الهندسة الوراثية هي عندما يقوم الناس بتغيير طريقة عمل البيولوجيا بحيث تمتلك الأشياء الخصائص التي يريدها الناس. الجينات لدينا هي وصفات صغيرة في أجسامنا تحكم كل شيء، بما في ذلك ما إذا كنت تملك شعرًا بنيًا أم لا، وما نوع حيوان الثدييات الذي يخرج من رحمك، وكيف نحمي أنفسنا من الأمراض. الآن، تمكن العلماء من تعديل جينات النباتات والحيوانات باستخدام تقنيات محسنة جديدة. من المنطقي إذن أن هذه الكائنات الحية يمكن أن تحصل على ميزة ضد الأمراض، أو ربما دعم لتنميتها بشكل أفضل وأسرع. الدائرة RNA (CircRNA) هي إحدى التقنيات الوراثية الجديدة التي غيرت قواعد اللعبة في مجال الهندسة الوراثية.
RNA الدائري (CircRNA) - مجموعة من جزيئات RNA غير المشفرة ذات الشكل الحلزوني والمغلقة بالتآلف الكيميائي والتي تتميز بملامح تعبيرية مختلفة. يلعب RNA دورًا حيويًا في نقل المعلومات الوراثية من DNA، الذي يعتبر بشكل فعال الخريطة الرئيسية للحياة، لإنتاج البروتينات. تتكون الهياكل الأساسية للجسم من البروتينات ويمكن استخدامها لأداء عدد من الوظائف. تم اكتشاف CircRNA مؤخرًا فقط من قبل العلماء، بينما كانت أنواع أخرى من RNA معروفة لفترة من الزمن. يعِد هذا الاكتشاف الكثير فيما يتعلق بمستقبل الهندسة الوراثية، وهو كشف مثير.
قال ييو إن circRNA لديها القدرة على "تغيير كيفية تعديلنا للجينات بشكل كامل." هذه الطريقة الجديدة تسمح لهم بتغيير جينات الكائنات الحية بطريقة أكثر تحديدًا ودقة مما كان ممكنًا حتى الآن. وبالتالي، بدلاً من إحداث أخطاء عشوائية في التعديل الوراثي الحالي، يمكن للعلماء برمجة جين البكتيريا من المصدر. هذا يساعد على فهم أفضل لكيفية عمل وتشغيل الكائنات المختلفة. الدقة أمر حاسم عندما يتعلق الأمر بقدرات تعديل الجينات، تريد أن تكون تعديلاتك دقيقة ومفيدة وخالية من المشاكل.
الطب الدقيق هو مجال صاعد في الرعاية الصحية. الدواء المخصص: إنه دواء يأخذ في الاعتبار الجينات الخاصة بالشخص من أجل علاج الأمراض المحددة. وهذا يسمح للأطباء بوضع علاجات أكثر تخصيصًا لكل فرد بناءً على جيناته. في عالم يكون فيه الطب الدقيق هو الهدف، يمكن أن يرفع الدائريRNA المستوى بشكل أكبر. فهو يتيح للعلماء تحديد الجينات الفردية التي تكمن وراء أمراض معينة. الآن، معرفة هذه الجينات بدقة أكبر قد تؤدي إلى طرق لتعديلها في الطب. لذلك، يتم علاجهم برعاية أكثر شخصية ولها فرصة أفضل للعمل بالنسبة لهم.
عملية حرجة أخرى تغير المادة الوراثية للكائن الحي هي تعديل الجينوم. يمكن أن تجلب مثل هذه المسؤولية مكافآت هائلة، من علاج الأمراض إلى تحسين قدرة النباتات والحيوانات على التحمل. الإمكانات الكبيرة لتعديل الجينوم باستخدام تقنية CircRNA. يتيح CircRNA للعلماء تغيير الحمض النووي للحيوان بدقة مذهلة دون أي تأثيرات خارج الهدف. وبالتالي، ستكون عملية التعديل أكثر كفاءة وفعالية، مما يعطي نتيجة محسنة.
أصبحت الدائرةRNA أداة شائعة لتحرير الجينات لدى العلماء. إنها مفيدة في البحث والتطوير، بسبب دقتها ودقتها. ياهوهي واحدة من السلطات في تقنية دائرةRNA وفريقنا يعمل على تطوير أدوات جديدة لدائرةRNA. وفقًا للمؤلفين، ستساعد هذه الأدوات الباحثين عن طريق تقديم طرق جديدة لفهم وتلاعب بالمعلومات الوراثية نحو تطبيقاتهم الأكثر دقة. السبب هو تقدم العلم، الذي يساعد في الأساس على منفعة المجتمع ككل، يعتمد على الواقع - ونحتاج حقًا إلى علماء يعملون الآن.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج أداة تعديل الجينات circRNA وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) وهيئة إدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وللموقع الإنتاجي الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001 وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع circRNA لأدوات تعديل الجينات بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكرباج، بما في ذلك الإبر المعبأة مسبقًا. تتاح أحجام التخمير 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكرباج أو السرنجات المعبأة مسبقًا تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج جزيئات كبيرة يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في أدوات تعديل الجينات circRNA CDMO. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تسليم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للتنظيمات مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بكفاءة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекombinat، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وأداة تعديل الجينات circRNA. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والذوبان الداخلي للبكتيريا، وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.