هل كنت مريضًا يومًا واحتاجت إلى ما يسميه طبيبك دواءً لتشعر بالتحسن؟ يحدث هذا للكثير من الناس! الدواء الذي يصفه الطبيب يُسمى عقارًا. يمكن أن يتخذ العقاقير أشكالاً مختلفة، بما في ذلك الحبوب التي تتناولها عن طريق الفم أو الحقن في ذراعك. هذه الأدوية تعزز جهازك المناعي حتى يتمكن جسمك من التغلب على المرض والتعافي.
هناك طريقة جديدة تمامًا لتقديم الدواء تُحدث ثورة في كيفية علاج الأطباء لمريضهم بحيث يمكن للمرضى أن يصبحوا بصحة جيدة. تُسمى هذه الطريقة الجديدة بطريقة تدوير circRNA. نهج حديث مثير يساعد الأطباء على التركيز على مناطق معينة من أجسادنا وكذلك الجينات التي تسبب الأمراض في مناطق أخرى من أجسادنا.
عن طريق الدوران (circ) داخل الجسم، تساعد هذه الطريقة الأطباء في إيصال الدواء مباشرة إلى الخلايا. وهذا مهم لأنه يمكّنهم من إرسال الأدوية نحو الجينات الدقيقة التي قد تؤدي إلى الأمراض. هذا سيسمح لهم بمعالجة المشكلات بشكل أكثر كفاءة. تخيل مثلاً أن هناك "دواء ذكي" مبرمج لمعرفة المكان الذي يجب الذهاب إليه لجعلك تشعر بالتحسن. إذًا بدلاً من انتشاره في جميع أنحاء الجسم، يذهب هذا الدواء مباشرة إلى المنطقة التي يحتاجها.
حيث كنا نرسل RNA إلى خلايانا سابقاً، يتم استبداله الآن بعملية تداول circRNA. يستخدم هذا النوع جزيئات RNA دائرية بدلاً من RNA العادي الذي يمكن أن يتدهور بسرعة. هذه RNAs الدائرية مستقرة وقادرة على تسليم الدواء مباشرة إلى الخلايا المحتاجة. بهذه الطريقة، يمكن للأطباء استهداف خلايا معينة دون الإضرار بالخلايا التي تعمل كما ينبغي.
يمكن أن تقدم الطرق التقليدية لتسليم الدواء بعض المشكلات. على سبيل المثال، عندما تبتلع حبة أو تحصل على حقنة، ينتشر الدواء في جميع أنحاء الجسم. هذا يعني أنه يمكن أن يصل إلى أماكن لا تحتاج إلى الدواء إطلاقًا.
تمنع طريقة تداول circRNA هذه المشكلات من خلال السماح للأطباء بنقل الدواء مباشرة إلى الخلايا التي تحتاج إلى المساعدة. هذا ميزة كبيرة لأنه يعني أنهم قادرون على تقديم جرعة أصغر من الدواء لك. "مع جرعة أقل، لديك فرص أقل للآثار الجانبية ولكنك لا تزال تحصل على نتائج رائعة." إنه موقف رابح لجميع الأطراف!
العنصر الفريد هو أنهم يمتلكون الاستقرار ويمكنهم البقاء لفترة طويلة في الجسم. هم مستقرّون، مما يجعلهم وسائط جيدة لنقل الدواء إلى الخلايا. يمكن للأطباء استغلال قوة الدائري RNA باستخدامه لنقل الأدوية مباشرة إلى الجينات المسؤولة عن الأمراض. هذه التقنية المستهدفة تُسمى العلاج الجيني المستهدف ويمكن أن تقدم طريقة مثيرة للغاية لعلاج الأمراض.
طريقة تداول CircRNA هي واحدة من أفضل 10 شركات بيوتكنولوجيا متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب والكروتيد والحقن الجاهزة. تتاح أحجام التخمير 100لتر، 500لتر، 1000لتر، حتى 2000لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1مل إلى 25مل. مواصفات الحقن الجاهزة وتعبئة الكروتيد تغطي بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، وضمان توفير مستقر للمنتجات التجارية والعينات السريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على البيولوجيات الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات RD لطريقة تدوير circRNA والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول تقنية متقدمة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية والخبرة الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيوفارما، طريقة تداول circRNA الدائري للميكروبات CDMO، تدمج شؤون التنظيم والجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، وكذلك اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن المنتجات ذات جودة عالية وتتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الامتثال للوائح إدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفقًا لنظام GMP وموقع الإنتاج. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك الوحدات المركبة рекombinat (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسيتوكينات. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم التضمين (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا نظام تخمير طريقة circRNA الدورانية لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
