لا يستطيع أي إنسان أن يرى هذه الميكروبات في أجسامنا. فهي موجودة في بيئتنا المباشرة (على جلدنا، داخل أجسامنا). ومن المؤسف أن هذه الكائنات الصغيرة صغيرة للغاية لدرجة أن مساعدة أدوات خاصة مثل المجاهر مطلوبة لمراقبتها. ومن الأمثلة الشائعة على ذلك كيف تعمل الميكروبات على دعم تصنيع الأدوية المهمة لصحة الإنسان، واستخداماتها في إنقاذ الأرواح. تابع القراءة لمعرفة المزيد عن الطريقة التي تُستخدم بها هذه الكائنات الصغيرة المساعدة في صنع أنواع مختلفة من الأدوية ولماذا هي ضرورية لصحتنا.
في مختبر ياوهاي، يتم استخدام البكتيريا وغيرها من أنواع الميكروبات (مثل الفطريات) في صندوق أدواتهم لإنتاج الأدوية التي تساعد في علاج مجموعة واسعة من الأمراض التي يمكن أن تصيبنا. تنتج هذه البكتيريا المتسلسلة مركبات بروتينية يتم استهلاكها عند النمو والتكاثر. وهذا يعني أن مختبر ياوهاي توسيع نطاق عملية المستحضرات الصيدلانية الحيوية الميكروبية تستخدم البكتيريا لقراءة المعلومات الوراثية للنباتات من أجل صنع أدوية قيمة (مثل المضادات الحيوية والأنسولين واللقاحات). يمكن للمضادات الحيوية مكافحة العدوى التي تجعلنا مرضى، واستجابات الأنسولين لسكر الدم، واللقاحات تمنع بعض الأمراض من إصابة الجسم. يستخدم ياوهاي هذه البكتيريا الصغيرة لإحداث تأثير كبير على صحة الإنسان.
ياوهاي: المفاعلات الحيوية عبارة عن حاويات كبيرة يمكننا من خلالها زراعة عدد كبير من الميكروبات في وقت واحد. المفاعل الحيوي عبارة عن دلو كبير من السائل حيث يمكن للميكروبات أن تنمو وتصنع البروتينات. هنا يحدث السحر بالفعل، كما أن التخمير مفيد أيضًا، حيث يمكن أن يساعد الميكروبات على النمو بشكل أفضل. الجانب الميكروبيولوجي للأمور يوفر درجة حرارة مناسبة وطعامًا وهواءً للسماح بنمو سريع في السكان. يساعد ياوهاي تطوير عملية التخمير الميكروبية إن إنتاج كميات كبيرة من الأدوية في أقصر وقت ممكن أمر بالغ الأهمية. ويوضح نيلسون أن نمو الميكروبات عن طريق بدائل اللحوم التي يتم تغذيتها مباشرة أمر بالغ الأهمية، لأن هذه القدرة تمنح الجميع ــ بما في ذلك الأشخاص الذين يعتمدون على هذه العلاجات ــ إمكانية الحصول على الغذاء بكفاءة.
السلامة هي الأولوية الأولى لشركة ياوهاي. فهم يتأكدون من أن أي أدوية يطورونها آمنة للاستخدام من قبل أي شخص وتفي بمعايير الجودة. كما يختبرون الميكروبات للتأكد من نقائها وأيضًا للتأكد من خلوها من المواد الضارة قبل وبعد الزراعة. التصنيع الميكروبي للإمدادات السريرية كما تقوم شركة ياوهاي بفحص البروتينات التي تنتجها الميكروبات للتأكد من أنها ليست ضارة للإنسان. وهذا ضروري للغاية، لأن وجود أي مواد ضارة في الأدوية يمكن أن يجعلنا مرضى أو يمكن أن يكون لها آثار جانبية. تضمن شركة ياوهاي سلامة المرضى من خلال الالتزام بقواعد وبروتوكولات صارمة.
وكما يقول ياوهاي: إن الطب لا يتوقف عن التحسن وإيجاد السبل لتحسينه. ويخصص معظم وقتهم لإيجاد أساليب جديدة ـ البحث في تقنيات زراعة الميكروبات وإنتاج المستحضرات الصيدلانية على نحو أكثر فعالية. وهم يبحثون أيضاً عن أنواع جديدة من الميكروبات القادرة على إفراز البروتينات الفريدة المستخدمة في إنتاج الجيل القادم من العقاقير. وفي حين أن هذه الرغبة في استكشاف طرق جديدة ومبتكرة هي ما يجعل ياوهاي في طليعة هذا العمل الطبي الحاسم. فهم قادرون على تطوير استخدامات جديدة للعقاقير الحالية، واستخدام عقاقير لم يسبق لها مثيل على الإطلاق ولديها القدرة على علاج المزيد من الناس.
هناك الكثير من الناس الذين يحتاجون إلى الأدوية، ويزداد عددهم كل يوم مع تغير العمليات المرضية وتزايد أعداد السكان. وهذا أمر يمكن أن يفهمه ياوهاي جيدًا لأنه يدرك أهمية إنتاج أدوية آمنة للجميع. والهدف بالنسبة لهم ليس فقط إنتاج أدوية فعالة ولكن أيضًا أدوية ميسورة التكلفة وموزعة على نطاق واسع. ويساعد هذا الوصول في تحسين الصحة والرفاهية للجميع في جميع أنحاء العالم. يجعل ياوهاي دوائه متاحًا للجميع في المجتمع، وبالتالي يقوم بأعمال طيبة بين المجتمعات على نطاق واسع.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد تصنيعًا للمواد الدوائية الميكروبية لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات لتصنيع المواد الدوائية الميكروبية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو الحقن المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وتصنيع المواد الدوائية الميكروبية خارج الخلية وداخلها (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن التسليم في الوقت المناسب وعالي الجودة للمشاريع وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تعد Yaohai BioPharma من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتصنيع المواد الدوائية الميكروبية. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.