الفتح على مرض التهاب الكبد ب مع ياوهاي

تقرير منظمة الصحة العالمية (WHO) يفيد بأن حوالي 1.5 مليون حالة جديدة من عدوى التهاب الكبد ب المزمن تظهر سنويًا، مما يؤثر على 296 مليون شخص حول العالم. يعتبر التهاب الكبد ب هو المرض الذي يتسبب في أكبر عدد من الوفيات بعد كوفيد-19. لذلك، نحتاج إلى وضع أولوية لمنع وتشخيص التهاب الكبد ب.

بشكل مهم، الفيروس المسبب لالتهاب الكبد ب (HBV) هو السبب المباشر للمرض. في هذه المقالة، ستوضح شركة ياوهاي بيو-فارما تفاصيل عن HBV، بما في ذلك أنواعه، وكيفية اكتشافه ومنعه.

أنواع 抗igen لالتهاب الكبد ب

HBV هو فيروس ثنائي الشكل يتميز ببنائه المغلق وجينومه المكون من الحمض النووي المزدوج الحلقي (dsDNA). بين المستضدات التي يحتويها، نجد مستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg)، مستضد نواة التهاب الكبد ب (HBcAg)، ومستضد e لالتهاب الكبد ب (HBeAg).

تستخدم لقاحات الكبد الوبائي من النوع ب المُعاد تشكيلها قوة مكون HBsAg المُعاد تشكيله كمكون نشط. يلعب البروتين الهيكلي الرئيسي للنواة العشرونية لفيروس HBV، وهو HBcAg، دورًا حاسمًا في تكرار الفيروس. يتم استخدام HBcAg المُعاد تشكيله لاكتشاف مضاد النواة للفيروس الكبد الوبائي من النوع ب (anti-HBc أو HBcAb). من ناحية أخرى، يتم وصف HBeAg على أنه "غير جزيئي"، ويُفرز إلى الدم، ويترسب في السائل المناعي. يقع استراتيجيًا بين نواة الإيكوساهيدرون والغشاء الدهني. وبشكل مثير للاهتمام، فإن HBcAg وHBeAg يشاركان نفس الإطار الجيني لإنتاجهما.

اكتشاف فيروس الكبد الوبائي من النوع ب

يلعب بروتين HBsAg المُعاد تشكيله وبروتين HBcAg أدوارًا محورية في الكشف عن الفيروس الوبائي لالتهاب الكبد B (HBV) داخل الجسم البشري. يعتبر مضاد HBsAb، وهو مضاد خاص يستهدف HBsAg، علامة حيوية توضح فعالية التحصين أو العدوى الطبيعية. يشير نتيجة اختبار إيجابية أو متفاعلة لـ anti-HBsAb ليس فقط إلى مناعة الشخص ضد HBV، ولكنها أيضًا تؤكد نجاح جهود التطعيم أو توفر رؤى حول حالة المرض بعد العدوى.

في طليعة الخبرة في التخمير المجهرى، استغلت شركة ياوهاي بيو-فارما خبرتها الواسعة وأكملت مئات تسليمات المشاريع الناجحة في هذا المجال. تحتوي مجموعات اختبار مضاد HBs المستخدمة在这 الاختبارات الحيوية على أنواع فرعية من HBsAg المُعاد تشكيلها، وهي ad و ay، والمأخوذة من سلالات بكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli) المزروعة بدقة. من خلال استخدام تقنيات حديثة وخدمات CDMO الشاملة، تضمن ياوهاي بيو-فارما نقاء واستقرار هذه المستضدات، مما يعزز دقة ومصداقية منتجات التشخيص الخاصة بالعميل.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات المخاطر المحتملة المرتبطة بنقل الدم الإيجابي لوجود مضادات ضد anti-HBc ولكن السلبي لـ HBsAg، حيث يمكن أن يسبب التهاب الكبد لدى بعض المستلمين. وبالتالي، فإن تنفيذ بروتوكولات الفحص للكشف عن anti-HBc في الدم الكامل ومكوناته المخصصة للنقل ضروري لتقليل العدوى بفيروس الالتهاب الكبدي بي المرتبطة بالنقل، مما يعزز من سلامة إمدادات الدم.

كما يتضمن كيت الكشفHBcAg المُعاد تشكيله والمُنتَج في E. coli. نتيجة اختبار anti-HBcAb إيجابية أو متفاعلة تشير إلى تاريخ سابق أو وجود عدوى حالية بالتهاب الكبد بي. ومن المهم ملاحظة أن المضادات核⼼ية لا تمنح مناعة ضد فيروس الالتهاب الكبدي بي على عكس مضادات السطح.

وقاية من فيروس التهاب الكبد ب - لقاح HBV

في إنتاج لقاح فيروس الالتهاب الكبدي ب، يتم استخدام HBsAg فقط، وهو الغلاف الخارجي المحفز للمناعة. كونه البروتين السطحي، فإن HBsAg متاح بسهولة لنظام المناعة. فإنه يحفز إنتاج الأجسام المضادة التي تستهدف بشكل خاص المستضد السطحي في الجسم، مما يوفر الحماية ضد العدوى المستقبلية بفيروس الالتهاب الكبدي ب. ومع ذلك، فإن HBcAg يوجد في نواة الفيروس، مما يحد من تعرضه لنظام المناعة. مناعته ضعيفة، مما يجعله أقل ملاءمة لإنتاج اللقاح المباشر.

كانت اللقاحات الأولية لفيروس الالتهاب الكبدي ب مشتقة من الدم. ومع ذلك، وبفضل التقدم في تقنيات علم الأحياء المجهرية، يتم الآن تصنيع لقاحات فيروس الالتهاب الكبدي ب باستخدام طريقة معدلة من HBsAg المركب باستخدام تقنيات الحمض النووي الريبوزي المتكرر (DNA) وفي الخميرة بسبب مخاوف السلامة البيولوجية. بالإضافة إلى التعبير عن E. coli، تتميز Yaohai Bio-Pharma أيضًا بالتعبير عن الخميرة، مما يضمن الحصول على HBsAg المركب بجودة عالية ليتماشى بدقة مع المتطلبات التنظيمية للقاح.

تم إنتاج لقاحات فيروس الالتهاب الكبدي ب المُعاد تشكيله لأول مرة باستخدام نظام الخميرة. يعتمد اللقاح الحالي المستخلص من الخميرة على التجميع الذاتي للأحاديات HBsAg إلى جزيئات شبيهة بالفيروس (VLPs). وقد تم الإبلاغ عن وجود HBsAg المستخلص من الخميرة والذي يقدم جزيئات VLPs بحجم حوالي 22 نانومتر. وتشكل ما بين 60٪ إلى 70٪ من VLPs الناتجة من HBsAg أحاديات البروتين، بينما يتكون الباقي من الدهون. وبالمجمل، فإن هذه الجزيئات VLPs تكون ذات استجابة مناعية قوية، وتثير مضادات جسم محايدة فعالة، وهي لقاح آمن لا يحتوي على أي جينوم فيروسي.

ياوهاي بايو-فارما تبحث أيضًا عن شركاء عالميين، سواء كانوا مؤسسات أو أفراد، وتقدم أكثر التعويضات تنافسية في الصناعة. إذا كان لديك أي أسئلة، لا تتردد في التواصل معنا: [email protected]