іншых (колонная хроматографія, цэнтрыфугаванне.)
Існуе некалькі этапаў працэсу чысцэння. Мы можам фільтраваць, каб атрымаць вялікія элементы, а потым выкарыстоўваць выпаданне для атрымання плазмід, напрыклад. Мы пераконваліся, што плазміды бяз забараўцаў і знаходзяцца ў найвышэйшым стане эфектыўнасці і якасці. Гэта дужа важна для навукоўцаў, каб дасягнуць жаданых вынікаў з чыстымі, выsoкаjaкаснымі плазмідамі.
Вяртаецца к тыму, які тып бактэрый выкарыстоўваць і як яны будуць расти. Мы выцягаем плазміды з дапамогай сучасных метадаў і чыстым яе, удаляючы ўсё можнае шумавыя элементы. Гэта таксама крытычны этап, на якім мы падтварае нашу працу, каб забезпечыць найвышэйшыя стандарты якасці плазмід на кожным кроцы.
Yaohai Bio-Pharma здзейнічае ферментацыю і чысцэнне плазмідаў poly-AT у біягалічных прадуктах мікробіальнага паходжання. Мы прасцяжаем кастамную РД, а таксама рашэнні ў галіне вытвору, мінімізуя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключая рекамбінантныя субтычныя вакцыны, пептыды гармоны, цытакіны, факторы росту, антывірэсныя антатэліны адзінага домена, энзымы, ДНК плазмідаў, мРНК і іншых. Мы экспэрты ў некалькіх мікробіальных хостах, уключаючы дзеянні з дрязгамі і без дрязгамі дзеянка (выхад да 15 грамаў на літр), перыплазматычнае секрэтаванне бактэрый, а таксама салютабельныя і нясалютабельныя інклужын-бады (выхад да 10 грамаў/л). Кропка, мы развілі платфарму ферментацыі мікробіалаў BSL-2 для развіцця бактарыяльных вакцын. У нас ёсць дасведчанасць ў палепшэнні працэсаў вытвору, што прыводзіць да збільшэння выхаду і зменшэння сутык. З віскікальнай тэхналагічнай камандай мы гарантуючым швидкі і неабходны выкананне праектаў і прынімае вашыя прадукты на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma, вытворець ферментацыі і чысцэння полі-AT плазмід, спецыяліст у галіне мікробных ферментацый. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абсталяваннем, з магутнымi R&D і вытворчай спадкоўшчынай. Пяць ліній вытвору субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнага чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая папераднапачатыя шприцы, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі вар'ююцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы запоўнення вар'ююцца ад 1мл да 25мл. Шприцы ці картрыджы папераднапачатыя запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша вытворча斯ць, адпаведная cGMP, забяспечвае стабільнасць клінічных прыкладкаў і камерцыyalных вытвораў. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, даступныя для міжнароднай дастаўкі.
Yaohai Bio-Pharma — гэта адзіны CDMO у сферы мікробіяльных біягалічных працэсав. Галоўны фокус нашай дзейнасці скіраваны на вытворэнне палі-AT плазміднага ферментавання і чысткі, а таксама лекарств для лікання твараў, чалавека і ветэрынарнага здароўя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і вытворчасці, якія крыюць усю цэну вытворчасці, пачынаючы розробкай мікробіяльных штамаў, банкі ўлад камій, розробкай процэсу і метадаў, і заканчуючы клянічным і камercyalnym вытворніцтвам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокія знанні ў сферы біягалічнага перапрацоўвання на базе мікробіяў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы можам спражывальна адказваць на патрабаванні рынка і прысуджваць персоналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai BioPharma, адна з топ-10 праізводцоў ферментацыі і чысцэння плазмід з багатымі АТ секвенцый, аб'ядное рэгламентарныя справы і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадстаўленым правілам у ўсём свету. Наша рэгламентarnaя каманда мае глыбакую знанне аб святавых рэгламентarnых рамах. Гэта дазваляе нам прыспясіць запуск біягалогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру праізводства з выsoкасымі продуктамі, а таксама паўнаметнасцю з рэгламентамі US FDA і EU EMA. Правілы Australia TGA і China NMPA таксама выканваюцца. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаналізаваную рэвізію, правадзеную акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб сконстатаваць нашу сістэму GMP і працоўную базу. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кваліфікацыі ISO9001 і экалагічнай кантрольнасці ISO14001.