إنتاج إنترفيرون غاما (IFN-Gamma)

• 

  تحسين الإنتاج لتحقيق أداء مثالي

  اعتمدت ياوهاي على أحدث وأكثر القوى التكنولوجية تقدمًا، مما يجعل عملية إنتاج IFN-غاما أكثر كفاءة وفعالية. من خلال تحسين طريقة إنتاج هذا البروتين، أصبح بإمكانهم القيام بذلك بشكل أسرع وبطرق أقل تكلفة. وهذا أمر جيد لأنه يسمح للأطباء بعلاج المزيد من المرضى دون زيادة التكاليف. كما أن الجودة تحتل مرتبة عالية في قائمة أولويات ياوهاي. فهم يضمنون أن كل خطوة من بداية العملية حتى النهاية تخضع لرقابة صارمة للحصول على IFN-غاما بأعلى معيار ونقاء. يمكن لياوهاي خفض التكاليف الإجمالية للعلاج الطبي، مع الحفاظ على الجودة في كل علاج من خلال تحسين وإتقان الإنتاجية.

• 

  ضمان العلاجات الآمنة والفعالة

  إحدى الأولويات الأعلى في ياوهاي هي التأكد من أن العلاجات آمنة وفعّالة. عندما يقومون بإنتاج IFN-Gamma، فإنهم يفعلون ذلك تحت ظروف سيطرة جودة صارمة. بمعنى آخر، يقومون بمراجعة واختبار البروتين بشكل شامل للتأكد من أنه نظيف ولا يحتوي على مواد ضارة. ثم يتم إخضاعه لاختبارات شاملة للتأكد في النهاية من أنه يعمل بشكل جيد وهو آمن للاستخدام من قبل الناس. هذه عملية بطيئة لأن من المهم جداً التأكد من أنها تتم بعناية فائقة حتى يمكن للمرضى الثقة بأنهم يتلقون العلاجات المناسبة.

• 

  ابتكار في إنتاج IFN-غاما لتطبيقات جديدة

  IFN-Gamma دائمًا تبحث عن طرق جديدة ومثيرة لدعم yaohai. لديهم باحثون يعملون على التطبيقات الطبية لهذا البروتين ضمن فريق العمل. على سبيل المثال، yaohai تدرس التأثيرات التي يمكن أن يكون لها IFN-Gamma في علاج مرض الزهايمر، وهو اضطراب في الذاكرة والتفكير. yaohai تعتقد أن هذا المجال البحثي يحمل الكثير من الوعد وستجد طريقة جيدة لاستخدام IFN-Gamma لمساعدة الناس على أن يكونوا بصحة جيدة وتحسين جودة حياتهم.

Why choose ياوهاي إنتاج إنترفيرون غاما (IFN-Gamma)?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكرtridges، الزجاجات، والحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين إنتاج الإنتيرفيرون-غاما (IFN-Gamma) حتى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجة من 1 مل إلى 25 مل، بينما تتراوح مواصفات تعبئة الحقن المسبقة أو الكرtridges من حوالي 1-3 مل. منشأتنا المنتجة conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من إنترفيرون جاما (IFN-Gamma). نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والحمض النووي البلازميدي، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكر الينست الإفراز الخلوي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/ل) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/ل). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج اللقاحات البكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تشمل تصنيع إنترفيرون-غاما (IFN-Gamma) وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بـ GMP ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيق للشهادات لأنظمة إدارة الجودة ISO9001، وإدارة البيئة ISO14001، وإدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على تصنيع الإنتيرفيرون غاما (IFN-Gamma) المنتج ميكروبيًا واللقاحات لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.

فئات المنتجات ذات الصلة

• إنتاج إنترفيرون بيتا (IFN-Beta)

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.